Effekten av Kaligo -lösningen på att lära sig skriva hos barn i åldern 6 till 11 år med handskriftsstörningar: Kaligo+ (KALIGO+)
27 mars 2025 uppdaterad av: Fondation Ildys
Effekten av Kaligo -lösningen på att lära sig skriva hos barn i åldern 6 till 11 med handskriftsstörningar: En multipel baslinje online SCED -studie
Skrivande är en grundläggande färdighet, avgörande för ett barns framgång i skolan och utvecklingen av självständighet. Cirka 30% av barnen har svårigheter att lära sig att skriva, och för några av dem (10%) kvarstår dessa svårigheter under lång tid. Anpassat lärande kan förbättra sin handskrift. Inledande studier av användningen av ny teknik (surfplattor, virtual reality -headset) har visat att de kan hjälpa barn att lära sig att skriva. Attraktivt för barn gör dessa gränssnitt det möjligt att tillämpa nya paradigmer (t.ex. Anrikning av feedback [Sonification], variation av skrivmedier) som har visat sig vara effektiva, främst med barn med "typisk" utveckling. Kaligo+ -lösningen är baserad på de senaste vetenskapliga framstegen för att erbjuda en innovativ strategi för att lära sig att skriva, särskilt för barn med betydande svårigheter inom detta område. Denna studie föreslår att man testar fördelarna med Kaligo+ -lösningen på 15 barn med skrivsvårigheter.
Huvudsyftet med denna pilotstudie är att visa förbättrad skrivprestanda efter användning av Kaligo+ -lösningen hos barn i åldern 6 till 11 med skrivsvårigheter med hjälp av en metodik för experimentell design (SCED).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Manon LE GOFF
- Telefonnummer: +33 0298028308
- E-post: manon.legoff@ildys.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Matthieu PICHELIN
- Telefonnummer: +33 0298293915
- E-post: matthieu.pichelin@ildys.org
Studieorter
-
-
-
Brest cedex 2, Frankrike, 29218
- Rekrytering
- Fondation Ildys
-
Kontakt:
- Manon LE GOFF
- Telefonnummer: 0298028308
- E-post: manon.legoff@ildys.org
-
Kontakt:
- Ludovic MIRAMAND
-
Kontakt:
- Christelle PONS BECMEUR
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Barn med skrivsvårigheter (som kanske eller inte får vård på detta område)
- Ålder: 6 - 11 år
- Poäng> 1 Standardavvikelse på BHK -försämringsscore
Uteslutningskriterier:
- Kontraindikation till användningen av surfplattan eller virtuell verklighet
- Måttlig, allvarlig eller djup intellektuell funktionshinder (total intelligenskvotient under 55 på en intellektuell effektivitetsskala såsom WISC-V eller K-ABC-II).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Barn med handskriftssvårigheter
|
Kaligo + -poängen kommer att tas två gånger i veckan under baslinjen och interventionen och en gång i veckan under uppföljningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kompositpoäng samlar en uppsättning parametrar som definierar skriveffektivitet (statisk, kinematisk och tryck): Kaligo +
Tidsram: Denna bedömning kommer att genomföras två gånger i veckan upp till 19 veckor under baslinjen och interventionen och en gång i veckan upp till 1 månad efter interventionen
|
Statiska parametrar: Densitet, höjd, bredd och längd kinematiska parametrar: tid (i luft och på papper), hastighet, antal hastighetsinversion, medianfrekvens för hastigheten, ryck och acceleration. Tryck: median, 60: e percentilen, medianfrekvensen för tryckförändringen. Poängen normaliseras mellan 0 (värst) och 1 (bäst). |
Denna bedömning kommer att genomföras två gånger i veckan upp till 19 veckor under baslinjen och interventionen och en gång i veckan upp till 1 månad efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöma den ekologiska påverkan och dess generalisering
Tidsram: Denna bedömning kommer att genomföras under den första veckan av baslinjen, under den 10: e veckan av interventionen och en gång en månad efter interventionen.
|
Rörelsebedömningsbatteri för barn | Andra upplagan (M-ABC-II).
Frågeformulär för att bedöma motoriska färdigheter i vardagliga situationer, som omfattar 3 delar: del A "rörelse i en statisk och/eller förutsägbar miljö", del B "rörelse i en dynamisk och/eller icke-statisk miljö", del C "icke-motoriska faktorer som kan påverka rörelsen".
En RAW -poäng erhålls för var och en av dessa delar, liksom en total motstånd (A + B).
|
Denna bedömning kommer att genomföras under den första veckan av baslinjen, under den 10: e veckan av interventionen och en gång en månad efter interventionen.
|
|
Bedöma den ekologiska påverkan och dess generalisering
Tidsram: Denna bedömning kommer att genomföras under den första veckan av baslinjen, under den 10: e veckan av interventionen, och en gång till en månad efter interventionen
|
Frågeformulär för handskrivningskompetens för barn (HPSQ-C).
Frågeformulär för att bedöma motoriska färdigheter i vardagliga situationer, som omfattar 3 delar: del A "rörelse i en statisk och/eller förutsägbar miljö", del B "rörelse i en dynamisk och/eller icke-statisk miljö", del C "icke-motoriska faktorer som kan påverka rörelsen".
En RAW -poäng erhålls för var och en av dessa delar, liksom en total motstånd (A + B).
|
Denna bedömning kommer att genomföras under den första veckan av baslinjen, under den 10: e veckan av interventionen, och en gång till en månad efter interventionen
|
|
Bedöma den ekologiska påverkan och dess generalisering
Tidsram: Denna bedömning kommer att genomföras under den första veckan av baslinjen, under den 10: e veckan av interventionen och en gång en månad efter interventionen.
|
Kortfattad bedömningsskala för barns handskrift (BHK).
I BHK [Brave Handwriting Kindergarten] uppmanas barnet att kopiera en text i 5 minuter.
Blind dubbelpoäng används (poängen vet inte när barnet har kopierat texten).
En nedbrytningsscore beräknas: ju högre poäng, desto mer "nedbrutna" kvaliteten på barnets handskrift.
Den standardiserade poängen beaktas för inkludering (för att placera barnets prestanda i förhållande till hans klass), medan RAW -poängen beaktas under interventionen (vilket möjliggör jämförelse av ämnet med sig själv).
Psykometriska egenskaper dokumenteras i testmanualen.
|
Denna bedömning kommer att genomföras under den första veckan av baslinjen, under den 10: e veckan av interventionen och en gång en månad efter interventionen.
|
|
Bedöma den ekologiska påverkan och dess generalisering
Tidsram: Denna bedömning kommer att genomföras under den första veckan av baslinjen, under den 10: e veckan av interventionen och en gång en månad efter interventionen.
|
Nepsy -II är den enda enskilda åtgärden som gör det möjligt för kliniker att skapa skräddarsydda bedömningar över sex domäner, specifika för ett barns situationssubtest - Orienteringssubtest - Visuo -Motor Precision Subtest - Inhibition Subtest - Ansiktsigenkänning
|
Denna bedömning kommer att genomföras under den första veckan av baslinjen, under den 10: e veckan av interventionen och en gång en månad efter interventionen.
|
|
Bedöma den ekologiska påverkan och dess generalisering
Tidsram: Denna bedömning kommer att genomföras under den första veckan av baslinjen, under den 10: e veckan av interventionen och en gång en månad efter interventionen.
|
Purdue Pegboard Test (PPT).
Test av manuell skicklighet och bimanual koordination.
Barnet måste placera stavar i hål på ett bräde så snabbt som möjligt, med den dominerande handen, den icke-dominerande handen och sedan båda händerna samtidigt.
I ett slutligt tillstånd ("montering") måste barnet placera en stång i ett av hålen, sedan en bricka, ett rör och en annan bricka, med båda händerna växelvis.
Rå poäng (antal korrekt placerade och monterade bitar) beaktas.
|
Denna bedömning kommer att genomföras under den första veckan av baslinjen, under den 10: e veckan av interventionen och en gång en månad efter interventionen.
|
|
Bedöma den ekologiska påverkan och dess generalisering
Tidsram: Denna bedömning kommer att genomföras under den första veckan av baslinjen, under den 10: e veckan av interventionen och en gång en månad efter interventionen.
|
Skriftligt språkanalysbatteri (Bale).
I Bale [Batterie Analytique du Langage Ecrit, Analytic Test of the Writing Language] uppmanas barnet att skriva (under diktat) enkla, komplexa och ofta oregelbundna ord från det franska språket och att läsa regelbundna och ofta oregelbundna ord.
För denna studie kommer endast RAW -poäng att beaktas för att jämföra ämnet med sig själv.
|
Denna bedömning kommer att genomföras under den första veckan av baslinjen, under den 10: e veckan av interventionen och en gång en månad efter interventionen.
|
|
- Utvärdera underhållet av prestanda över tid efter slutet av interventionen
Tidsram: Denna bedömning kommer att genomföras i slutet av interventionen och varje vecka i en månad.
|
Evolution av Kaligo + poäng.
Kaligo + poäng: Denna sammansatta poäng samlar en uppsättning parametrar som definierar skriveffektivitet (statisk, kinematisk och tryck).
|
Denna bedömning kommer att genomföras i slutet av interventionen och varje vecka i en månad.
|
|
Bedöma interventionens specifika karaktär
Tidsram: Denna bedömning kommer att genomföras under den första veckan av baslinjen, under den 10: e veckan av interventionen, och en gång till en månad efter interventionen
|
Utveckling av prestanda på en otränad uppgift.
Det kommer att demonstreras av frånvaron av en så stor förbättring av kontrollvariabeln (ansiktsigenkänninguppgift) jämfört med förbättringen som registrerats i den primära slutpunkten
|
Denna bedömning kommer att genomföras under den första veckan av baslinjen, under den 10: e veckan av interventionen, och en gång till en månad efter interventionen
|
|
Bedöma tillfredsställelse med interventionen för barnet och hans eller hennes familj
Tidsram: Under det senaste besöket, en månad efter intervention
|
CSQ 8 är ett kort frågeformulär för kundnöjdhet.
CSQ8 är referensfrågeformuläret för att bedöma tillfredsställelse bland föräldrar, barn och tonåringar.
|
Under det senaste besöket, en månad efter intervention
|
|
Bedöma tillfredsställelse med interventionen för barnet och hans eller hennes familj
Tidsram: Under det senaste besöket, en månad efter intervention
|
10-punkts visuell analog skala som ska slutföras av barnet.
|
Under det senaste besöket, en månad efter intervention
|
|
Utvärdera lösningen och användbarheten för lösningen för familjer och proffs
Tidsram: Under det senaste besöket, en månad efter intervention
|
Mobil Application Rating Scale (Mars).
Detta validerade frågeformulär gör det möjligt att bedöma kvaliteten på mobila sjukvårdsapplikationer på ett sätt som är transparent för både sjukvårdspersonal och patienter.
|
Under det senaste besöket, en månad efter intervention
|
|
Utvärdera lösningen och användbarheten för lösningen för familjer och proffs
Tidsram: Under det senaste besöket, en månad efter intervention
|
System användbarhetsskala (SUS).
Detta frågeformulär är för närvarande det mest använda i det vetenskapliga samfundet för att mäta användarnöjdhet med en produkt, interaktivt system eller tjänst.
|
Under det senaste besöket, en månad efter intervention
|
|
Utvärdera lösningen och användbarheten för lösningen för familjer och proffs
Tidsram: Under det senaste besöket, 1 månad efter intervention
|
Genomföra kvalitativa intervjuer med familjer och proffs
|
Under det senaste besöket, 1 månad efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christelle PONS BECMEUR, MP/PhD, Fondation Ildys
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
24 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
24 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RI2022_008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .