- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06859593
Упражнение в верхней конечности рак молочной железы
Сравнение физической способности пациентов с раком молочной железы с верхними конечными.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак молочной железы является одним из наиболее распространенных раковых заболеваний среди женщин во всем мире, с уровнем заболеваемости до 16%. В то время как выживаемость рака молочной железы в развитых странах составляет 80%, этот показатель варьируется от 40 до 60% в странах с низким средним доходом. Хотя выживаемость может быть увеличена при ранней диагностике и более эффективной терапии, физические осложнения, такие как лимфедема, дисфункция верхней конечности и хроническая боль, часто наблюдаются во время лечения рака молочной железы. Лимфедема верхней конечности, которая развивается после лечения рака молочной железы, обычно влияет на гленоумерный сустав, увеличивая напряжение в сухожилиях мышц ротаторной манжеты и нарушая лопаток. Кроме того, лимфедема может вызывать такие симптомы, как снижение мышечной силы и диапазон движения верхней конечности, боль и усталость, что приводит к ограничениям активности и снижению функционального уровня верхней конечности. Кинеофобия (реакция уклонения от страха на активность), которая может развиваться у пациентов по отношению к пораженной конечности, является еще одним фактором снижения потенциала верхней конечности. Пациенты могут ограничить использование своих конечностей для предотвращения усугубления лимфедемы. Снижение функциональной способности часто встречается после лечения рака молочной железы. «6-минутный пегборд и кольцо-тест-6PBRT» является достоверным и надежным, полезным, практическим и простым в административном тесте, который оценивает неподдерживаемую выносливость руки у пациентов с раком молочной железы, пациентов с ХОБЛ, пациентов с астмой и здоровыми людьми. Для теста пациентов просят перевозить как можно больше колец в течение 6 минут, и количество колец, переносимых в течение 6 минут, зарегистрировано в качестве оценки. В исследовании, проведенном у пациентов с легкой до очень тяжелой ХОБЛ, было показано, что была положительная корреляция между показателем 6PBRT и количеством активности, оцененным с помощью акселерометрии. Кроме того, показатель 6PBRT показал четкую связь с ПЗУ верхней конечности, и был сделан вывод, что тест 6PBRT может использоваться в качестве подходящего теста для прогнозирования и демонстрации улучшения ПЗУ в программах реабилитации легких. Следовательно, целью данного исследования было проверить как выносливость, так и упражнение на руку у пациентов с раком молочной железы, используя тест 6PBRT и сравнить их со здоровыми людьми, чтобы понять, насколько они затронуты по сравнению со здоровыми людьми.
В качестве вторичной цели исследования планируется исследовать взаимосвязь между тяжестью отек лимфара и антропометрическими измерениями, а также активностью верхней конечностей и способностью управлять рукой в группе с раком молочной железы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
State
-
Ankara, State, Турция, 06100
- Hcettepe University, Ankara, State 06100
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Группа рака молочной железы:
- Пребывание в возрасте от 18 до 65 лет,
- Волонтерство для участия в исследовании,
- Стадия I-III Рак молочной железы,
- Не менее 15 месяцев после операции по раку молочной железы,
- Через шесть месяцев после активного лечения рака молочной железы (т.е. хирургия/химиотерапия),
- Нет проблем в чтении и/или понимании весов и возможности сотрудничать с тестами,
Здоровая группа:
- Возраст от 18 до 65 лет,
- Волонтерство для участия в исследовании,
- Нет проблем в чтении и/или понимании весов и возможности сотрудничать с тестами.
Критерии исключения:
Группа рака молочной железы:
- Наличие активной инфекции,
- Опорно -двигательную и неврологическую заболевания, которые могут влиять на эффективность физических упражнений, симптоматические заболевания сердца,
- Наличие неврологического заболевания или другого клинического диагноза, которые могут повлиять на когнитивный статус.
Здоровая группа:
- Наличие любого ортопедического или нервно -мышечного состояния, которое мешает ходьбе или упражнениям,
- Наличие каких -либо хронических заболеваний или психических расстройств или психических нарушений, которые могут мешать сотрудничеству или соблюдению тестирования физических упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа рака молочной железы
Критерии включения должны были быть в возрасте от 18 до 65 лет, добровольно участвовать в исследовании, иметь рак молочной железы I-III стадии, иметь по крайней мере 15 месяцев после операции по поводу рака молочной железы, иметь шесть месяцев после активного лечения рака молочной железы. (т.е.
хирургическое вмешательство/химиотерапия), чтобы не было проблем с чтением и/или пониманием шкал и чтобы иметь возможность сотрудничать с тестами.
Критериями исключения были наличие активной инфекции, скелетно-мышечных и неврологических заболеваний, которые могут повлиять на физическую работоспособность, симптоматического заболевания сердца, неврологического заболевания или другого клинического диагноза, который может повлиять на когнитивный статус.
|
Упражнения в верхней конечности
|
|
Контрольная группа
Критериями включения должны были быть возраст от 18 до 65 лет, желание участвовать в исследовании, отсутствие проблем с чтением и/или пониманием шкал, а также возможность сотрудничать с тестами.
Критериями исключения были любые ортопедические или нервно-мышечные заболевания, которые мешали ходьбе или физическим упражнениям, наличие каких-либо хронических заболеваний или наличие психических расстройств или психических расстройств, которые могли помешать сотрудничеству или соблюдению тестов с физической нагрузкой.
|
Упражнения в верхней конечности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Упражнения в верхней конечности
Временное ограничение: Один год
|
6-минутный тест с кольцом и кольцом
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка лимфедемы
Временное ограничение: Один год
|
Измерение окружности руки
|
Один год
|
|
Измерение длины руки, окружности руки и предплечья
Временное ограничение: Один год
|
Измерения окружности и длины доминирующего и недоминантного рычага участников будут измерены с использованием рулетки
|
Один год
|
|
Оценка функциональности верхней конечности
Временное ограничение: Один год
|
Анкета быстрая инвалидность руки, плеча и рука (быстрый прибор). Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл отражает более серьезную дисфункцию верхней конечности, а оценки отсечения составляют 0-15 для нормального, 16-40 для возникновения проблем, но работая, и более 40 за то, что они не могли работать
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University, Ankara, Turkey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FTREK 25/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .