Intra-abdominal instillation av färsk frysta plasma kontra kortikosteroider för att förebygga återkommande attacker av lim tarmobstruktion: en 2 års erfarenhet av klinisk studie
12 augusti 2025 uppdaterad av: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Vidhäftande tarmobstruktion är en oundviklig komplikation av bukoperation med betydande sjuklighet i samband med dålig livskvalitet och predisponerar för upprepad sjukhusvistelse.
De flesta av dem (73% - 90%) kan hanteras konservativt. Trots framsteg inom kirurgi kräver 15 till 30% kirurgiskt ingripande främst eller på grund av misslyckande av konservativ hantering.
På grund av arten av sjukdomen har återfallet uppskattats vara 30%. Många försök att förhindra bildning av postoperativa vidhäftningar har prövats.
I denna studie kommer vi att studera effekten av kortikosteroider och FFP i förebyggande av limhäftande små tarmobstruktion för uppföljning av 2 års varaktighet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
176
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zagazig, Egypten, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypten, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med attacker av självhäftande tarmobstruktion
Uteslutningskriterier:
- Associerad abdominal malignitet, patienter med lim IO som svarar på konservativ behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I: självhäftande tarmobstruktion
|
Efter adhesiolys kommer peritoneal sköljning med utspädda kortikosteroider att instilleras intra-abdominalt
|
|
Aktiv komparator: Grupp II: självhäftande tarmobstruktion
|
Efter adhesiolys kommer peritoneal sköljning med utspädd FFP att instilleras intra-abdominalt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tarmobstruktion
Tidsram: från 1 dag till 2 år efter operativ
|
Intestinal obstruktion upptäcks om patienten hade förstoppning och kräkningar med ultraljud som visar dilaterad tarm och fram och tillbaka rörelse och det vanliga upprättet visar flera luftvätskenivåer
|
från 1 dag till 2 år efter operativ
|
|
tarmskada
Tidsram: från 1 dag till 2 år efter operativ
|
tarmskada kommer att upptäckas om tarminnehållet finns i avloppet eller såret
|
från 1 dag till 2 år efter operativ
|
|
sårinfektion
Tidsram: från 1 dag till 2 veckor efter operationen
|
Sårinfektion upptäcks om det finns pus i avloppet eller såret
|
från 1 dag till 2 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
åldras
Tidsram: från 2 till 3 dagar före operationen
|
ålder kommer att spelas in i flera år
|
från 2 till 3 dagar före operationen
|
|
sex
Tidsram: från 2 till 3 dagar före operationen
|
Patientens kön kommer att registreras (man eller kvinna)
|
från 2 till 3 dagar före operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2025
Första postat (Faktisk)
5 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #1109\25-Feb-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Data kommer att finnas tillgängliga på begäran genom att kontakta principutredaren
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .