Instillazione intra-addominale di plasma fresco congelato contro corticosteroidi nella prevenzione di attacchi ricorrenti di ostruzione intestinale adesiva: uno studio clinico di 2 anni
12 agosto 2025 aggiornato da: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
L'ostruzione intestinale adesiva è un'inevitabile complicazione della chirurgia addominale con una significativa morbilità associata a scarsa qualità della vita e predisponente al ricovero ripetuto.
La maggior parte di essi (73% - 90%) può essere gestita in modo conservativo. Nonostante progressi nella chirurgia, il 15 al 30% richiede un intervento chirurgico principalmente o a causa del fallimento della gestione conservativa.
A causa della natura della malattia, è stato stimato che il 30%è stato processato tentativi di prevenire la formazione di aderenze postoperatorie.
In questo studio, studieremo l'effetto dei corticosteroidi e FFP nella prevenzione della recidiva dell'ostruzione dell'intestino tenue adesivo per un follow -up di 2 anni di durata.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
176
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Zagazig, Egitto, 44519
- Zagazig university hospitals
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-
Sharqia
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Zagazig, Sharqia, Egitto, 44519
- Faculty of medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con attacchi di ostruzione intestinale adesiva
Criteri di esclusione:
- Associata malignità addominale, pazienti con IO adesivo che rispondono al trattamento conservativo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo I: ostruzione intestinale adesiva
|
Dopo l'adeolisi, il lavaggio peritoneale con corticosteroidi diluiti sarà instillato intra-addominale
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Comparatore attivo: Gruppo II: ostruzione intestinale adesiva
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Dopo l'adeolisi, il lavaggio peritoneale con FFP diluito sarà instillato intra-addominalmente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ostruzione intestinale
Lasso di tempo: Da 1 giorno a 2 anni dopo l'operazione
|
L'ostruzione intestinale viene rilevata se il paziente aveva costipazione e vomito con ultrasuoni che mostrano intestino dilatato e in movimento e il semplice movimento e il semplice eretto mostra più livelli di fluido d'aria
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Da 1 giorno a 2 anni dopo l'operazione
|
|
lesione intestinale
Lasso di tempo: Da 1 giorno a 2 anni dopo l'operazione
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Verrà rilevato lesioni intestinali se i contenuti intestinali presenti nella ferita o nella ferita
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Da 1 giorno a 2 anni dopo l'operazione
|
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infezione della ferita
Lasso di tempo: Da 1 giorno a 2 settimane dopo l'operativa
|
L'infezione della ferita viene rilevata se c'è pus nello scarico o nella ferita
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Da 1 giorno a 2 settimane dopo l'operativa
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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età
Lasso di tempo: da 2 a 3 giorni prima dell'intervento chirurgico
|
L'età sarà registrata tra anni
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da 2 a 3 giorni prima dell'intervento chirurgico
|
|
sesso
Lasso di tempo: da 2 a 3 giorni prima dell'intervento chirurgico
|
Verrà registrato il sesso del paziente (maschio o femmina)
|
da 2 a 3 giorni prima dell'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #1109\25-Feb-2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su richiesta contattando il principio investigatore
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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