Instilación intraabdominal de plasma fresco congelado versus corticosteroides en la prevención de ataques recurrentes de obstrucción intestinal adhesiva: estudio clínico de 2 años de experiencia
12 de agosto de 2025 actualizado por: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
La obstrucción intestinal adhesiva es una complicación inevitable de la cirugía abdominal con una morbilidad significativa asociada con una mala calidad de vida y predispone a la hospitalización repetida.
La mayoría de ellos (73% - 90%) se pueden manejar de manera conservadora. Asejos a pesar de la cirugía, del 15 al 30% requieren intervención quirúrgica principalmente o debido al fracaso del manejo conservador.
Debido a la naturaleza de la recurrencia de la enfermedad, se ha estimado que se ha estimado en el 30%. Se han probado muchos intentos de prevenir la formación de adherencias postoperatorias.
En este ensayo, estudiaremos el efecto de los corticosteroides y la FFP en la prevención de la recurrencia adhesiva de obstrucción intestinal para el seguimiento de 2 años de duración.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
176
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto, 44519
- Zagazig University Hospitals
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Sharqia
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Zagazig, Sharqia, Egipto, 44519
- Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ataques de obstrucción intestinal adhesiva
Criterios de exclusión:
- Malignidad abdominal asociada, pacientes con adhesivo IO que responden al tratamiento conservador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo I: obstrucción intestinal adhesiva
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Después del adhesiolisis, el lavado peritoneal con corticosteroides diluidos se inculcará intraabdominalmente
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Comparador activo: Grupo II: obstrucción intestinal adhesiva
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Después del adhesiolisis, el lavado peritoneal con FFP diluido se inculcará intraabdominal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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obstrucción intestinal
Periodo de tiempo: de 1 día a 2 años después del operativo
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La obstrucción intestinal se detecta si el paciente tenía estreñimiento y vómitos con ultrasonido que muestra el intestino dilatado y el movimiento de un lado y de regreso, y el erecto liso muestra múltiples niveles de fluido de aire
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de 1 día a 2 años después del operativo
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lesión intestinal
Periodo de tiempo: de 1 día a 2 años después del operativo
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Se detectará una lesión intestinal si el contenido intestinal presente en el desagüe o herida
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de 1 día a 2 años después del operativo
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infección de la herida
Periodo de tiempo: de 1 día a 2 semanas después de la operación
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Se detecta la infección de la herida si hay pus en el desagüe o herida
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de 1 día a 2 semanas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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edad
Periodo de tiempo: De 2 a 3 días antes de la cirugía
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La edad se registrará en años
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De 2 a 3 días antes de la cirugía
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sexo
Periodo de tiempo: De 2 a 3 días antes de la cirugía
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Se registrará el sexo del paciente (hombre o mujer)
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De 2 a 3 días antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #1109\25-Feb-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a pedido contactando al investigador principal
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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