Instillation intra-abdominale du plasma frais congelé contre les corticostéroïdes dans la prévention des attaques récurrentes d'obstruction intestinale adhésive: une étude clinique de 2 ans
12 août 2025 mis à jour par: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
L'obstruction intestinale adhésive est une complication inévitable de la chirurgie abdominale avec une morbidité significative associée à une mauvaise qualité de vie et prédisposait à l'hospitalisation répétée.
La plupart d'entre eux (73% - 90%) peuvent être gérés de manière conservatrice. Malgré les progrès de la chirurgie, 15 à 30% nécessitent une intervention chirurgicale principalement ou en raison de l'échec de la gestion conservatrice.
En raison de la nature de la récidive de la maladie, il a été estimé à 30%. De nombreuses tentatives pour empêcher la formation d'adhérences postopératoires ont été essayées.
Dans cet essai, nous étudierons l'effet des corticostéroïdes et de la FFP dans la prévention de la récidive d'obstruction de l'intestin grêle adhésive pour un suivi d'une durée de 2 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
176
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zagazig, Egypte, 44519
- Zagazig University Hospitals
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Sharqia
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Zagazig, Sharqia, Egypte, 44519
- Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients avec des attaques d'obstruction intestinale adhésive
Critères d'exclusion:
- Maligne abdominale associée, patients atteints d'OI adhésif qui répondent au traitement conservateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe I: obstruction intestinale adhésive
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Après l'adhésiolyse, le lavage péritonéal avec des corticostéroïdes dilués sera insuffisant intra-abdominal
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Comparateur actif: Groupe II: obstruction intestinale adhésive
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Après l'adhésiolyse, le lavage péritonéal avec FFP dilué sera inculqué intra-abdominal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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obstruction intestinale
Délai: de 1 jour à 2 ans après l'opération
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Une obstruction intestinale est détectée si le patient avait la constipation et les vomissements avec des échographies montrant un semel dilaté et à prolonger et le mouvement et la pure érige montre plusieurs niveaux de liquide d'air
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de 1 jour à 2 ans après l'opération
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blessure
Délai: de 1 jour à 2 ans après l'opération
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Une blessure intestinale sera détectée si le contenu intestinal est présent dans le drain ou la blessure
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de 1 jour à 2 ans après l'opération
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infection des plaies
Délai: de 1 jour à 2 semaines après l'opération
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Une infection des plaies est détectée s'il y a du pus dans le drain ou la plaie
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de 1 jour à 2 semaines après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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âge
Délai: De 2 à 3 jours avant la chirurgie
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L'âge sera enregistré au cours des années
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De 2 à 3 jours avant la chirurgie
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sexe
Délai: De 2 à 3 jours avant la chirurgie
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Le sexe du patient sera enregistré (homme ou femme)
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De 2 à 3 jours avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2025
Première publication (Réel)
5 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #1109\25-Feb-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données seront disponibles à la demande en contactant le principal enquêteur
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .