新鲜冷冻血浆与皮质类固醇的腹腔内滴注预防粘合性肠梗阻的复发攻击：2年的经验临床研究
2025年8月12日 更新者：Reham Zakaria Mohamed Ahmed、Zagazig University
粘附性肠道阻塞是腹部手术的不可避免的并发症，其发病率显着，与生活质量差有关，并且易于重复住院。
其中大多数（73％-90％）可以保守管理。尽管有手术的进展，但15％至30％的人需要手术干预，主要是由于保守管理的失败。
由于疾病复发的性质估计为30％。已尝试防止形成术后粘连的尝试。
在这项试验中，我们将研究皮质类固醇和FFP对预防粘合剂小肠阻塞复发的影响，持续2年。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
176
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zagazig、埃及、44519
- Zagazig University Hospitals
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Sharqia
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Zagazig、Sharqia、埃及、44519
- Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 具有粘合性肠梗阻攻击的患者
排除标准：
- 相关的腹部恶性肿瘤，对保守治疗反应的粘合剂IO患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第I组：粘合肠梗阻
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粘附后，腹膜灌洗和稀释的皮质类固醇将被腹内灌输
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有源比较器：II组：粘合肠梗阻
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粘附后，将腹部灌洗液在腹腔内灌输
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠梗阻
大体时间：手术后1天到2年
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如果患者有便秘和呕吐，则检测到肠道阻塞，超声显示出肠子的扩张，直立的直立显示多个空气流体水平
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手术后1天到2年
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排便受伤
大体时间：手术后1天到2年
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如果排水管或伤口中存在肠道含量，将检测到肠损伤
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手术后1天到2年
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伤口感染
大体时间：术后1天到2周
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检测到伤口感染是否在排水管或伤口中有脓液
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术后1天到2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄
大体时间：手术前2至3天
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年龄将在几年中记录
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手术前2至3天
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性别
大体时间：手术前2至3天
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将记录患者的性别（男性或女性）
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手术前2至3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月27日
首次发布 (实际的)
2025年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月12日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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