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접착 성 장 폐쇄의 재발성 공격 예방에서 신선한 냉동 혈장 대 코르티코 스테로이드의 복부 내주 : 2 년의 경험 임상 연구

2025년 8월 12일 업데이트: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
접착 성 장 폐쇄는 삶의 질이 좋지 않고 반복적 인 입원과 관련하여 상당한 이환율을 가진 복부 수술의 불가피한 합병증입니다. 대부분의 사람들 (73% -90%)은 보수적으로 관리 될 수 있습니다. 수술의 발전에도 불구하고 15-30%는 주로 외과 적 개입이 필요하거나 보수적 인 관리의 실패로 인해 필요합니다. 질병의 특성으로 인해 재발은 30%로 추정되었다. 수술 후 유착의 형성을 방지하려는 많은 시도가 시도되었다. 이 시험에서, 우리는 2 년 동안의 후속 조치에 대한 접착제 소장 폐쇄 재발의 예방에서 코르티코 스테로이드와 FFP의 효과를 연구 할 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

176

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zagazig, 이집트, 44519
        • Zagazig University Hospitals
    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, 이집트, 44519
        • Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 접착 성 장 폐쇄 공격이있는 환자

제외 기준 :

  • 관련 복부 악성, 보수적 인 치료에 반응하는 접착제 IO 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I : 접착 장 폐쇄
접착제 후, 희석 된 코르티코 스테로이드를 갖는 복막 세척은 복부 내에서 주입 될 것이다.
활성 비교기: 그룹 II : 접착 성 장 폐쇄
접착제 후, 희석 된 FFP를 갖는 복막 세척

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장 폐쇄
기간: 수술 후 1 일에서 2 년까지
환자가 확장 된 장을 보여주는 초음파 및 이리저리의 움직임을 보여주는 초음파로 변비 및 구토가 있으면 장애물이 감지되고 평범한 직립은 다중 공기 유체 수준을 나타냅니다.
수술 후 1 일에서 2 년까지
장 손상
기간: 수술 후 1 일에서 2 년까지
배수 또는 상처에 장 내용물이 존재하면 장 손상이 감지됩니다.
수술 후 1 일에서 2 년까지
상처 감염
기간: 수술 후 1 일 ~ 2 주
배수 또는 상처에 고름이 있으면 상처 감염이 감지됩니다.
수술 후 1 일 ~ 2 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 수술 전 2 ~ 3 일
나이는 몇 년 안에 기록 될 것입니다
수술 전 2 ~ 3 일
섹스
기간: 수술 전 2 ~ 3 일
환자의 성별은 기록됩니다 (남성 또는 여성)
수술 전 2 ~ 3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • #1109\25-Feb-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

IPD 계획 설명

데이터는 원칙 조사관에게 연락하여 주문형으로 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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