Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rozwiązania Kaligo na naukę pisania u dzieci w wieku od 6 do 11 lat z zaburzeniami pisma ręcznego: Kaligo+ (KALIGO+)

27 marca 2025 zaktualizowane przez: Fondation Ildys

Wpływ rozwiązania Kaligo na naukę pisania u dzieci w wieku od 6 do 11 lat z zaburzeniami pisma ręcznego: wielokrotne podstawowe badanie SCED

Pisanie jest podstawową umiejętnością, kluczową dla sukcesu dziecka w szkole i rozwoju niezależności. Około 30% dzieci ma trudności z nauką pisania, a dla niektórych z nich (10%) trudności te utrzymują się przez długi czas. Dostosowane uczenie się może poprawić ich pismo. Wstępne badania dotyczące wykorzystania nowych technologii (tabletki, słuchawki rzeczywistości wirtualnej) wykazały, że mogą pomóc dzieciom w nauce pisania. Atrakcyjne dla dzieci interfejsy te umożliwiają zastosowanie nowych paradygmatów (np. Wzbogacenie informacji zwrotnej [Sonifikacja], odmiana mediów pisania), które okazały się skuteczne, głównie z dziećmi z „typowym” rozwojem. Rozwiązanie Kaligo+ opiera się na najnowszych postępach naukowych, aby zapewnić innowacyjne podejście do nauki pisania, szczególnie dla dzieci o znacznych trudnościach w tym obszarze. Badanie to proponuje przetestowanie korzyści roztworu Kaligo+ u 15 dzieci z trudnościami w pisaniu.

Głównym celem tego badania pilotażowego jest wykazanie lepszej wydajności pisania po zastosowaniu rozwiązania Kaligo+ u dzieci w wieku od 6 do 11 lat z trudnościami w pisaniu, przy użyciu metodologii projektu eksperymentalnego jednego przypadku (SCED).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest cedex 2, Francja, 29218
        • Rekrutacyjny
        • Fondation Ildys
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ludovic MIRAMAND
        • Kontakt:
          • Christelle PONS BECMEUR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci z trudnościami w pisaniu (które mogą, ale nie muszą być opieki w tym obszarze)
  • Wiek: 6 - 11 lat
  • Wynik> 1 Odchylenie standardowe na wyniku pogorszenia BHK

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazanie do użycia tabletu lub rzeczywistości wirtualnej
  • Umiarkowana, poważna lub głęboka niepełnosprawność intelektualna (całkowity iloraz inteligencji poniżej 55 w skali wydajności intelektualnej, takiej jak WISC-V lub K-ABC-II).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci z trudnościami w pisaniu ręcznym
Inny: Wynik Kaligo +
Wynik Kaligo + będzie pobierany dwa razy w tygodniu podczas wyjściowej i interwencji oraz raz w tygodniu podczas obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompozytowy wynik łączy zestaw parametrów definiujących wydajność pisania (statyczne, kinematyczne i ciśnienie): Kaligo +
Ramy czasowe: Ocena ta będzie przeprowadzana dwa razy w tygodniu do 19 tygodni podczas linii bazowej i interwencji oraz raz w tygodniu do 1 miesiąca po interwencji

Parametry statyczne: gęstość, wysokość, szerokość i długość parametry kinematyczne: czas (w powietrzu i na papierze), prędkość, liczba inwersji prędkości, mediana częstotliwości prędkości, palantów i przyspieszenia.

Ciśnienie: mediana, 60. percentyl, mediana częstotliwości zmiany ciśnienia. Wynik jest znormalizowany między 0 (najgorszymi) a 1 (najlepszy).
Ocena ta będzie przeprowadzana dwa razy w tygodniu do 19 tygodni podczas linii bazowej i interwencji oraz raz w tygodniu do 1 miesiąca po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu ekologicznego i jego uogólnienia
Ramy czasowe: Ocena ta zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu linii bazowej, w 10. tygodniu interwencji i jeszcze raz miesiąc po interwencji.
Bateria oceny ruchu dla dzieci | Drugie wydanie (M-ABC-II). Kwestionariusz w celu oceny umiejętności motorycznych w codziennych sytuacjach, zawierający 3 części: Część A „Ruch w środowisku statycznym i/lub przewidywalnym”, część B „Ruch w środowisku dynamicznym i/lub nietatycznym”, część C „Czynniki niemotoryczne, które mogą wpływać na ruch”. Surowy wynik jest uzyskiwany dla każdej z tych części, a także całkowity wynik Motricity (A + B).
Ocena ta zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu linii bazowej, w 10. tygodniu interwencji i jeszcze raz miesiąc po interwencji.
Ocena wpływu ekologicznego i jego uogólnienia
Ramy czasowe: Ocena ta zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu linii bazowej, w 10. tygodniu interwencji i jeszcze raz miesiąc po interwencji
Kwestionariusz kontroli biegłości w pism ręcznych dla dzieci (HPSQ-C). Kwestionariusz w celu oceny umiejętności motorycznych w codziennych sytuacjach, zawierający 3 części: Część A „Ruch w środowisku statycznym i/lub przewidywalnym”, część B „Ruch w środowisku dynamicznym i/lub nietatycznym”, część C „Czynniki niemotoryczne, które mogą wpływać na ruch”. Surowy wynik jest uzyskiwany dla każdej z tych części, a także całkowity wynik Motricity (A + B).
Ocena ta zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu linii bazowej, w 10. tygodniu interwencji i jeszcze raz miesiąc po interwencji
Ocena wpływu ekologicznego i jego uogólnienia
Ramy czasowe: Ocena ta zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu linii bazowej, w 10. tygodniu interwencji i jeszcze raz miesiąc po interwencji.
Skala zwięzła dla pisma ręcznego dla dzieci (BHK). W BHK [odważny przedszkole odręczne] dziecko jest proszone o skopiowanie tekstu na 5 minut. Używana jest ślepa podwójna punktacja (strzelec nie wie, kiedy dziecko skopiowało tekst). Obliczany jest wynik degradacji: im wyższy wynik, tym bardziej „zdegradowana” jakość pisma dziecka. Standaryzowany wynik jest brany pod uwagę pod kątem włączenia (w celu umieszczenia wyników dziecka w stosunku do jego klasy), podczas gdy wynik RAW jest brany pod uwagę w trakcie interwencji (umożliwiając porównanie pacjenta ze sobą). Cechy psychometryczne są udokumentowane w instrukcji testowej.
Ocena ta zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu linii bazowej, w 10. tygodniu interwencji i jeszcze raz miesiąc po interwencji.
Ocena wpływu ekologicznego i jego uogólnienia
Ramy czasowe: Ocena ta zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu linii bazowej, w 10. tygodniu interwencji i jeszcze raz miesiąc po interwencji.
NEPSY -II jest jedynym pojedynczym miarą, która pozwala klinicystom na tworzenie dostosowanych ocen w sześciu domenach, specyficzne dla podtestów sytuacji dziecka - podtestu orientacji - Precyzyjne podtestu wizuo -motoru - Subtest hamowania - rozpoznawanie twarzy
Ocena ta zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu linii bazowej, w 10. tygodniu interwencji i jeszcze raz miesiąc po interwencji.
Ocena wpływu ekologicznego i jego uogólnienia
Ramy czasowe: Ocena ta zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu linii bazowej, w 10. tygodniu interwencji i jeszcze raz miesiąc po interwencji.
Purdue Pegboard Test (PPT). Test ręcznej zręczności i koordynacji bimanualnej. Dziecko musi jak najszybciej umieścić pręty w otworach na planszy, używając dominującej dłoni, bez dominującej ręki, a następnie obu rąk. W końcowym stanie („montaż”) dziecko musi umieścić pręt w jednym z otworów, a następnie pralkę, rurkę i inną pralkę, używając obu rąk naprzemiennie. Uwzględniono surowe wyniki (liczba poprawnie umieszczonych i zmontowanych elementów).
Ocena ta zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu linii bazowej, w 10. tygodniu interwencji i jeszcze raz miesiąc po interwencji.
Ocena wpływu ekologicznego i jego uogólnienia
Ramy czasowe: Ocena ta zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu linii bazowej, w 10. tygodniu interwencji i jeszcze raz miesiąc po interwencji.
Bateria analityczna języka pisanego (BALE). W Bale [Batterie Analytique du Langage Ecrit, analityczny test języka pisanego] dziecko jest proszone o pisanie (pod dyktacją) proste, złożone i częste nieregularne słowa z języka francuskiego oraz o czytanie regularnych i częstych słów nieregularnych. Do celów tego badania zostaną uwzględnione tylko surowe wyniki, aby porównać ten temat ze sobą.
Ocena ta zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu linii bazowej, w 10. tygodniu interwencji i jeszcze raz miesiąc po interwencji.
- Oceń utrzymanie wydajności w czasie po zakończeniu interwencji
Ramy czasowe: Ocena ta zostanie przeprowadzona pod koniec interwencji i co tydzień przez miesiąc.
Ewolucja wyniku Kaligo +. Wynik Kaligo +: Ten złożony wynik łączy zestaw parametrów definiujących wydajność pisania (statyczne, kinematyczne i ciśnienie).
Ocena ta zostanie przeprowadzona pod koniec interwencji i co tydzień przez miesiąc.
Ocena konkretnego charakteru interwencji
Ramy czasowe: Ocena ta zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu linii bazowej, w 10. tygodniu interwencji i jeszcze raz miesiąc po interwencji
Ewolucja wydajności w nieprzeszkolonym zadaniu. Zostanie to wykazane przez brak jako wielką poprawę zmiennej kontrolnej (zadanie rozpoznawania twarzy) w porównaniu z poprawą zarejestrowaną w pierwotnym punkcie końcowym
Ocena ta zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu linii bazowej, w 10. tygodniu interwencji i jeszcze raz miesiąc po interwencji
Ocena satysfakcji z interwencji dziecka i jego rodziny
Ramy czasowe: Podczas ostatniej wizyty, 1 miesiąc po interwencji
CSQ 8 jest krótkim kwestionariuszem satysfakcji klienta. CSQ8 jest kwestionariuszem odniesienia do oceny satysfakcji wśród rodziców, dzieci i nastolatków.
Podczas ostatniej wizyty, 1 miesiąc po interwencji
Ocena satysfakcji z interwencji dziecka i jego rodziny
Ramy czasowe: Podczas ostatniej wizyty, 1 miesiąc po interwencji
10-punktowa wizualna skala analogowa, która ma zostać ukończona przez dziecko.
Podczas ostatniej wizyty, 1 miesiąc po interwencji
Ocena akceptowalności i użyteczności rozwiązania dla rodzin i specjalistów
Ramy czasowe: Podczas ostatniej wizyty, 1 miesiąc po interwencji
Skala oceny aplikacji mobilnych (MARS). Ten zatwierdzony kwestionariusz umożliwia ocenę jakości mobilnych aplikacji opieki zdrowotnej w sposób przejrzysty dla pracowników służby zdrowia i pacjentów.
Podczas ostatniej wizyty, 1 miesiąc po interwencji
Ocena akceptowalności i użyteczności rozwiązania dla rodzin i specjalistów
Ramy czasowe: Podczas ostatniej wizyty, 1 miesiąc po interwencji
Skala użyteczności systemowej (SUS). Ten kwestionariusz jest obecnie najczęściej stosowany w społeczności naukowej do pomiaru zadowolenia użytkownika z produktu, interaktywnego systemu lub usługi.
Podczas ostatniej wizyty, 1 miesiąc po interwencji
Ocena akceptowalności i użyteczności rozwiązania dla rodzin i specjalistów
Ramy czasowe: Podczas ostatniej wizyty 1 miesiąc po interwencji
Przeprowadzanie jakościowych wywiadów z rodzinami i profesjonalistami
Podczas ostatniej wizyty 1 miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ildys

Śledczy

  • Główny śledczy: Christelle PONS BECMEUR, MP/PhD, Fondation Ildys

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RI2022_008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj