Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intra-abdominal instillation af frisk frosset plasma versus kortikosteroider til forebyggelse af tilbagevendende angreb af klæbende tarmobstruktion: En 2 års erfaring Klinisk undersøgelse

12. august 2025 opdateret af: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Klæbende tarmobstruktion er en uundgåelig komplikation af abdominal kirurgi med betydelig sygelighed forbundet med dårlig livskvalitet og disponerer for gentagen indlæggelse. De fleste af dem (73% - 90%) kan styres konservativt. På trods af fremskridt inden for kirurgi kræver 15 til 30% kirurgisk intervention primært eller på grund af fiasko i konservativ ledelse. På grund af arten af ​​sygdommen er gentagelse estimeret til at være 30%. Mange forsøg på at forhindre dannelse af postoperative adhæsioner er blevet forsøgt. I dette forsøg vil vi undersøge effekten af ​​kortikosteroider og FFP i forebyggelse af klæbemiddelhindrende tarmobstruktion tilbagefald for opfølgning af 2 års varighed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten, 44519
        • Zagazig university hospitals
    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egypten, 44519
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med angreb af klæbende tarmobstruktion

Ekskluderingskriterier:

  • Tilknyttet abdominal malignitet, patienter med klæbende IO, der reagerer på konservativ behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I: Klæbende tarmobstruktion
Procedure: Intra-abdominal instillation af kortikosteroider
Efter adhæsiolyse vil peritoneal skylning med fortyndet kortikosteroider blive indført intra-abdominalt
Aktiv komparator: Gruppe II: Klæbende tarmobstruktion
Procedure: Intra-abdominal instillation af frisk frosset plasma
Efter adhæsiolyse vil peritoneal skylning med fortyndet FFP blive indsprøjtet intra-abdominalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tarmobstruktion
Tidsramme: Fra 1 dag til 2 år efter operativ
Intestinal obstruktion detekteres, hvis patienten havde forstoppelse og opkast med ultralyd, der viser udvidet tarm og til og tilbage bevægelse, og den almindelige oprejst viser flere luftvæskeniveauer
Fra 1 dag til 2 år efter operativ
Tarmskade
Tidsramme: Fra 1 dag til 2 år efter operativ
Tarmskade opdages, hvis der er til stede tarmindhold i drænet eller såret
Fra 1 dag til 2 år efter operativ
sårinfektion
Tidsramme: fra 1 dag til 2 uger efter operativ
Sårinfektion påvises, hvis der er pus i drænet eller såret
fra 1 dag til 2 uger efter operativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alder
Tidsramme: fra 2 til 3 dage før operationen
Alder registreres i årevis
fra 2 til 3 dage før operationen
køn
Tidsramme: fra 2 til 3 dage før operationen
Patientens køn registreres (mandlig eller kvindelig)
fra 2 til 3 dage før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #1109\25-Feb-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter behov ved at kontakte den vigtigste efterforsker

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klæbende peritonealt bånd

Kliniske forsøg med Intra-abdominal instillation af kortikosteroider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner