Instilação intra-abdominal de plasma congelado fresco versus corticosteróides na prevenção de ataques recorrentes de obstrução intestinal adesiva: um estudo clínico de 2 anos de experiência
12 de agosto de 2025 atualizado por: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
A obstrução intestinal adesiva é uma complicação inevitável da cirurgia abdominal com morbidade significativa associada à baixa qualidade de vida e predispor à hospitalização repetida.
A maioria deles (73% - 90%) pode ser gerenciada de forma conservadora. Os avanços de suspensão na cirurgia, 15 a 30% requerem intervenção cirúrgica principalmente ou devido ao fracasso do manejo conservador.
Devido à natureza da recorrência da doença, foi estimada em 30%. Muitas tentativas de impedir a formação de aderências pós -operatórias foram tentadas.
Neste estudo, estudaremos o efeito de corticosteróides e FFP na prevenção da recorrência de obstrução do intestino delgado adesivo para o acompanhamento de 2 anos de duração.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
176
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zagazig, Egito, 44519
- Zagazig University Hospitals
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Sharqia
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Zagazig, Sharqia, Egito, 44519
- Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com ataques de obstrução intestinal adesiva
Critérios de exclusão:
- Malignidade abdominal associada, pacientes com IO adesivo que respondem ao tratamento conservador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo I: obstrução intestinal adesiva
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Após a adesiólise, a lavagem peritoneal com corticosteróides diluídos será instilada intra-abdominalmente
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Comparador Ativo: Grupo II: obstrução intestinal adesiva
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Após a adesiólise, a lavagem peritoneal com FFP diluída será instilada intra-abdominalmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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obstrução intestinal
Prazo: de 1 dia a 2 anos após o operador
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Obstrução intestinal é detectada se o paciente tiver constipação e vômito com ultrassom mostrando intestino dilatado e de um lado
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de 1 dia a 2 anos após o operador
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Lesão intestinal
Prazo: de 1 dia a 2 anos após o operador
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Lesão intestinal será detectada se o conteúdo intestinal presente no dreno ou ferida
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de 1 dia a 2 anos após o operador
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infecção por feridas
Prazo: de 1 dia a 2 semanas após a operação
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A infecção da ferida é detectada se houver pus no ralo ou ferida
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de 1 dia a 2 semanas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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idade
Prazo: de 2 a 3 dias antes da cirurgia
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A idade será registrada em anos
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de 2 a 3 dias antes da cirurgia
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sexo
Prazo: de 2 a 3 dias antes da cirurgia
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O sexo do paciente será gravado (masculino ou feminino)
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de 2 a 3 dias antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #1109\25-Feb-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis sob demanda entrando em contato com o investigador principal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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