Wzmacnienie śródbrzuszne świeżego zamrożonego osocza w porównaniu z kortykosteroidami w zapobieganiu nawracającym atakom niedrożności jelit: 2-letnie doświadczenie kliniczne doświadczenia
12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Niedrożność jelit kleju jest nieuniknionym powikłaniem operacji brzusznej ze znaczną zachorowalnością związaną ze złej jakości życia i predysponując do powtarzanej hospitalizacji.
Większość z nich (73% - 90%) może być zarządzana zachowawczo. Poszczególne postępy w operacji, 15 do 30% wymaga interwencji chirurgicznej głównie lub z powodu niepowodzenia konserwatywnego zarządzania.
Ze względu na charakter nawrotu choroby oszacowano na 30%. Próbowano utworzyć wiele prób zapobiegania tworzeniu się zrostów pooperacyjnych.
W tym badaniu zbadamy wpływ kortykosteroidów i FFP w zapobieganiu nawrotom niedrożności jelit przy użyciu kleju przez 2 lata trwania.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
176
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egipt, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z atakami niedrożności jelit klejowych
Kryteria wykluczenia:
- Powiązane nowotwory brzucha, pacjenci z kleją IO, którzy reagują na konserwatywne leczenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I: niedrożność jelit kleju
|
Po adheiolizie płukanie otrzewnowe z rozcieńczonymi kortykosteroidami zostanie zaszczepione śródbrzuszone
|
|
Aktywny komparator: Grupa II: niedrożność jelit kleju
|
Po adheiolizie płukanie otrzewnowe z rozcieńczonym FFP zostanie zaszczepione śródbuchowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niedrożność jelit
Ramy czasowe: od 1 dnia do 2 lat po operacji
|
Niedrożność jelit wykrywana jest, jeśli pacjent miał zaparcia i wymioty z ultradźwiękiem wykazującym rozszerzone jelit i ruch i FRO, a równinowy wyprostowanie pokazuje wiele płynów powietrznych
|
od 1 dnia do 2 lat po operacji
|
|
Uraz jelit
Ramy czasowe: od 1 dnia do 2 lat po operacji
|
Uszkodzenie jelit zostanie wykryte, jeśli zawartość jelitowa obecna w drenażu lub ranie
|
od 1 dnia do 2 lat po operacji
|
|
infekcja rany
Ramy czasowe: od 1 dnia do 2 tygodni po operacji
|
Infekcja rany jest wykrywana, jeśli w drenażu lub ranie jest ropa
|
od 1 dnia do 2 tygodni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiek
Ramy czasowe: od 2 do 3 dni przed operacją
|
Wiek będzie rejestrowany za lata
|
od 2 do 3 dni przed operacją
|
|
seks
Ramy czasowe: od 2 do 3 dni przed operacją
|
Płeć pacjenta zostanie zarejestrowana (mężczyzna lub kobieta)
|
od 2 do 3 dni przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #1109\25-Feb-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na żądanie, kontaktując się z głównym badaczem
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .