Intra-abdominal instillasjon av fersk frossen plasma versus kortikosteroider i forebygging av tilbakevendende angrep av klebende tarmhindring: en 2 års erfaring med klinisk studie på 2 års erfaring
12. august 2025 oppdatert av: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Adhesiv tarmobstruksjon er en uunngåelig komplikasjon av abdominal kirurgi med betydelig sykelighet assosiert med dårlig livskvalitet og disponerer for gjentatt sykehusinnleggelse.
De fleste av dem (73% - 90%) kan administreres konservativt. Tilsvarer fremskritt i kirurgi, 15 til 30% krever kirurgisk inngrep først og fremst eller på grunn av svikt i konservativ behandling.
På grunn av arten av sykdommen er gjentakelse estimert til å være 30%. Mange forsøk på å forhindre dannelse av postoperative vedheft er blitt prøvd.
I denne studien vil vi studere effekten av kortikosteroider og FFP i forebygging av limt tarmhindring for oppfølging av 2 års varighet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
176
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypt, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med angrep av limhindring
Eksklusjonskriterier:
- Tilknyttet malignitet i abdominal, pasienter med lim IO som reagerer på konservativ behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I: lim i tarmhindring
|
Etter adhesiolyse vil peritoneal skylling med utvannede kortikosteroider bli innpodet intra-abdominalt
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II: lim tarmhindring
|
Etter adhesiolyse vil peritoneal skylling med utvannet FFP bli innpodet intra-abdominalt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmens hindring
Tidsramme: fra 1 dag til 2 år etter operativ
|
Tarmens hindring oppdages hvis pasienten hadde forstoppelse og oppkast med ultralyd som viser utvidet tarm og frem og tilbake bevegelse og den vanlige oppreisen viser flere luftvæskenivåer
|
fra 1 dag til 2 år etter operativ
|
|
tarmskade
Tidsramme: fra 1 dag til 2 år etter operativ
|
tarmskade vil bli oppdaget hvis tarminnholdet som er til stede i avløpet eller såret
|
fra 1 dag til 2 år etter operativ
|
|
sårinfeksjon
Tidsramme: fra 1 dag til 2 uker etter operativ
|
Sårinfeksjon oppdages hvis det er pus i avløpet eller såret
|
fra 1 dag til 2 uker etter operativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder
Tidsramme: fra 2 til 3 dager før operasjonen
|
Alder vil bli registrert i år
|
fra 2 til 3 dager før operasjonen
|
|
kjønn
Tidsramme: fra 2 til 3 dager før operasjonen
|
Pasientens kjønn vil bli registrert (mann eller kvinne)
|
fra 2 til 3 dager før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #1109\25-Feb-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgjengelige på forespørsel ved å kontakte prinsippetterforskeren
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .