Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność kończyny raka piersi

8 lipca 2025 zaktualizowane przez: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Porównanie zdolności ćwiczeń kończyny górnej u pacjentów z rakiem piersi ze zdrowymi osobnikami

Rak piersi jest jednym z najczęstszych nowotworów wśród kobiet na całym świecie, z częstością występowania nawet 16%. Chociaż przeżycie można poprawić wraz z wczesną diagnozą i bardziej skutecznymi terapiami, powikłania fizyczne, takie jak obrzęk limfatyczny, dysfunkcja kończyn górnych i przewlekły ból, są powszechne podczas leczenia raka piersi i/lub po. Ponadto obrzęk limfatyczny może powodować objawy, takie jak zmniejszona siła mięśni i zakres ruchu kończyny górnej, ból i zmęczenie, powodując ograniczenia aktywności i obniżony poziom funkcjonalny kończyny górnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak piersi jest jednym z najczęstszych nowotworów wśród kobiet na całym świecie, z częstością występowania nawet 16%. Podczas gdy wskaźnik przeżycia raka piersi wynosi 80% w krajach rozwiniętych, wskaźnik ten waha się między 40–60% w krajach o niskich dochodach. Chociaż przeżycie można zwiększyć wraz z wczesną diagnozą i bardziej skutecznymi terapiami, często obserwuje się powikłania fizyczne, takie jak obrzęk limfatyczny, dysfunkcja kończyn górnych i przewlekły ból podczas leczenia raka piersi. Obrzęk limfatyczny kończyny górnej, który rozwija się po leczeniu raka piersi, zwykle wpływa na staw glenohumeralny poprzez zwiększenie napięcia w ścięgna mięśni mankietu rotatora i zakłócenie rytmu szapulohumeralnego. Ponadto obrzęk limfatyczny może powodować objawy, takie jak zmniejszona siła mięśni i zakres ruchu kończyny górnej, ból i zmęczenie, powodując ograniczenia aktywności i obniżony poziom funkcjonalny kończyny górnej. Kinesiofobia (reakcja unikania strachu na aktywność), która może rozwinąć się u pacjentów w odniesieniu do dotkniętej kończyny, jest kolejnym czynnikiem o zmniejszonej zdolności kończyny górnej. Pacjenci mogą ograniczyć stosowanie kończyn, aby zapobiec pogorszeniu obrzęku limfatycznego. Zmniejszona zdolność funkcjonalna jest powszechna po leczeniu raka piersi. „6-minutowy test Pegboard i Ring-6pbrt” jest ważnym i niezawodnym, użytecznym, praktycznym i łatwym do przyjęcia testu, który ocenia nieobsługiwaną wytrzymałość ramienia u pacjentów z rakiem piersi, pacjentów z POChP, pacjentów z astmą i zdrowymi osobami. W przypadku testu pacjenci proszeni są o noszenie jak największej liczby pierścieni w ciągu 6 minut, a liczba pierścieni przewożonych przez 6 minut jest rejestrowana jako wynik. W badaniu przeprowadzonym u pacjentów z łagodną do bardzo ciężkiej POChP wykazano, że istniała dodatnia korelacja między wynikiem 6pbrt a liczbą aktywności ocenianej przez akcelerometrię. Ponadto wynik 6pbrt wykazał wyraźny związek z ROM kończyny górnej i stwierdzono, że test 6pbrt można zastosować jako odpowiedni test do przewidywania i wykazania poprawy ROM w programach rehabilitacji płuc. Dlatego celem tego badania było przetestowanie zarówno wytrzymałości ramienia, jak i zdolności do wysiłku ramienia u pacjentów z rakiem piersi za pomocą testu 6pbrt i porównanie ich ze zdrowymi osobami, aby zrozumieć, jak bardzo wpływają na nich w porównaniu ze zdrowymi osobami.

Jako drugorzędny cel badania planowane jest zbadanie związku między nasileniem obrzęku chłonnego a pomiarami antropometrycznymi a aktywnością kończyn górnych a zdolnościami wysiłkowymi w grupie z rakiem piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • State
      • Ankara, State, Indyk, 06100
        • Hcettepe University, Ankara, State 06100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu zostaną uwzględnione w badaniu, pacjenci w wieku 18–65 lat, którym zdiagnozowano raka piersi w szpitalu uniwersyteckim Hacettepe, Departament Medycyny Medical Oncology i którzy zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu. W przypadku zdrowych grup do badania zostaną rekrutowani wolontariusze.

Opis

Kryteria włączenia:

Grupa raka piersi:

  1. W wieku od 18 do 65 lat,
  2. Wolontariat w badaniach w badaniach,
  3. Rak piersi etapu I-III,
  4. Co najmniej 15 miesięcy po operacji raka piersi,
  5. Sześć miesięcy po aktywnym leczeniu raka piersi (tj. operacja/chemioterapia),
  6. Bez problemów z czytaniem i/lub zrozumieniem skal i możliwości współpracy z testami,

Zdrowa grupa:

  1. Wiek między 18-65 lat,
  2. Wolontariat w badaniach w badaniach,
  3. Bez problemów z czytaniem i/lub zrozumieniem skal i możliwości współpracy z testami.

Kryteria wykluczenia:

Grupa raka piersi:

  1. Obecność aktywnej infekcji,
  2. Choroby mięśniowo -szkieletowe i neurologiczne, które mogą wpływać na wydajność ćwiczeń, objawowe choroby serca,
  3. Posiadanie choroby neurologicznej lub innej diagnozy klinicznej, która może wpływać na stan poznawczy.

Zdrowa grupa:

  1. Posiadanie jakiegokolwiek stanu ortopedycznego lub nerwowo -mięśniowego, który zakłóciłby się z wydajnością chodzenia lub ćwiczeń,
  2. Posiadanie jakichkolwiek przewlekłych chorób lub zaburzeń psychicznych lub zaburzeń psychicznych, które mogą zakłócać współpracę lub zgodność z testami wysiłkowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Raka Piersi
Kryteria włączenia obejmowały wiek od 18 do 65 lat, chęć wzięcia udziału w badaniu jako ochotniczka, nowotwór piersi w stadium I-III, okres co najmniej 15 miesięcy po operacji raka piersi, okres aktywnego leczenia raka piersi wynoszący sześć miesięcy (tj. chirurgia/chemioterapia), aby nie mieć problemów z czytaniem i/lub zrozumieniem skali oraz móc współpracować przy testach. Kryteriami wykluczenia była obecność czynnej infekcji, choroby układu mięśniowo-szkieletowego i neurologicznego, które mogą wpływać na wydajność wysiłkową, objawowa choroba serca, choroba neurologiczna lub inna diagnoza kliniczna, która może wpływać na stan poznawczy.
Wydajność kończyny górnej
Grupa kontrolna
Kryteriami włączenia do badania były wiek 18-65 lat, chęć wzięcia udziału w badaniu, brak problemów z czytaniem i/lub zrozumieniem skali oraz umiejętność współpracy przy testach. Kryteria wykluczenia obejmowały jakąkolwiek chorobę ortopedyczną lub nerwowo-mięśniową, która zakłócałaby chodzenie lub wykonywanie ćwiczeń, jakąkolwiek chorobę przewlekłą lub zaburzenia psychiczne lub zaburzenia psychiczne, które mogłyby zakłócać współpracę lub przestrzeganie testów wysiłkowych.
Wydajność kończyny górnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność kończyny górnej
Ramy czasowe: Rok
6-minutowy test kołek i pierścienia
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena obrzęku limfatycznego
Ramy czasowe: Rok
Pomiar obwodu ramienia
Rok
Pomiar długości ramienia, obwodu ramienia i przedramienia
Ramy czasowe: Rok
Pomiary obwodu i długości dominującego i niedominującego ramienia uczestników zostaną zmierzone za pomocą pomiaru taśmy
Rok
Ocena funkcjonalności kończyny górnej
Ramy czasowe: Rok
Szybka niepełnosprawność ramion, ramion i ręki (szybka deska rozdzielcza) Wynik wynosi od 0 do 100. Wyższy wynik odzwierciedla poważniejsze dysfunkcję kończyny górnej, a wyniki odcięcia wynoszą 0-15 dla normalnych, 16-40 za problemy, ale działają, a ponad 40 za to, że nie jest w stanie pracować
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University, Ankara, Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj