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乳がんの上肢運動能力

2025年7月8日 更新者:Ebru Calik Kutukcu、Hacettepe University

健康な人との乳がん患者の上肢運動能力の比較

乳がんは、世界中の女性の中で最も一般的な癌の1つであり、発生率は最大16%です。 早期診断とより効果的な治療で生存を改善することができますが、リンパ浮腫、上肢機能障害、慢性疼痛などの身体的合併症は、乳がん治療中および/または慢性疼痛が一般的です。 さらに、リンパ浮腫は、筋肉の強さの低下や上肢、痛み、疲労の可動域などの症状を引き起こし、活動の制限をもたらし、上肢の機能レベルの低下をもたらします。

調査の概要

詳細な説明

乳がんは、世界中の女性の中で最も一般的な癌の1つであり、発生率は最大16%です。 先進国では乳がんの生存率は80%ですが、この割合は低中所得国では40〜60%の間です。 早期診断とより効果的な治療で生存を増加させることができますが、リンパ浮腫、上肢機能障害、慢性疼痛などの身体的合併症は、乳がん治療中および/または後に頻繁に観察されます。 乳がん治療後に発達する上肢リンパ浮腫は、通常、回旋腱板の筋肉の腱の張力を増加させ、肩甲骨リズムを破壊することにより、グレノミュメラル関節に影響を与えます。 さらに、リンパ浮腫は、筋肉の強さの低下や上肢、痛み、疲労の可動域などの症状を引き起こし、活動の制限をもたらし、上肢の機能レベルの低下をもたらします。 影響を受けた四肢に関連して患者に発生する可能性のある運動恐怖症(活動に対する恐怖回避反応)は、上肢の能力の低下におけるもう1つの要因です。 患者は、リンパ浮腫の悪化を防ぐために四肢の使用を制限する場合があります。 乳がん治療後の機能能力の低下は一般的です。 「6分間のペグボードおよびリングテスト-6PBRT」は、乳がん患者、COPD患者、喘息患者、健康な個人のサポートされていない腕耐久性を評価する有効で信頼性が高く、有用で実用的で簡単な管理が容易なテストです。 テストのために、患者は6分以内にできるだけ多くのリングを運ぶように求められ、6分間運ばれるリングの数はスコアとして記録されます。 軽度から非常に重度のCOPD患者で実施された研究では、6PBRTスコアと加速度によって評価された活動カウントとの間に正の相関があることが示されました。 さらに、6PBRTスコアは上肢ROMとの明確な関係を示し、6PBRTテストは肺リハビリテーションプログラムにおけるROMの改善を予測および実証するための適切なテストとして使用できると結論付けられました。 したがって、この研究の目的は、6PBRT検査を使用して乳がん患者の腕の持久力と腕の運動能力の両方をテストし、健康な個人と比較して影響を受ける量を理解するために健康な人と比較することでした。

この研究の二次的な目的として、乳がんのグループにおけるリンパ浮腫の重症度と人体測定測定と上肢の活動と腕の運動能力の関係を調査することが計画されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • State
      • Ankara、State、七面鳥、06100
        • Hcettepe University, Ankara, State 06100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18〜65歳の患者は、医療腫瘍学部内医学部、ハセテペ大学病院で乳がんと診断され、研究に参加することを志願している患者が研究に含まれます。 健康なグループの場合、年齢と性別の適切なボランティアが研究のために採用されます

説明

包含基準:

乳がんグループ:

  1. 18〜65歳の間、
  2. 研究に参加するためのボランティア活動、
  3. ステージI-III乳がん、
  4. 乳がん手術の少なくとも15か月後、
  5. 活動性乳癌治療の6か月後(すなわち 手術/化学療法)、
  6. スケールを読んだり理解したり、テストに協力できるかに問題はありません。

健康なグループ:

  1. 18〜65歳の年齢、
  2. 研究に参加するためのボランティア活動、
  3. スケールを読んだり理解したり、テストに協力できることに問題はありません。

除外基準:

乳がんグループ:

  1. 活動的な感染の存在、
  2. 運動性能、症候性心疾患に影響を与える可能性のある筋骨格および神経疾患、
  3. 認知状態に影響を与える可能性のある神経疾患またはその他の臨床診断を受けています。

健康なグループ:

  1. 歩行や運動のパフォーマンスを妨げる整形外科または神経筋状態を持つこと、
  2. 慢性疾患や精神障害、または運動テストの協力やコンプライアンスを妨げる可能性のある精神障害がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乳がんグループ
参加基準は、年齢が18~65歳であること、研究への参加を志願すること、ステージI~IIIの乳がんを患っていること、乳がん手術後少なくとも15か月経過していること、積極的な乳がん治療後6か月経過していることとした。 (すなわち、 手術/化学療法)、スケールの読み取りおよび/または理解に問題がなく、検査に協力できること。 除外基準は、活動性感染症、運動能力に影響を与える可能性のある筋骨格疾患および神経疾患、症候性心疾患、神経疾患、または認知状態に影響を与える可能性のあるその他の臨床診断の存在であった。
上肢運動容量
対照群
参加基準は、年齢が 18 ~ 65 歳であること、研究に積極的に参加すること、体重計の読み取りおよび/または理解に問題がないこと、および検査に協力できることとした。 除外基準は、歩行や運動のパフォーマンスを妨げる整形外科的疾患や神経筋疾患を患っていること、慢性疾患を患っていること、または運動テストへの協力や遵守を妨げる可能性のある精神疾患や精神疾患を患っていることだった。
上肢運動容量

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢運動容量
時間枠:一年
6分間のペグボードとリングテスト
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リンパ浮腫の評価
時間枠:一年
腕の円周測定
一年
腕の長さ、腕、前腕周囲の測定
時間枠:一年
参加者の支配的および非支配的な腕の円周と長さの測定は、巻尺を使用して測定されます
一年
上肢機能の評価
時間枠:一年
アンケート腕、肩、および手(クイックダッシュ)の迅速な障害スコアは0から100の範囲です。 スコアが高いほど、より深刻な上肢の機能障害が反映され、カットオフスコアは通常の場合は0〜15、問題があるが動作している場合は16-40、仕事ができない場合は40以上です。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Melda Saglam, PhD、Hacettepe University, Ankara, Turkey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (実際)

2025年5月1日

研究の完了 (実際)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月8日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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