Kaligo解决方案对学习在6至11岁的儿童进行手写障碍的影响：Kaligo+ (KALIGO+)
2025年3月27日 更新者：Fondation Ildys
Kaligo解决方案对学习在6至11岁的儿童进行手写障碍的影响：多重基线在线学习
写作是一项基本技能，对于孩子在学校的成功和独立发展至关重要。 大约30％的孩子在学习写作方面遇到困难，对于其中一些孩子（10％），这些困难持续了很长时间。 改编的学习可以改善他们的笔迹。 关于使用新技术（平板电脑，虚拟现实耳机）的初步研究表明，它们可以帮助儿童学习写作。 这些界面对儿童有吸引力，使得应用新范式成为可能（例如 证明有效的反馈[Satifification]，写作媒体的变化），主要是在具有“典型”发展的儿童中。 Kaligo+解决方案基于最新的科学进步，以提供一种创新的学习写作方法，特别是对于在该领域遇到困难的儿童。 这项研究建议测试Kaligo+解决方案对15个具有写作困难的儿童的好处。
这项试验研究的主要目的是在使用单个案例实验设计（SCED）方法中使用Kaligo+解决方案在6至11岁的儿童中使用Kaligo+解决方案后提高写作性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Manon LE GOFF
- 电话号码：+33 0298028308
- 邮箱：manon.legoff@ildys.org
研究联系人备份
- 姓名：Matthieu PICHELIN
- 电话号码：+33 0298293915
- 邮箱：matthieu.pichelin@ildys.org
学习地点
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Brest cedex 2、法国、29218
- 招聘中
- Fondation Ildys
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接触：
- Manon LE GOFF
- 电话号码：0298028308
- 邮箱：manon.legoff@ildys.org
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接触：
- Ludovic MIRAMAND
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接触：
- Christelle PONS BECMEUR
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有写作困难的孩子（谁可能在这一领域接受护理）
- 年龄：6-11岁
- 得分> BHK劣化得分的标准偏差> 1个标准偏差
排除标准：
- 禁忌使用平板电脑或虚拟现实
- 中度，严重或深刻的智力残疾（在智力效率量表上，诸如WISC-V或K-ABC-II等智力效率的总数低于55）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有笔迹困难的孩子
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Kaligo +得分将在基线和干预期间每周两次，并且在随访期间每周一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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综合评分汇集了定义写作效率（静态，运动学和压力）的一组参数：Kaligo +
大体时间：这项评估将在基线和干预期间每周两次，最多19周，而干预后的每周一次至1个月
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静态参数：密度，高度，宽度和长度运动学参数：时间（在空气和纸上），速度，速度反转数，速度中位频率，混蛋和加速度。 压力：中位数，第60个百分点，压力变化的中位数频率。 分数在0（最差）和1（最佳）之间归一化。 |
这项评估将在基线和干预期间每周两次，最多19周，而干预后的每周一次至1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估生态影响及其概括
大体时间：这项评估将在基线的第一周，干预的第10周以及干预后的一个月内进行。
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儿童的运动评估电池|第二版（M-ABC-II）。
问卷评估日常情况下的运动技能，包括3个部分：A部分“在静态和/或可预测的环境中运动”，B部分“动态和/或非静态环境中的运动”，C部分C“可能影响运动的非运动因素”。
这些部分中的每个零件都获得了原始分数，以及总的Motricity分数（A + B）。
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这项评估将在基线的第一周，干预的第10周以及干预后的一个月内进行。
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评估生态影响及其概括
大体时间：该评估将在基线的第一周，干预的第10周进行，干预后一个月再进行
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儿童（HPSQ-C）的手写能力筛查问卷。
问卷评估日常情况下的运动技能，包括3个部分：A部分“在静态和/或可预测的环境中运动”，B部分“动态和/或非静态环境中的运动”，C部分C“可能影响运动的非运动因素”。
这些部分中的每个零件都获得了原始分数，以及总的Motricity分数（A + B）。
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该评估将在基线的第一周，干预的第10周进行，干预后一个月再进行
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评估生态影响及其概括
大体时间：这项评估将在基线的第一周，干预的第10周以及干预后的一个月内进行。
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儿童笔迹（BHK）简明评估量表。
在BHK [勇敢的手写幼儿园]中，要求孩子复制文字5分钟。
使用了盲人双重评分（得分手不知道孩子何时复制文本）。
计算出降解分数：得分越高，孩子笔迹的质量越“降低”。
考虑到纳入的标准化分数（将孩子的表现与他的班级有关），而在干预过程中考虑了原始分数（允许将主题与他自己进行比较）。
在测试手册中记录了心理测量品质。
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这项评估将在基线的第一周，干预的第10周以及干预后的一个月内进行。
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评估生态影响及其概括
大体时间：这项评估将在基线的第一周，干预的第10周以及干预后的一个月内进行。
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NEPSY -II是唯一允许临床医生在六个领域进行量身定制评估的单一措施，特定于儿童情况子测验 - 定向子测验 - Visuo -Motor Precision subtest-抑制 - 抑制子测验 - 面部识别
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这项评估将在基线的第一周，干预的第10周以及干预后的一个月内进行。
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评估生态影响及其概括
大体时间：这项评估将在基线的第一周，干预的第10周以及干预后的一个月内进行。
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普渡大学佩格板测试（PPT）。
手动敏捷性和双人协调的测试。
孩子必须尽快将杆在板上放在板上，用主导的手，非优势的手，然后同时将两只手放在板上。
在最终条件下（“组装”），孩子必须用双手交替将杆放在一个孔中，然后将垫圈，管子和另一只洗衣机放在一个孔中。
考虑原始分数（正确放置和组装件的数量）。
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这项评估将在基线的第一周，干预的第10周以及干预后的一个月内进行。
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评估生态影响及其概括
大体时间：这项评估将在基线的第一周，干预的第10周以及干预后的一个月内进行。
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书面语言分析电池（Bale）。
在Bale [Batdie Analytique du langage ecrit，对书面语言的分析测试]中，要求孩子（在命令下）简单，复杂且频繁的法语单词（来自法语的单词），并读取常规和频繁的不规则单词。
出于本研究的目的，仅考虑原始分数，以便将主题与他自己进行比较。
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这项评估将在基线的第一周，干预的第10周以及干预后的一个月内进行。
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- 评估干预结束结束后随时间的维护
大体时间：该评估将在干预结束时进行，每周一个月。
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Kaligo +得分的演变。
Kaligo +分数：该综合分数汇集了一组定义写作效率（静态，运动学和压力）的参数。
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该评估将在干预结束时进行，每周一个月。
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评估干预的特定性质
大体时间：该评估将在基线的第一周，干预的第10周进行，干预后一个月再进行
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在未经训练的任务上表现的演变。
与主要终点点中记录的改进相比
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该评估将在基线的第一周，干预的第10周进行，干预后一个月再进行
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评估对孩子及其家人的干预满意
大体时间：在上次访问中，干预后1个月
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CSQ 8是一份简短的客户满意度问卷。
CSQ8是评估父母，儿童和青少年满意度的基准问卷。
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在上次访问中，干预后1个月
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评估对孩子及其家人的干预满意
大体时间：在上次访问中，干预后1个月
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10点视觉模拟量表将由孩子完成。
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在上次访问中，干预后1个月
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评估解决方案对家庭和专业人士的可接受性和可用性
大体时间：在上次访问中，干预后1个月
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移动应用评级量表（MARS）。
该验证的问卷使得可以以对医疗保健专业人员和患者透明的方式评估移动医疗应用程序的质量。
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在上次访问中，干预后1个月
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评估解决方案对家庭和专业人士的可接受性和可用性
大体时间：在上次访问中，干预后1个月
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系统可用性量表（SUS）。
该问卷当前是科学界最广泛使用的，用于衡量产品，交互式系统或服务的用户满意度。
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在上次访问中，干预后1个月
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评估解决方案对家庭和专业人士的可接受性和可用性
大体时间：在上次访问中，干预后1个月
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对家庭和专业人士进行定性访谈
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在上次访问中，干预后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christelle PONS BECMEUR, MP/PhD、Fondation Ildys
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月21日
初级完成 (估计的)
2027年2月24日
研究完成 (估计的)
2027年2月24日
研究注册日期
首次提交
2025年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月27日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月27日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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