- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06859593
Övre extremitetsövningskapacitet för bröstcancer
Jämförelse av övningsförmåga för övre extremiteter hos bröstcancerpatienter med friska individer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är en av de vanligaste cancerformerna bland kvinnor över hela världen, med en incidens på upp till 16%. Medan bröstcanceröverlevnaden är 80% i utvecklade länder, varierar denna ränta mellan 40-60% i länder med låg medelinkomst. Även om överlevnad kan ökas med tidig diagnos och effektivare terapier, observeras fysiska komplikationer såsom lymfödem, dysfunktion i övre extremiteter och kronisk smärta under och/eller efter bröstcancerbehandlingar. Lymfödem i övre extremiteter som utvecklas efter bröstcancerbehandling påverkar vanligtvis glenohumeral leden genom att öka spänningen i senorna på rotator manschettmusklerna och störa scapulohumeral rytm. Dessutom kan lymfödem orsaka symtom såsom minskad muskelstyrka och rörelseområde i övre extremitet, smärta och trötthet, vilket resulterar i aktivitetsbegränsningar och minskad funktionell nivå i den övre extremiteten. Kinesiofobi (rädsla-undvikande reaktion på aktivitet), som kan utvecklas hos patienter i förhållande till den drabbade extremiteten, är en annan faktor i minskad kapacitet hos den övre extremiteten. Patienter kan begränsa användningen av sina extremiteter för att förhindra förvärring av lymfödem. Minskad funktionell kapacitet är vanligt efter bröstcancerbehandling. "6-minuters pegboard och ringtest-6pbrt" är ett giltigt och pålitligt, användbart, praktiskt och lätt att administrera test som utvärderar icke-stöd för armhållning hos bröstcancerpatienter, patienter med KOL, patienter med astma och friska individer. För testet uppmanas patienterna att bära så många ringar som möjligt inom 6 minuter och antalet ringar som transporteras i 6 minuter registreras som en poäng. I en studie som genomfördes hos patienter med mild till mycket allvarlig KOL visades det att det fanns en positiv korrelation mellan 6PBRT -poäng och aktivitetsräkningar bedömdes med accelerometri. Dessutom visade 6PBRT -poängen en tydlig relation med Upper Extremity ROM och det drogs slutsatsen att 6PBRT -testet kan användas som ett lämpligt test för att förutsäga och visa förbättring av ROM i lungrehabiliteringsprogram. Därför var syftet med denna studie att testa både armhållning och armövningskapacitet hos patienter med bröstcancer med 6PBRT -testet och att jämföra dem med friska individer för att förstå hur mycket de påverkas jämfört med friska individer.
Som ett sekundärt syfte med studien planeras det att undersöka förhållandet mellan lymfödemens svårighetsgrad och antropometriska mätningar och övre extremitetsaktiviteter och armövningskapacitet i gruppen med bröstcancer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
State
-
Ankara, State, Kalkon, 06100
- Hcettepe University, Ankara, State 06100
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Bröstcancergrupp:
- Vara mellan 18-65 år,
- Frivilligt att delta i forskningen,
- Steg I-III bröstcancer,
- Minst 15 månader efter bröstcancerkirurgi,
- Sex månader efter aktiv bröstcancerbehandling (dvs. Kirurgi/kemoterapi),
- Inga problem med att läsa och/eller förstå vågen och kunna samarbeta med testerna,
Frisk grupp:
- Ålder mellan 18-65 år,
- Frivilligt att delta i forskningen,
- Inga problem med att läsa och/eller förstå vågen och kunna samarbeta med testerna.
Uteslutningskriterier:
Bröstcancergrupp:
- Närvaro av aktiv infektion,
- Muskuloskeletala och neurologiska sjukdomar som kan påverka träningsprestanda, symptomatisk hjärtsjukdom,
- Att ha en neurologisk sjukdom eller annan klinisk diagnos som kan påverka kognitiv status.
Frisk grupp:
- Att ha något ortopediskt eller neuromuskulärt tillstånd som skulle störa promenader eller träningsprestanda,
- Att ha någon kronisk sjukdom eller psykiatriska störningar eller mentala försämringar som kan störa samarbete eller efterlevnad av träningstester
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bröstcancergruppen
Inklusionskriterierna skulle vara mellan 18-65 år, att frivilligt delta i studien, att ha bröstcancer i steg I-III, att ha minst 15 månader efter bröstcanceroperation, att ha sex månader efter aktiv bröstcancerbehandling (dvs.
operation/kemoterapi), att inte ha några problem med att läsa och/eller förstå skalorna och att kunna samarbeta med testerna.
Uteslutningskriterier var närvaron av aktiv infektion, muskuloskeletala och neurologiska sjukdomar som kan påverka träningsprestanda, symtomatisk hjärtsjukdom, neurologisk sjukdom eller annan klinisk diagnos som kan påverka kognitiv status.
|
Övre extremitetsövningskapacitet
|
|
Kontrollgrupp
Inklusionskriterierna var att vara mellan 18-65 år, att vara villig att delta i studien, att inte ha några problem med att läsa och/eller förstå skalorna och att kunna samarbeta med testerna.
Uteslutningskriterier var att ha något ortopediskt eller neuromuskulärt tillstånd som skulle störa gång- eller träningsprestanda, att ha någon kronisk sjukdom eller att ha psykiatriska störningar eller psykiska störningar som kan störa samarbete eller överensstämmelse med träningstester.
|
Övre extremitetsövningskapacitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övre extremitetsövningskapacitet
Tidsram: Ett år
|
6-minuters pegboard och ringtest
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lymfödemutvärdering
Tidsram: Ett år
|
Armomkretsmätning
|
Ett år
|
|
Mätning av armlängd, arm och underarmens omkrets
Tidsram: Ett år
|
Omkretsen och längdmätningarna av deltagarnas dominerande och icke-dominerande arm kommer att mätas med hjälp av ett bandmått
|
Ett år
|
|
Utvärdering av den övre extremitetsfunktionen
Tidsram: Ett år
|
Frågeformuläret Snabbt funktionshinder för arm, axel och hand (snabbstreck) poängen varierar från 0 till 100.
En högre poäng återspeglar mer allvarlig dysfunktion i övre extremiteter, och avgränsningsresultaten är 0-15 för normal, 16-40 för att ha problem men att arbeta, och mer än 40 för att inte kunna arbeta
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University, Ankara, Turkey
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FTREK 25/01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .