Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraabdominální instilace čerstvé zmrazené plazmy versus kortikosteroidy v prevenci opakujících se útoků lepidla na střevní obstrukci: Zkušenost 2 let klinická studie

12. srpna 2025 aktualizováno: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Adhesivní střevní obstrukce je nevyhnutelnou komplikací břišní chirurgie s významnou morbiditou spojenou s špatnou kvalitou života a předisponuje k opakované hospitalizaci. Většina z nich (73% - 90%) může být zvládnuta konzervativně. Nezávisle v chirurgii, 15 až 30% vyžaduje chirurgický zákrok především nebo kvůli selhání konzervativního řízení. Vzhledem k povaze recidivy nemoci se odhadovala na 30%. Pokusy o zabránění tvorbě pooperačních adhezí byly vyzkoušeny. V této studii budeme studovat účinek kortikosteroidů a FFP v prevenci recidivy obstrukce lepicího střeva pro sledování 2 let trvání.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt, 44519
        • Zagazig university hospitals
    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egypt, 44519
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s útoky na lepidlové střevní obstrukci

Kritéria pro vyloučení:

  • Přidružená malignita břicha, pacienti s adhezivním IO, kteří reagují na konzervativní léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I: Adhesivní střevní obstrukce
Postup: Intraabdominální instilace kortikosteroidů
Po adhesiolysitice bude peritoneální výplach s zředěnými kortikosteroidy vštípena intraabdominálně
Aktivní komparátor: Skupina II: Adhesivní střevní obstrukce
Postup: Intraabdominální instilace čerstvé zmrazené plazmy
Po adhesiolysitice bude peritoneální výplach s zředěným FFP v intraabdominálně vštípen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střevní obstrukce
Časové okno: od 1 dne do 2 let po operaci
Střevní obstrukce je detekována, pokud pacient měl zácpu a zvracet s ultrazvukem ukazujícím dilatační střevo a pohyb a od obložení ukazuje více hladin vzduchové tekutiny
od 1 dne do 2 let po operaci
zranění střev
Časové okno: od 1 dne do 2 let po operaci
Poranění střev bude detekováno, pokud je obsah střeva přítomen v odtoku nebo rány
od 1 dne do 2 let po operaci
infekce rány
Časové okno: od 1 dne do 2 týdnů po operaci
Infekce rány je detekována, pokud je hnis v odtoku nebo rány
od 1 dne do 2 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stáří
Časové okno: od 2 do 3 dnů před operací
Věk bude zaznamenán v letech
od 2 do 3 dnů před operací
sex
Časové okno: od 2 do 3 dnů před operací
Pohlaví pacienta bude zaznamenáno (muž nebo žena)
od 2 do 3 dnů před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #1109\25-Feb-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na vyžádání kontaktováním hlavního vyšetřovatele

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adhesivní peritoneální pás

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit