Intraabdominaler Instillation von frisch gefrorenem Plasma im Vergleich zu Kortikosteroiden zur Vorbeugung wiederkehrender Angriffe von Klebstoffdarmobstruktionen: Eine zweijährige Erfahrung klinische Studie
12. August 2025 aktualisiert von: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Adhäsive Darmobstruktion ist eine unvermeidliche Komplikation der Bauchoperation mit einer signifikanten Morbidität im Zusammenhang mit einer schlechten Lebensqualität und dem Vorhersagen für wiederholte Krankenhausaufenthalte.
Die meisten von ihnen (73% - 90%) können konservativ verwaltet werden. Trotz der chirurgischen Operation erfordern 15 bis 30% eine chirurgische Intervention in erster Linie oder aufgrund des Versagens des konservativen Managements.
Aufgrund der Art der Krankheit wurde ein Wiederauftreten von 30%geschätzt. Viele Versuche, die Bildung postoperativer Adhäsionen zu verhindern.
In dieser Studie werden wir die Auswirkung von Kortikosteroiden und FFP zur Vorbeugung von Adhäsiven Dünndarmobstruktionsrezidiven für die Nachuntersuchung von 2 -jähriger Dauer untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
176
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zagazig, Ägypten, 44519
- Zagazig University Hospitals
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Sharqia
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Zagazig, Sharqia, Ägypten, 44519
- Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Anschlägen von Klebstoffdarmobstruktion
Ausschlusskriterien:
- Assoziierte Bauchmalignität, Patienten mit Klebstoff -IO, die auf eine konservative Behandlung reagieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe I: Klebstoffdarmobstruktion
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Nach der Adhesiolyse wird Peritonealspülung mit verdünnten Kortikosteroiden intraabdominal vermittelt
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Aktiver Komparator: Gruppe II: Klebstoffdarmobstruktion
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Nach der Adhäsiolyse wird die Peritonealspülung mit verdünntem FFP intraabdominal vermittelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Darmobstruktion
Zeitfenster: von 1 Tag bis 2 Jahren nach Operativ
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Darmobstruktion wird festgestellt, ob der Patient Verstopfung und Erbrechen mit Ultraschall aufweist, der einen erweiterten Darm sowie die Bewegung und die Bewegung aufweist, und die einfache Aufgabe zeigt mehrere Luftflüssigkeitsspiegel
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von 1 Tag bis 2 Jahren nach Operativ
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Stuhlverletzung
Zeitfenster: von 1 Tag bis 2 Jahren nach Operativ
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Darmverletzung wird festgestellt, wenn der Darminhalt im Abfluss oder in der Wunde vorhanden ist
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von 1 Tag bis 2 Jahren nach Operativ
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Wundinfektion
Zeitfenster: von 1 Tag bis 2 Wochen nach der Operation
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Eine Wundinfektion wird festgestellt, wenn der Abfluss oder die Wunde Eiter vorhanden ist
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von 1 Tag bis 2 Wochen nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter
Zeitfenster: von 2 bis 3 Tagen vor der Operation
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Das Alter wird in Jahren verzeichnet
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von 2 bis 3 Tagen vor der Operation
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Sex
Zeitfenster: von 2 bis 3 Tagen vor der Operation
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Das Geschlecht der Patienten wird aufgezeichnet (männlich oder weiblich)
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von 2 bis 3 Tagen vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #1109\25-Feb-2025
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Beschreibung des IPD-Plans
Daten werden bei Bedarf verfügbar sein, indem Sie sich an den Prinzip -Ermittler wenden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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