Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaligo -ratkaisun vaikutus kirjoittamaan 6–11 -vuotiaille lapsille käsialan häiriöillä: Kaligo+ (KALIGO+)

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Fondation Ildys

Kaligo -ratkaisun vaikutus kirjoittamiseen 6–11 -vuotiailla lapsilla käsialan häiriöillä: Useita lähtötilanteen online -tutkimustutkimus

Kirjoittaminen on perustavanlaatuinen taito, joka on tärkeä lapsen menestykselle koulussa ja itsenäisyyden kehittämiselle. Noin 30 prosentilla lapsista on vaikeuksia oppia kirjoittamaan, ja joillekin heistä (10%) nämä vaikeudet jatkuvat pitkään. Mukautettu oppiminen voi parantaa heidän käsialansa. Alkuperäiset tutkimukset uusien tekniikoiden (tablet -laitteiden, virtuaalitodellisuuskuulokkeiden) käyttöä koskevat tutkimukset ovat osoittaneet, että ne voivat auttaa lapsia oppimaan kirjoittamaan. Lapsille houkutteleva, nämä rajapinnat mahdollistavat uusien paradigmien soveltamisen (esim. Palautteen rikastaminen [sonifikaatio], median kirjoittamisen variaatio), jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi pääasiassa lasten kanssa, joilla on 'tyypillinen' kehitys. Kaligo+ -ratkaisu perustuu viimeisimpiin tieteellisiin edistysaskeleisiin, jotka tarjoavat innovatiivisen lähestymistavan kirjoittamiseen, etenkin lapsille, joilla on merkittäviä vaikeuksia tällä alueella. Tämä tutkimus ehdottaa Kaligo+ -ratkaisun edut 15 lapselle, joilla on kirjoitusvaikeuksia.

Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on osoittaa parannettua kirjoitussuorituskykyä Kaligo+ -ratkaisun käytön jälkeen 6–11 -vuotiailla lapsilla kirjoitusvaikeuksilla käyttämällä yhtä tapauksen kokeellista suunnittelua (SCED) -menetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest cedex 2, Ranska, 29218
        • Rekrytointi
        • Fondation Ildys
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ludovic MIRAMAND
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christelle PONS BECMEUR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on kirjoitusvaikeuksia (jotka saattavat saada hoitoa tällä alueella)
  • Ikä: 6 - 11 vuotta
  • Pisteet> 1 keskihajonta BKK: n heikkenemispisteessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta -aihe tabletin tai virtuaalitodellisuuden käyttöön
  • Kohtalainen, vakava tai syvällinen henkinen vamma (älykkyysosuus on alle 55 älyllisessä tehokkuusasteikolla, kuten WISC-V tai K-ABC-II).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapset, joilla on käsialavaikeuksia
Muut: Kaligo + -piste
Kaligo + -pistemäärä otetaan kahdesti viikossa lähtötilanteen ja intervention aikana ja kerran viikossa seurannan aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Composite -pistemäärä yhdistää sarjan parametrejä, jotka määrittelevät kirjoitustehokkuuden (staattinen, kinemaattinen ja paine): Kaligo +
Aikaikkuna: Tämä arvio suoritetaan kahdesti viikossa 19 viikkoon lähtötilanteen ja intervention aikana ja kerran viikossa kuukauden kuluttua interventiosta

Staattiset parametrit: tiheys, korkeus, leveys ja pituus Kinemaattiset parametrit: aika (ilmassa ja paperilla), nopeus, nopeuden inversion lukumäärä, nopeuden mediaani taajuus, ääliö ja kiihtyvyys.

Paine: Keskimääräinen, 60. prosenttipiste, mediaanitiheys paineenmuutoksesta. Pistemäärä normalisoidaan välillä 0 (pahin) ja 1 (paras).
Tämä arvio suoritetaan kahdesti viikossa 19 viikkoon lähtötilanteen ja intervention aikana ja kerran viikossa kuukauden kuluttua interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekologisten vaikutusten ja sen yleistymisen arviointi
Aikaikkuna: Tämä arvio suoritetaan lähtöviikon ensimmäisen viikon aikana, intervention 10. viikolla ja vielä kerran kuukauden kuluttua interventiosta.
Lasten liikkeen arviointi Akku | Toinen painos (M-ABC-II). Kyselylomake arvioida päivittäisissä tilanteissa motorisia taitoja, jotka käsittävät 3 osaa: osa A "liike staattisessa ja/tai ennustettavissa olevassa ympäristössä", osa B "-liike dynaamisessa ja/tai ei-staattisessa ympäristössä", osa C "ei-motoriset tekijät, jotka voivat vaikuttaa liikkeeseen". Jokaiselle näistä osista saadaan raa'at pistemäärät, samoin kuin kokonaispistemäärä (A + B).
Tämä arvio suoritetaan lähtöviikon ensimmäisen viikon aikana, intervention 10. viikolla ja vielä kerran kuukauden kuluttua interventiosta.
Ekologisten vaikutusten ja sen yleistymisen arviointi
Aikaikkuna: Tämä arvio suoritetaan lähtöviikon ensimmäisen viikon aikana, intervention 10. viikolla ja vielä kerran kuukauden kuluttua interventiosta
Lasten käsialan taito-seulontakysely (HPSQ-C). Kyselylomake arvioida päivittäisissä tilanteissa motorisia taitoja, jotka käsittävät 3 osaa: osa A "liike staattisessa ja/tai ennustettavissa olevassa ympäristössä", osa B "-liike dynaamisessa ja/tai ei-staattisessa ympäristössä", osa C "ei-motoriset tekijät, jotka voivat vaikuttaa liikkeeseen". Jokaiselle näistä osista saadaan raa'at pistemäärät, samoin kuin kokonaispistemäärä (A + B).
Tämä arvio suoritetaan lähtöviikon ensimmäisen viikon aikana, intervention 10. viikolla ja vielä kerran kuukauden kuluttua interventiosta
Ekologisten vaikutusten ja sen yleistymisen arviointi
Aikaikkuna: Tämä arvio suoritetaan lähtöviikon ensimmäisen viikon aikana, intervention 10. viikolla ja vielä kerran kuukauden kuluttua interventiosta.
Lasten käsialan (BHK) tiivis arviointiasteikko. BHK: ssa [rohkea käsiala lastentarha] lasta pyydetään kopioimaan teksti 5 minuutin ajan. Käytetään sokeaa kaksinkertaista pistettä (maalintekijä ei tiedä milloin lapsi on kopioinut tekstin). Hajoamispiste lasketaan: mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän "huonontunut" lapsen käsialan laatu. Standardoitu pistemäärä otetaan huomioon sisällyttämisessä (lapsen suorituksen sijoittamiseksi suhteessa hänen luokkaansa), kun taas RAW -pisteet otetaan huomioon intervention aikana (sallii kohteen vertailu itseensä). Psykometriset ominaisuudet on dokumentoitu testikäsikirjassa.
Tämä arvio suoritetaan lähtöviikon ensimmäisen viikon aikana, intervention 10. viikolla ja vielä kerran kuukauden kuluttua interventiosta.
Ekologisten vaikutusten ja sen yleistymisen arviointi
Aikaikkuna: Tämä arvio suoritetaan lähtöviikon ensimmäisen viikon aikana, intervention 10. viikolla ja vielä kerran kuukauden kuluttua interventiosta.
Nepsy -II on ainoa yksittäinen toimenpide, jonka avulla lääkärit voivat luoda räätälöityjä arvioita kuuden verkkotunnuksen välillä, jotka ovat ominaisia ​​lapsen tilanteen alatestiin - suuntausalatesti - Visuo -moottorin tarkkuusalatesti - Estoalatesti - Kasvojen tunnistus
Tämä arvio suoritetaan lähtöviikon ensimmäisen viikon aikana, intervention 10. viikolla ja vielä kerran kuukauden kuluttua interventiosta.
Ekologisten vaikutusten ja sen yleistymisen arviointi
Aikaikkuna: Tämä arvio suoritetaan lähtöviikon ensimmäisen viikon aikana, intervention 10. viikolla ja vielä kerran kuukauden kuluttua interventiosta.
Purdue Pegboard -testi (PPT). Manuaalisen taitojen ja kaksisuuntaisen koordinaation testi. Lapsen on asetettava sauvat reikiin pöydälle mahdollisimman nopeasti hallitsevan käden, ei-hallitsevan käden ja molemmat kädet samanaikaisesti. Lopullisessa kunnossa ("kokoonpano") lapsen on asetettava sauva johonkin reikään, sitten pesukone, putki ja toinen pesukone, käyttämällä molempia käsiä vuorotellen. RAW -pisteet (oikein sijoitettujen ja koottujen kappaleiden lukumäärä) otetaan huomioon.
Tämä arvio suoritetaan lähtöviikon ensimmäisen viikon aikana, intervention 10. viikolla ja vielä kerran kuukauden kuluttua interventiosta.
Ekologisten vaikutusten ja sen yleistymisen arviointi
Aikaikkuna: Tämä arvio suoritetaan lähtöviikon ensimmäisen viikon aikana, intervention 10. viikolla ja vielä kerran kuukauden kuluttua interventiosta.
Kirjallinen kielen analyyttinen akku (paali). Paalissa [Batterie Analytique du Langage Ecrit, kirjoitetun kielen analyyttinen testi] lasta pyydetään kirjoittamaan (sanelun alla) yksinkertaisia, monimutkaisia ​​ja usein epäsäännöllisiä sanoja ranskan kielestä ja lukemaan säännöllisiä ja usein epäsäännöllisiä sanoja. Tätä tutkimusta varten otetaan huomioon vain RAW -pisteet, jotta voitaisiin verrata aihetta itseensä.
Tämä arvio suoritetaan lähtöviikon ensimmäisen viikon aikana, intervention 10. viikolla ja vielä kerran kuukauden kuluttua interventiosta.
- Arvioi suorituskyvyn ylläpito ajan myötä intervention päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Tämä arvio suoritetaan intervention lopussa ja joka viikko kuukauden ajan.
Kaligo + -pisteen kehitys. Kaligo + -pistemäärä: Tämä komposiittipiste yhdistää parametrien joukon, joka määrittelee kirjoitustehokkuuden (staattinen, kinemaattinen ja paine).
Tämä arvio suoritetaan intervention lopussa ja joka viikko kuukauden ajan.
Intervention erityisluonteen arviointi
Aikaikkuna: Tämä arvio suoritetaan lähtöviikon ensimmäisen viikon aikana, intervention 10. viikolla ja vielä kerran kuukauden kuluttua interventiosta
Suorituskyvyn kehitys kouluttamattomassa tehtävässä. Se osoitetaan, että kontrollimuuttujan (kasvojen tunnistustehtävä) ei ole yhtä suuri parannus verrattuna ensisijaiseen päätepisteeseen kirjattuun parannukseen
Tämä arvio suoritetaan lähtöviikon ensimmäisen viikon aikana, intervention 10. viikolla ja vielä kerran kuukauden kuluttua interventiosta
Arvioidaan tyytyväisyyttä lapsen ja hänen perheensä puuttumiseen
Aikaikkuna: Viimeisen vierailun aikana 1 kuukausi intervention jälkeen
CSQ 8 on lyhyt asiakastyytyväisyyskysely. CSQ8 on vertailukysely vanhempien, lasten ja teini -ikäisten tyytyväisyyden arvioimiseksi.
Viimeisen vierailun aikana 1 kuukausi intervention jälkeen
Arvioidaan tyytyväisyyttä lapsen ja hänen perheensä puuttumiseen
Aikaikkuna: Viimeisen vierailun aikana 1 kuukausi intervention jälkeen
10 pisteen visuaalinen analoginen asteikko, jonka lapsi on valmis.
Viimeisen vierailun aikana 1 kuukausi intervention jälkeen
Ratkaisun hyväksyttävyyden ja käytettävyyden arviointi perheille ja ammattilaisille
Aikaikkuna: Viimeisen vierailun aikana 1 kuukausi intervention jälkeen
Mobiilisovelluksen luokitusasteikko (Mars). Tämä validoitu kyselylomake mahdollistaa mobiilien terveydenhuollon sovellusten laadun arvioinnin tavalla, joka on läpinäkyvä terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille.
Viimeisen vierailun aikana 1 kuukausi intervention jälkeen
Ratkaisun hyväksyttävyyden ja käytettävyyden arviointi perheille ja ammattilaisille
Aikaikkuna: Viimeisen vierailun aikana 1 kuukausi intervention jälkeen
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS). Tämä kyselylomake on tällä hetkellä tiedeyhteisössä yleisimmin käytetty käyttäjien tyytyväisyyden mittaamiseen tuotteeseen, interaktiiviseen järjestelmään tai palveluun.
Viimeisen vierailun aikana 1 kuukausi intervention jälkeen
Ratkaisun hyväksyttävyyden ja käytettävyyden arviointi perheille ja ammattilaisille
Aikaikkuna: Viimeisen vierailun aikana 1 kuukausi intervention jälkeen
Laadullisten haastattelujen suorittaminen perheiden ja ammattilaisten kanssa
Viimeisen vierailun aikana 1 kuukausi intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Ildys

Tutkijat

  • Päätutkija: Christelle PONS BECMEUR, MP/PhD, Fondation Ildys

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RI2022_008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa