Intra-abdominale instillatie van verse bevroren plasma versus corticosteroïden bij het voorkomen van terugkerende aanvallen van lijmobestructie: een klinische studie van 2 jaar ervaring
12 augustus 2025 bijgewerkt door: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Lijmobstructie is een onvermijdelijke complicatie van buikchirurgie met een significante morbiditeit geassocieerd met een slechte levenskwaliteit en vatbaar voor herhaalde ziekenhuisopname.
De meeste van hen (73% - 90%) kunnen conservatief worden beheerd. Ondanks de vooruitgang in chirurgie, 15 tot 30% vereisen chirurgische interventie voornamelijk of vanwege het falen van conservatief beheer.
Vanwege de aard van de ziekte is het recidief geschat op 30%. Veel pogingen om de vorming van postoperatieve verklevingen te voorkomen, zijn geprobeerd.
In deze studie zullen we het effect van corticosteroïden en FFP bestuderen bij het voorkomen van lijm van herhaling van de dunne darmobstructie voor de follow -up van de duur van 2 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
176
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zagazig, Egypte, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypte, 44519
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met aanvallen van zelfklevende darmobstructie
Uitsluitingscriteria:
- Geassocieerde buikmaligniteit, patiënten met lijm IO die reageren op conservatieve behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep I: Lijmobestructie Obstructie
|
Na adhesiolyse zal peritoneale lavage met verdunde corticosteroïden intra-abdominaal worden ingediend
|
|
Actieve vergelijker: Groep II: lijm darmobstructie
|
Na adhesiolyse zal peritoneale lavage met verdunde FFP intra-abdominaal worden ingevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
darmobstructie
Tijdsspanne: Van 1 dag tot 2 jaar na de werkzaamheden
|
Darmobstructie wordt gedetecteerd als de patiënt constipatie en braken had met echografie die verwijde darm en naar en Fro -beweging vertoont en de gewone rechtopstaande toont meerdere luchtvloeistofniveaus
|
Van 1 dag tot 2 jaar na de werkzaamheden
|
|
darmletsel
Tijdsspanne: Van 1 dag tot 2 jaar na de werkzaamheden
|
darmletsel wordt gedetecteerd als de darminhoud aanwezig is in de afvoer of wond
|
Van 1 dag tot 2 jaar na de werkzaamheden
|
|
wondinfectie
Tijdsspanne: van 1 dag tot 2 weken na de operatief
|
Wondinfectie wordt gedetecteerd als er pus in de afvoer of wond zit
|
van 1 dag tot 2 weken na de operatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
leeftijd
Tijdsspanne: van 2 tot 3 dagen voor de operatie
|
Leeftijd zal in jaren worden vastgelegd
|
van 2 tot 3 dagen voor de operatie
|
|
seks
Tijdsspanne: van 2 tot 3 dagen voor de operatie
|
Het geslacht van de patiënt zal worden vastgelegd (mannelijk of vrouwelijk)
|
van 2 tot 3 dagen voor de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #1109\25-Feb-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zullen op aanvraag beschikbaar zijn door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .