接着剤腸閉塞の再発攻撃の予防における新鮮な凍結血漿とコルチコステロイドの腹腔内注入：2年の経験臨床研究
2025年8月12日 更新者：Reham Zakaria Mohamed Ahmed、Zagazig University
接着腸の閉塞は、腹部手術の避けられない合併症であり、生活の質の低さに関連する著しい罹患率と繰り返し入院の素因です。
それらのほとんど（73％ - 90％）は保守的に管理できます。手術の進歩にもかかわらず、15〜30％は主に保守的な管理の失敗により、外科的介入を必要とします。
疾患の性質のため、再発は30％と推定されています。術後の癒着の形成を防ぐための多くの試みが試みられました。
この試験では、2年間のフォローアップのための接着性小腸閉塞再発の予防におけるコルチコステロイドとFFPの効果を研究します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
176
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagazig、エジプト、44519
- Zagazig University Hospitals
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Sharqia
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Zagazig、Sharqia、エジプト、44519
- Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 粘着性腸の閉塞の攻撃を伴う患者
除外基準：
- 関連する腹部悪性腫瘍、保守的な治療に反応する接着IOの患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループI：接着腸の閉塞
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癒着後、希釈コルチコステロイドを含む腹膜洗浄は腹腔内に浸透します
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アクティブコンパレータ：グループII：接着腸の閉塞
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粘着後、希釈FFPを含む腹膜洗浄は腹腔内に浸透します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸閉塞
時間枠：手術後1日から2年後
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患者が拡張した腸と前後の動きを示す超音波と嘔吐を患者が便秘している場合、腸の閉塞が検出され、平凡な直立性は複数の空気液レベルを示しています
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手術後1日から2年後
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腸損傷
時間枠：手術後1日から2年後
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排水または傷に腸内含有量が存在する場合、腸の損傷が検出されます
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手術後1日から2年後
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創傷感染
時間枠：術後1日から2週間
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排水または傷に膿がある場合、創傷感染が検出されます
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術後1日から2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年
時間枠：手術の2〜3日前
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年齢は数年で記録されます
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手術の2〜3日前
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セックス
時間枠：手術の2〜3日前
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患者の性別は記録されます（男性または女性）
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手術の2〜3日前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月27日
最初の投稿 (実際)
2025年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月12日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。