- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06859307
Tuoreiden jäädytetyn plasman vatsan sisäinen ym.
tiistai 12. elokuuta 2025 päivittänyt: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Liima -aineen tukkeutuminen on väistämätön monimutkaisuus vatsakirurgialle, jolla on merkittävä sairastuvuus, joka liittyy heikon elämänlaatuun ja altistuu toistuvaan sairaalahoitoon.
Suurinta osaa niistä (73% - 90%) voidaan hallita konservatiivisesti. Liikkeen etenemisen vuoksi 15–30% vaatii pääasiassa kirurgista interventiota tai konservatiivisen hoidon epäonnistumisen vuoksi.
Taudin toistumisen luonteen vuoksi on arvioitu olevan 30%. Monet yritykset estää leikkauksen jälkeisten tarttumisten muodostuminen on kokeiltu.
Tässä tutkimuksessa tutkimme kortikosteroidien ja FFP: n vaikutusta liiman ohutsuolen tukkeutumisen uusiutumisen estämiseen 2 vuoden keston seurannan vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
176
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypti, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on liima -suolen tukkeutumisen hyökkäys
Poissulkemiskriteerit:
- Liittyvä vatsan pahanlaatuisuus, liima -aineiden potilaat, jotka reagoivat konservatiiviseen hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I: liima -suolen tukkeuma
|
Adhesiolyysin jälkeen peritoneaalinen huuhtelu laimennettujen kortikosteroidien kanssa on kiinnitetty abdominalisesti
|
|
Active Comparator: Ryhmä II: liima -suolen tukkeuma
|
Adhesiolyysin jälkeen peritoneaalinen huuhtelu laimennetulla FFP: llä on indikaattori-abdominalisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suolen tukki
Aikaikkuna: 1 päivästä 2 vuoteen operaattorin jälkeen
|
Suolen tukkeuma havaitaan, jos potilaalla oli ummetus ja oksentelu ultraäänellä, joka osoittaa laajentuneen suolen ja edestakaisin liikkumisen, ja tavallinen pystyssä on useita ilmanesteen tasoja
|
1 päivästä 2 vuoteen operaattorin jälkeen
|
|
suolenvaurio
Aikaikkuna: 1 päivästä 2 vuoteen operaattorin jälkeen
|
Suolistovaurio havaitaan, jos viemäriin tai haavaan
|
1 päivästä 2 vuoteen operaattorin jälkeen
|
|
haavainfektio
Aikaikkuna: 1 päivästä 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Haavainfektio havaitaan, jos viemärissä tai haavoissa on mätä
|
1 päivästä 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ikä
Aikaikkuna: 2 - 3 päivää ennen leikkausta
|
Ikä kirjataan vuosien kuluessa
|
2 - 3 päivää ennen leikkausta
|
|
sukupuoli
Aikaikkuna: 2 - 3 päivää ennen leikkausta
|
Potilaan sukupuoli kirjataan (mies tai nainen)
|
2 - 3 päivää ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #1109\25-Feb-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä ottamalla yhteyttä periaatetutkijaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .