Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Kaligo -løsningen på å lære å skrive hos barn i alderen 6 til 11 år med håndskriftforstyrrelser: Kaligo+ (KALIGO+)

27. mars 2025 oppdatert av: Fondation Ildys

Effekten av Kaligo -løsningen på å lære å skrive hos barn i alderen 6 til 11

Å skrive er en grunnleggende ferdighet, avgjørende for et barns suksess på skolen og utviklingen av uavhengighet. Rundt 30% av barna har vanskeligheter med å lære å skrive, og for noen av dem (10%) vedvarer disse vanskene i lang tid. Tilpasset læring kan forbedre håndskriften. Innledende studier på bruk av nye teknologier (nettbrett, virtual reality headset) har vist at de kan hjelpe barn å lære å skrive. Disse grensesnittene er attraktiv for barn, og gjør det mulig å bruke nye paradigmer (f.eks. Berikelse av tilbakemeldinger [sonifisering], variasjon av skrivemedier) som har vist seg effektiv, hovedsakelig med barn med 'typisk' utvikling. Kaligo+ -løsningen er basert på de siste vitenskapelige fremskrittene for å tilby en innovativ tilnærming til å lære å skrive, spesielt for barn med betydelige vanskeligheter på dette området. Denne studien foreslår å teste fordelene med Kaligo+ -løsningen på 15 barn med skrivevansker.

Hovedmålet med denne pilotstudien er å demonstrere forbedret skriveprestasjoner etter bruk av Kaligo+ -løsningen hos barn i alderen 6 til 11 år med skrivevansker ved å bruke en enkelt case eksperimentell design (SCED) metodikk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest cedex 2, Frankrike, 29218
        • Rekruttering
        • Fondation Ildys
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Ludovic MIRAMAND
        • Ta kontakt med:
          • Christelle PONS BECMEUR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn med å skrive vanskeligheter (som kanskje ikke får omsorg på dette området)
  • Alder: 6 - 11 år
  • Score> 1 Standardavvik på BHK -forverringsscore

Eksklusjonskriterier:

  • Kontraindikasjon for bruken av nettbrettet eller virtual reality
  • Moderat, alvorlig eller dyp intellektuell funksjonshemming (total etterretningskvotient under 55 i en intellektuell effektivitetsskala som WISC-V eller K-ABC-II).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn med håndskriftsvansker
Annen: Kaligo + poengsum
Kaligo + -score vil bli tatt to ganger i uken under baseline og intervensjon og en gang i uken under oppfølgingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt poengsum samler et sett med parametere som definerer skriveeffektivitet (statisk, kinematisk og trykk): Kaligo +
Tidsramme: Denne vurderingen vil bli utført to ganger i uken opp til 19 uker i løpet av baseline og intervensjon og en gang i uken opp til 1 måned etter intervensjonen

Statiske parametere: Tetthet, høyde, bredde og lengde kinematiske parametere: tid (i luft og på papir), hastighet, antall hastighetsinversjon, medianfrekvens for hastigheten, dust og akselerasjon.

Trykk: median, 60. persentil, median frekvens av trykkendringen. Poengsummen normaliseres mellom 0 (verste) og 1 (best).
Denne vurderingen vil bli utført to ganger i uken opp til 19 uker i løpet av baseline og intervensjon og en gang i uken opp til 1 måned etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere den økologiske effekten og dens generalisering
Tidsramme: Denne vurderingen vil bli utført i løpet av den første uken av baseline, i den 10. uken av intervensjonen, og nok en gang en måned etter intervensjonen.
Bevegelsesvurderingsbatteri for barn | Andre utgave (M-ABC-II). Spørreskjema for å vurdere motoriske ferdigheter i hverdagssituasjoner, som består av 3 deler: Del A "bevegelse i et statisk og/eller forutsigbart miljø", del B "bevegelse i et dynamisk og/eller ikke-statisk miljø", del C "ikke-motoriske faktorer som kan påvirke bevegelsen". En rå score oppnås for hver av disse delene, samt en total motrikitetspoeng (A + B).
Denne vurderingen vil bli utført i løpet av den første uken av baseline, i den 10. uken av intervensjonen, og nok en gang en måned etter intervensjonen.
Vurdere den økologiske effekten og dens generalisering
Tidsramme: Denne vurderingen vil bli utført i løpet av den første uken av baseline, i den 10. uken av intervensjonen, og nok en gang en måned etter intervensjonen
Håndskriftferdighetsscreening Spørreskjema for barn (HPSQ-C). Spørreskjema for å vurdere motoriske ferdigheter i hverdagssituasjoner, som består av 3 deler: Del A "bevegelse i et statisk og/eller forutsigbart miljø", del B "bevegelse i et dynamisk og/eller ikke-statisk miljø", del C "ikke-motoriske faktorer som kan påvirke bevegelsen". En rå score oppnås for hver av disse delene, samt en total motrikitetspoeng (A + B).
Denne vurderingen vil bli utført i løpet av den første uken av baseline, i den 10. uken av intervensjonen, og nok en gang en måned etter intervensjonen
Vurdere den økologiske effekten og dens generalisering
Tidsramme: Denne vurderingen vil bli utført i løpet av den første uken av baseline, i den 10. uken av intervensjonen, og nok en gang en måned etter intervensjonen.
Konsis vurderingsskala for barnas håndskrift (BHK). I BHK [modig håndskrift barnehage] blir barnet bedt om å kopiere en tekst i 5 minutter. Blind dobbeltscoring brukes (scoreren vet ikke når barnet har kopiert teksten). En nedbrytningsscore beregnes: jo høyere poengsum, jo ​​mer "degradert" kvaliteten på barnets håndskrift. Den standardiserte poengsummen tas i betraktning for inkludering (for å lokalisere barnets ytelse i forhold til klassen hans), mens rå poengsum tas i betraktning i løpet av intervensjonen (tillater sammenligning av emnet med seg selv). Psykometriske egenskaper er dokumentert i testhåndboken.
Denne vurderingen vil bli utført i løpet av den første uken av baseline, i den 10. uken av intervensjonen, og nok en gang en måned etter intervensjonen.
Vurdere den økologiske effekten og dens generalisering
Tidsramme: Denne vurderingen vil bli utført i løpet av den første uken av baseline, i den 10. uken av intervensjonen, og nok en gang en måned etter intervensjonen.
NEPSY -II er det eneste enkelt tiltaket som lar klinikere lage skreddersydde vurderinger på seks domener, spesifikke for et barns situasjonsundertester - Orientering av orientering - Visuo -Motor Precision Subtest - Inhiberition Subtest - ansiktsgjenkjenning
Denne vurderingen vil bli utført i løpet av den første uken av baseline, i den 10. uken av intervensjonen, og nok en gang en måned etter intervensjonen.
Vurdere den økologiske effekten og dens generalisering
Tidsramme: Denne vurderingen vil bli utført i løpet av den første uken av baseline, i den 10. uken av intervensjonen, og nok en gang en måned etter intervensjonen.
Purdue Pegboard Test (PPT). Test av manuell fingerferdighet og bimanuell koordinering. Barnet må plassere stenger i hull på et brett så raskt som mulig, ved å bruke den dominerende hånden, den ikke-dominerende hånden, deretter begge hendene samtidig. I en endelig tilstand ("montering") må barnet plassere en stang i et av hullene, deretter en vaskemaskin, et rør og en annen vaskemaskin, ved å bruke begge hendene vekselvis. Rå score (antall riktig plasserte og samlede stykker) tas i betraktning.
Denne vurderingen vil bli utført i løpet av den første uken av baseline, i den 10. uken av intervensjonen, og nok en gang en måned etter intervensjonen.
Vurdere den økologiske effekten og dens generalisering
Tidsramme: Denne vurderingen vil bli utført i løpet av den første uken av baseline, i den 10. uken av intervensjonen, og nok en gang en måned etter intervensjonen.
Skriftsspråkanalytisk batteri (BALE). I The Bale [Batterie Analytique du Langage Ecrit, analytisk test av det skriftlige språket], blir barnet bedt om å skrive (under diktat) enkle, komplekse og hyppige uregelmessige ord fra det franske språket, og å lese regelmessige og hyppige uregelmessige ord. For denne studien vil bare rå score tas i betraktning, for å sammenligne emnet med seg selv.
Denne vurderingen vil bli utført i løpet av den første uken av baseline, i den 10. uken av intervensjonen, og nok en gang en måned etter intervensjonen.
- Evaluer opprettholdelsen av ytelse over tid etter intervensjonens slutt
Tidsramme: Denne vurderingen vil bli utført på slutten av intervensjonen og hver uke i en måned.
Evolusjon av Kaligo + -score. Kaligo + poengsum: Denne sammensatte poengsummen samler et sett med parametere som definerer skriveeffektivitet (statisk, kinematisk og trykk).
Denne vurderingen vil bli utført på slutten av intervensjonen og hver uke i en måned.
Vurdere intervensjonens spesifikke natur
Tidsramme: Denne vurderingen vil bli utført i løpet av den første uken av baseline, i den 10. uken av intervensjonen, og nok en gang en måned etter intervensjonen
Evolusjon av ytelse på en utrent oppgave. Det vil bli demonstrert ved fravær av en like stor forbedring i kontrollvariabelen (ansiktsgjenkjenningsoppgave) sammenlignet med forbedringen som er registrert i det primære endepunktet
Denne vurderingen vil bli utført i løpet av den første uken av baseline, i den 10. uken av intervensjonen, og nok en gang en måned etter intervensjonen
Vurdere tilfredshet med intervensjonen for barnet og hans eller hennes familie
Tidsramme: Under det siste besøket, 1 måned etter intervensjon
CSQ 8 er et kort spørreskjema for kundetilfredshet. CSQ8 er referansespørreskjemaet for å vurdere tilfredshet blant foreldre, barn og tenåringer.
Under det siste besøket, 1 måned etter intervensjon
Vurdere tilfredshet med intervensjonen for barnet og hans eller hennes familie
Tidsramme: Under det siste besøket, 1 måned etter intervensjon
10-punkts visuell analog skala som skal fullføres av barnet.
Under det siste besøket, 1 måned etter intervensjon
Vurdere akseptabiliteten og brukervennligheten til løsningen for familier og fagpersoner
Tidsramme: Under det siste besøket, 1 måned etter intervensjon
Mobil Application Rating Scale (MARS). Dette validerte spørreskjemaet gjør det mulig å vurdere kvaliteten på mobile helsetjenester på en måte som er gjennomsiktig for både helsepersonell og pasienter.
Under det siste besøket, 1 måned etter intervensjon
Vurdere akseptabiliteten og brukervennligheten til løsningen for familier og fagpersoner
Tidsramme: Under det siste besøket, 1 måned etter intervensjon
System Bruks skala (SUS). Dette spørreskjemaet er for tiden det mest brukte i det vitenskapelige samfunnet for å måle brukertilfredshet med et produkt, interaktivt system eller tjeneste.
Under det siste besøket, 1 måned etter intervensjon
Vurdere akseptabiliteten og brukervennligheten til løsningen for familier og fagpersoner
Tidsramme: Under det siste besøket, 1 måned etter intervensjon
Gjennomføre kvalitative intervjuer med familier og fagpersoner
Under det siste besøket, 1 måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ildys

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christelle PONS BECMEUR, MP/PhD, Fondation Ildys

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

24. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

24. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RI2022_008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere