Внутрибдоминальная инстилляция свежей замороженной плазмы по сравнению с кортикостероидами при профилактике рецидивирующей атаки адгезионной кишечной обструкции: 2-летний опыт клинического исследования
12 августа 2025 г. обновлено: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Адгезионная кишечная обструкция является неизбежным осложнением хирургии брюшной полости со значительной заболеваемостью, связанной с низким качеством жизни, и предрасположенной к повторной госпитализации.
Большинство из них (73% - 90%) могут управляться консервативно. Несчастные успехи в хирургии, 15-30% требуют хирургического вмешательства, прежде всего, из -за неудачи консервативного лечения.
Из -за характера рецидивов заболевания оценивается в 30%. Многие попытки предотвратить образование послеоперационных спаек.
В этом исследовании мы изучим влияние кортикостероидов и FFP на профилактику рецидивов обструкции с тонкой кишечником для продолжения 2 лет.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
176
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Египет, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с атаками адгезивной кишечной обструкции
Критерии исключения:
- Связанная злокачественная опухоль брюшной полости, пациенты с клейким вводом -выводом, которые реагируют на консервативное лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I: Адгезионная кишечная обструкция
|
После адгезиолиза перитонеальное лаваж разбавленными кортикостероидами будет индуцирован внутрибрюшечно
|
|
Активный компаратор: Группа II: адгезионная кишечная обструкция
|
После адгезиолиза перитонеальное лаваж с разбавленным FFP будет пристроить внутрибрюшечно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кишечная обструкция
Временное ограничение: От 1 до 2 лет после оперативника
|
Обструкция кишечника обнаруживается, если у пациента были запоры и рвота с ультразвуком, показывающим расширенную кишку и движение и FRO, а простое прямое движение показывает множественные уровни воздушной жидкости
|
От 1 до 2 лет после оперативника
|
|
Травма кишечника
Временное ограничение: От 1 до 2 лет после оперативника
|
Повреждение кишечника будет обнаружена, если в канализации или ране присутствует кишечное содержание
|
От 1 до 2 лет после оперативника
|
|
ранувая инфекция
Временное ограничение: от 1 дня до 2 недель после операции
|
раневая инфекция обнаруживается, если в сливе или ране есть гной
|
от 1 дня до 2 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возраст
Временное ограничение: За 2 до 3 дней до операции
|
Возраст будет записан годами
|
За 2 до 3 дней до операции
|
|
секс
Временное ограничение: За 2 до 3 дней до операции
|
Пол пациента будет записан (мужчина или женщина)
|
За 2 до 3 дней до операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #1109\25-Feb-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные будут доступны по требованию, связавшись с принципом следователя
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .