Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvre ekstremitetsøvelseskapacitet af brystkræft

8. juli 2025 opdateret af: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Sammenligning af øvre ekstremitetsøvelseskapacitet hos brystkræftpatienter med raske individer

Brystkræft er en af ​​de mest almindelige kræftformer blandt kvinder over hele verden med en forekomst på op til 16%. Selvom overlevelse kan forbedres med tidlig diagnose og mere effektive terapier, er fysiske komplikationer såsom lymfødem, dysfunktion i øvre ekstremitet og kroniske smerter almindelige under og/eller efter brystkræftbehandlinger. Derudover kan lymfødem forårsage symptomer såsom nedsat muskelstyrke og bevægelsesområde for den øvre ekstremitet, smerter og træthed, hvilket resulterer i aktivitetsbegrænsninger og nedsat funktionelt niveau for den øvre ekstremitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er en af ​​de mest almindelige kræftformer blandt kvinder over hele verden med en forekomst på op til 16%. Mens brystkræftoverlevelsesraten er 80% i udviklede lande, varierer denne sats mellem 40-60% i lande med lav middelindkomst. Selvom overlevelse kan øges med tidlig diagnose og mere effektive terapier, observeres fysiske komplikationer såsom lymfødem, dysfunktion i øvre ekstremitet og kroniske smerter ofte under og/eller efter brystkræftbehandlinger. Den øvre ekstremitets lymfødem, der udvikler sig efter brystkræftbehandling, påvirker normalt den glenohumerale led ved at øge spændingen i senerne i rotatormanschetmusklerne og forstyrre den scapulohumerale rytme. Derudover kan lymfødem forårsage symptomer såsom nedsat muskelstyrke og bevægelsesområde for den øvre ekstremitet, smerter og træthed, hvilket resulterer i aktivitetsbegrænsninger og nedsat funktionelt niveau af den øvre ekstremitet. Kinesiophobia (frygt-undgåelsesreaktion på aktivitet), der kan udvikle sig hos patienter i relation til den berørte ekstremitet, er en anden faktor i nedsat kapacitet i den øvre ekstremitet. Patienter kan begrænse brugen af ​​deres ekstremiteter til at forhindre forværring af lymfødem. Nedsat funktionel kapacitet er almindelig efter behandling af brystkræft. Det '6 minutters pegboard- og ringtest-6PBRT' er en gyldig og pålidelig, nyttig, praktisk og let at-administrationstest, der evaluerer ikke-understøttet armudholdenhed hos brystkræftpatienter, patienter med KOL, patienter med astma og raske individer. Til testen bliver patienterne bedt om at bære så mange ringe som muligt inden for 6 minutter, og antallet af ringe, der transporteres i 6 minutter, registreres som en score. I en undersøgelse udført hos patienter med mild til meget alvorlig KOLS blev det vist, at der var en positiv sammenhæng mellem 6PBRT -score og aktivitetstællinger vurderet ved accelerometri. Derudover viste 6PBRT -score et klart forhold til ROM i øvre ekstremitet, og det blev konkluderet, at 6PBRT -testen kan bruges som en passende test til at forudsige og demonstrere forbedring af ROM i lungehabiliteringsprogrammer. Derfor var formålet med denne undersøgelse at teste både armens udholdenhed og armøvelseskapacitet hos patienter med brystkræft ved hjælp af 6PBRT -testen og at sammenligne dem med raske individer for at forstå, hvor meget de påvirkes sammenlignet med raske individer.

Som et sekundært mål med undersøgelsen er det planlagt at undersøge forholdet mellem lymfødems sværhedsgrad og antropometriske målinger og aktiviteter i øvre ekstremitet og armøvelseskapacitet i gruppen med brystkræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • State
      • Ankara, State, Kalkun, 06100
        • Hcettepe University, Ankara, State 06100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-65 år, der er diagnosticeret med brystkræft på Hacettepe University Hospital, Institut for Internal Medicin, Division of Medical Oncology, og som melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. For sunde grupper vil alder og køn passende frivillige blive rekrutteret til undersøgelsen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Brystkræftgruppe:

  1. At være mellem 18-65 år,
  2. Frivilligt arbejde for at deltage i forskningen,
  3. Fase I-III brystkræft,
  4. Mindst 15 måneder efter brystkræftkirurgi,
  5. Seks måneder efter aktiv brystkræftbehandling (dvs. kirurgi/kemoterapi),
  6. Ingen problemer med at læse og/eller forstå skalaerne og være i stand til at samarbejde med testene,

Sund gruppe:

  1. Alder mellem 18-65 år,
  2. Frivilligt arbejde for at deltage i forskningen,
  3. Ingen problemer med at læse og/eller forstå skalaerne og være i stand til at samarbejde med testene.

Ekskluderingskriterier:

Brystkræftgruppe:

  1. Tilstedeværelse af aktiv infektion,
  2. Muskuloskeletale og neurologiske sygdomme, der kan påvirke træningsydelse, symptomatisk hjertesygdom,
  3. At have en neurologisk sygdom eller anden klinisk diagnose, der kan påvirke kognitiv status.

Sund gruppe:

  1. At have en ortopædisk eller neuromuskulær tilstand, der ville forstyrre gå- eller træningsydelse,
  2. At have nogen kronisk sygdom eller psykiatriske lidelser eller psykiske svækkelser, der kan forstyrre samarbejde eller overholdelse af træningstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræftgruppen
Inklusionskriterier skulle være mellem 18-65 år, at være frivillig til at deltage i undersøgelsen, at have stadium I-III brystkræft, at have mindst 15 måneder efter brystkræftoperation, at have seks måneder efter aktiv brystkræftbehandling (dvs. operation/kemoterapi), for ikke at have problemer med at læse og/eller forstå skalaerne og for at kunne samarbejde med testene. Eksklusionskriterier var tilstedeværelsen af ​​aktiv infektion, muskuloskeletal og neurologisk sygdom, der kan påvirke træningspræstation, symptomatisk hjertesygdom, neurologisk sygdom eller anden klinisk diagnose, der kan påvirke kognitiv status.
Øvre ekstremitetsøvelseskapacitet
Kontrolgruppe
Inklusionskriterierne skulle være mellem 18-65 år, være villig til at deltage i undersøgelsen, ikke have problemer med at læse og/eller forstå skalaerne og at kunne samarbejde med testene. Eksklusionskriterier var at have en hvilken som helst ortopædisk eller neuromuskulær tilstand, der ville forstyrre gang- eller træningspræstationer, have en kronisk sygdom eller have psykiatriske lidelser eller psykiske lidelser, der kunne forstyrre samarbejde eller overholdelse af træningstests.
Øvre ekstremitetsøvelseskapacitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitetsøvelseskapacitet
Tidsramme: Et år
6-minutters pegboard og ringprøve
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lymfødemvaluering
Tidsramme: Et år
Måling af armomkrets
Et år
Måling af armlængde, arm og underarm omkreds
Tidsramme: Et år
Omkredsen og længdemålingerne af deltagernes dominerende og ikke-dominerende arm måles ved hjælp af et båndmål
Et år
Evaluering af funktionalitet i øvre ekstremitet
Tidsramme: Et år
Spørgeskema Hurtig handicap på armen, skulderen og hånden (Quick Dash) Resultatet varierer fra 0 til 100. En højere score afspejler mere alvorlig dysfunktion i øvre ekstremitet, og cutoff-scoringerne er 0-15 for normal, 16-40 for at have problemer, men arbejder og mere end 40 for at være ude af stand til at arbejde
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University, Ankara, Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræftoverlever

Abonner