Virkningen af Kaligo -løsningen på at lære at skrive hos børn i alderen 6 til 11 år med håndskriftsforstyrrelser: Kaligo+ (KALIGO+)
27. marts 2025 opdateret af: Fondation Ildys
Virkningen af Kaligo -løsningen på at lære at skrive hos børn i alderen 6 til 11 år med håndskriftsforstyrrelser: En flere baseline -online -sced -undersøgelse
Skrivning er en grundlæggende færdighed, der er afgørende for et barns succes i skolen og udviklingen af uafhængighed. Cirka 30% af børnene har vanskeligheder med at lære at skrive, og for nogle af dem (10%) vedvarer disse vanskeligheder i lang tid. Tilpasset læring kan forbedre deres håndskrift. Indledende undersøgelser af brugen af nye teknologier (tablets, virtual reality -headset) har vist, at de kan hjælpe børn med at lære at skrive. Attraktive for børn gør disse grænseflader det muligt at anvende nye paradigmer (f.eks. Berigelse af feedback [Sonification], variation af skrivemedier), der har vist sig at være effektiv, hovedsageligt med børn med 'typisk' udvikling. Kaligo+ -løsningen er baseret på de nyeste videnskabelige fremskridt for at tilbyde en innovativ tilgang til at lære at skrive, især for børn med betydelige vanskeligheder på dette område. Denne undersøgelse foreslår at teste fordelene ved Kaligo+ -løsningen på 15 børn med skrivning af vanskeligheder.
Hovedmålet med denne pilotundersøgelse er at demonstrere forbedret skrivepræstation efter brug af Kaligo+ -opløsningen hos børn i alderen 6 til 11 med skriveproblemer ved hjælp af et enkelt case eksperimentel design (SCED) -metodologi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Manon LE GOFF
- Telefonnummer: +33 0298028308
- E-mail: manon.legoff@ildys.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Matthieu PICHELIN
- Telefonnummer: +33 0298293915
- E-mail: matthieu.pichelin@ildys.org
Studiesteder
-
-
-
Brest cedex 2, Frankrig, 29218
- Rekruttering
- Fondation Ildys
-
Kontakt:
- Manon LE GOFF
- Telefonnummer: 0298028308
- E-mail: manon.legoff@ildys.org
-
Kontakt:
- Ludovic MIRAMAND
-
Kontakt:
- Christelle PONS BECMEUR
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn med skrivningsvanskeligheder (som måske ikke modtager pleje på dette område)
- Alder: 6 - 11 år
- Resultat> 1 Standardafvigelse på BHK -forringelse af score
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til brugen af tabletten eller virtual reality
- Moderat, alvorlig eller dybtgående intellektuel handicap (total efterretningskvotient under 55 på en intellektuel effektivitetsskala såsom WISC-V eller K-ABC-II).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Børn med håndskriftsvanskeligheder
|
Kaligo + score vil blive taget to gange om ugen under baseline og intervention og en gang om ugen under opfølgningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komposit score samler et sæt parametre, der definerer skriveeffektivitet (statisk, kinematisk og pres): Kaligo +
Tidsramme: Denne vurdering udføres to gange om ugen op til 19 uger i løbet af baseline og intervention og en gang om ugen op til 1 måned efter interventiona
|
Statiske parametre: densitet, højde, bredde og længde kinematiske parametre: tid (i luft og på papir), hastighed, antal hastighedsinversion, medianfrekvens af hastigheden, rykk og acceleration. Tryk: Median, 60. percentil, medianfrekvens af trykændringen. Resultatet normaliseres mellem 0 (værst) og 1 (bedst). |
Denne vurdering udføres to gange om ugen op til 19 uger i løbet af baseline og intervention og en gang om ugen op til 1 måned efter interventiona
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af den økologiske påvirkning og dens generalisering
Tidsramme: Denne vurdering vil blive gennemført i løbet af den første uge af baseline, i den 10. uge af interventionen og endnu en måned en måned efter interventionen.
|
Bevægelsesvurderingsbatteri til børn | Anden udgave (M-ABC-II).
Spørgeskema til vurdering af motoriske færdigheder i hverdagssituationer, der omfatter 3 dele: del A "bevægelse i et statisk og/eller forudsigeligt miljø", del B "bevægelse i et dynamisk og/eller ikke-statisk miljø", del C "ikke-motoriske faktorer, der kan påvirke bevægelse".
En rå score opnås for hver af disse dele såvel som en total moticitetsscore (A + B).
|
Denne vurdering vil blive gennemført i løbet af den første uge af baseline, i den 10. uge af interventionen og endnu en måned en måned efter interventionen.
|
|
Vurdering af den økologiske påvirkning og dens generalisering
Tidsramme: Denne vurdering vil blive gennemført i løbet af den første uge af baseline, i den 10. uge af interventionen og endnu en måned efter interventionen
|
Håndskrivningskompetence-screeningsspørgeskema for børn (HPSQ-C).
Spørgeskema til vurdering af motoriske færdigheder i hverdagssituationer, der omfatter 3 dele: del A "bevægelse i et statisk og/eller forudsigeligt miljø", del B "bevægelse i et dynamisk og/eller ikke-statisk miljø", del C "ikke-motoriske faktorer, der kan påvirke bevægelse".
En rå score opnås for hver af disse dele såvel som en total moticitetsscore (A + B).
|
Denne vurdering vil blive gennemført i løbet af den første uge af baseline, i den 10. uge af interventionen og endnu en måned efter interventionen
|
|
Vurdering af den økologiske påvirkning og dens generalisering
Tidsramme: Denne vurdering vil blive gennemført i løbet af den første uge af baseline, i den 10. uge af interventionen og endnu en måned en måned efter interventionen.
|
Kortfattet vurderingsskala for børns håndskrift (BHK).
I BHK [Brave Handwriting børnehave] bliver barnet bedt om at kopiere en tekst i 5 minutter.
Blind dobbelt score bruges (scoreren ved ikke, hvornår barnet har kopieret teksten).
En nedbrydningsscore beregnes: jo højere score, jo mere "forringes" kvaliteten af barnets håndskrift.
Den standardiserede score tages i betragtning for inkludering (for at placere barnets præstation i forhold til hans klasse), mens den rå score tages i betragtning i løbet af interventionen (muliggør sammenligning af emnet med sig selv).
Psykometriske egenskaber er dokumenteret i testmanualen.
|
Denne vurdering vil blive gennemført i løbet af den første uge af baseline, i den 10. uge af interventionen og endnu en måned en måned efter interventionen.
|
|
Vurdering af den økologiske påvirkning og dens generalisering
Tidsramme: Denne vurdering vil blive gennemført i løbet af den første uge af baseline, i den 10. uge af interventionen og endnu en måned en måned efter interventionen.
|
NEPSY -II er den eneste enkeltforanstaltning, der giver klinikere mulighed for at skabe skræddersyede vurderinger på tværs af seks domæner, specifikt for et barns situation subtests - Orientering subtest - Visuo -Motor Precision Subtest - Inhibering Subtest - Ansigtsgenkendelse
|
Denne vurdering vil blive gennemført i løbet af den første uge af baseline, i den 10. uge af interventionen og endnu en måned en måned efter interventionen.
|
|
Vurdering af den økologiske påvirkning og dens generalisering
Tidsramme: Denne vurdering vil blive gennemført i løbet af den første uge af baseline, i den 10. uge af interventionen og endnu en måned en måned efter interventionen.
|
Purdue Pegboard Test (PPT).
Test af manuel fingerfærdighed og bimanuel koordinering.
Barnet skal placere stænger i huller på et bræt så hurtigt som muligt ved hjælp af den dominerende hånd, den ikke-dominerende hånd, derefter begge hænder samtidigt.
I en endelig tilstand ("samling") skal barnet placere en stang i et af hullerne, derefter en skive, et rør og en anden skive, der bruger begge hænder skiftevis.
Rå score (antal korrekt placerede og samlede stykker) tages i betragtning.
|
Denne vurdering vil blive gennemført i løbet af den første uge af baseline, i den 10. uge af interventionen og endnu en måned en måned efter interventionen.
|
|
Vurdering af den økologiske påvirkning og dens generalisering
Tidsramme: Denne vurdering vil blive gennemført i løbet af den første uge af baseline, i den 10. uge af interventionen og endnu en måned en måned efter interventionen.
|
Skrivssprog Analytisk batteri (BALE).
I Bale [Batterie Analytique du Langage Ecrit, analytisk test af skriftsproget], bliver barnet bedt om at skrive (under diktat) enkle, komplekse og hyppige uregelmæssige ord fra det franske sprog og læse regelmæssige og hyppige uregelmæssige ord.
Med henblik på denne undersøgelse vil der kun blive taget højde for rå scoringer for at sammenligne emnet med sig selv.
|
Denne vurdering vil blive gennemført i løbet af den første uge af baseline, i den 10. uge af interventionen og endnu en måned en måned efter interventionen.
|
|
- Evaluer opretholdelse af ydeevne over tid efter afslutningen af interventionen
Tidsramme: Denne vurdering vil blive udført i slutningen af interventionen og hver uge i en måned.
|
Udvikling af Kaligo + -resultatet.
Kaligo + score: Denne sammensatte score samler et sæt parametre, der definerer skriveeffektivitet (statisk, kinematisk og tryk).
|
Denne vurdering vil blive udført i slutningen af interventionen og hver uge i en måned.
|
|
Vurdering af interventionens specifikke karakter
Tidsramme: Denne vurdering vil blive gennemført i løbet af den første uge af baseline, i den 10. uge af interventionen og endnu en måned efter interventionen
|
Evolution af præstation på en utrent opgave.
Det vil blive demonstreret ved fraværet af en så stor forbedring af kontrolvariablen (ansigtsgenkendelsesopgave) sammenlignet med forbedringen registreret i det primære slutpunkt
|
Denne vurdering vil blive gennemført i løbet af den første uge af baseline, i den 10. uge af interventionen og endnu en måned efter interventionen
|
|
Vurdere tilfredshed med interventionen for barnet og hans eller hendes familie
Tidsramme: Under det sidste besøg 1 måned efter intervention
|
CSQ 8 er et kort spørgeskema for kundetilfredshed.
CSQ8 er benchmark -spørgeskemaet til vurdering af tilfredshed blandt forældre, børn og teenagere.
|
Under det sidste besøg 1 måned efter intervention
|
|
Vurdere tilfredshed med interventionen for barnet og hans eller hendes familie
Tidsramme: Under det sidste besøg 1 måned efter intervention
|
10-punkts visuel analog skala, der skal afsluttes af barnet.
|
Under det sidste besøg 1 måned efter intervention
|
|
Evaluering af løsningen og anvendeligheden af løsningen for familier og fagfolk
Tidsramme: Under det sidste besøg 1 måned efter intervention
|
Mobil Application Rating Scale (MARS).
Dette validerede spørgeskema gør det muligt at vurdere kvaliteten af mobile sundhedsapplikationer på en måde, der er gennemsigtig for både sundhedsfagfolk og patienter.
|
Under det sidste besøg 1 måned efter intervention
|
|
Evaluering af løsningen og anvendeligheden af løsningen for familier og fagfolk
Tidsramme: Under det sidste besøg 1 måned efter intervention
|
System brugervenlighedsskala (SUS).
Dette spørgeskema er i øjeblikket det mest anvendte i det videnskabelige samfund til måling af brugertilfredshed med et produkt, interaktivt system eller service.
|
Under det sidste besøg 1 måned efter intervention
|
|
Evaluering af løsningen og anvendeligheden af løsningen for familier og fagfolk
Tidsramme: Under det sidste besøg, 1 måned efter intervention
|
Udfører kvalitative interviews med familier og fagfolk
|
Under det sidste besøg, 1 måned efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christelle PONS BECMEUR, MP/PhD, Fondation Ildys
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
24. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RI2022_008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kaligo + score
-
NYU Langone HealthAfsluttetAnæmi ved præmaturitet (AOP)Forenede Stater