- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06859593
Übungskapazität der oberen Extremität von Brustkrebs
Vergleich der Übungskapazität der oberen Extremitäten von Brustkrebspatienten mit gesunden Personen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs ist eine der häufigsten Krebsarten bei Frauen weltweit mit einer Inzidenzrate von bis zu 16%. Während die Überlebensrate der Brustkrebs in den Industrieländern 80% beträgt, variiert diese Rate in Ländern mit niedrigem Mittelwert zwischen 40 und 60%. Obwohl das Überleben mit vorzeitiger Diagnose und wirksameren Therapien erhöht werden kann, werden häufig physikalische Komplikationen wie Lymphödeme, Funktionsstörungen der oberen Extremitäten und chronische Schmerzen während und/oder nach Brustkrebsbehandlungen beobachtet. Lymphödem, das nach der Brustkrebsbehandlung entwickelt, beeinflusst normalerweise das Glenohumeralgelenk, indem sie die Spannung in den Sehnen der Rotatorenmanschettenmuskulatur erhöht und den Scapulohumeralrhythmus stört. Darüber hinaus kann Lymphödeme Symptome wie eine verminderte Muskelkraft und Bewegungsbereich der oberen Extremität, Schmerzen und Müdigkeit verursachen, was zu Aktivitätsbeschränkungen und einem verringerten Funktionsniveau der oberen Extremität führt. Kinesiophobie (Reaktion der Angstvermeidung auf Aktivität), die sich bei Patienten in Bezug auf die betroffene Extremität entwickeln kann, ist ein weiterer Faktor für die verringerte Kapazität der oberen Extremität. Die Patienten können die Verwendung ihrer Extremitäten einschränken, um eine Verschärfung des Lymphödems zu verhindern. Eine verminderte funktionelle Kapazität ist nach der Behandlung von Brustkrebs häufig. Das 6-minütige Pegboard- und Ring-Test-6PBRT ist ein gültiger und zuverlässiger, nützlicher, praktischer und leicht zu administrierter Test, der nicht unterstützte Armdauer bei Brustkrebspatienten, Patienten mit COPD, Patienten mit Asthma und gesunden Personen bewertet. Für den Test werden die Patienten gebeten, innerhalb von 6 Minuten so viele Ringe wie möglich zu tragen, und die Anzahl der für 6 Minuten getragenen Ringe wird als Punktzahl aufgezeichnet. In einer Studie, die bei Patienten mit mild bis sehr schwerer COPD durchgeführt wurde, wurde gezeigt, dass zwischen dem 6PBRT -Score und der Aktivitätszahlen, die durch Beschleunigungsometrie bewertet wurden, eine positive Korrelation bestand. Darüber hinaus zeigte der 6PBRT -Score eine klare Beziehung zum ROM der oberen Extremität, und es wurde der Schluss gezogen, dass der 6PBRT -Test als geeigneter Test zur Vorhersage und dem Nachweis der Verbesserung der ROM in Lungenrehabilitationsprogrammen verwendet werden kann. Ziel dieser Studie war es daher, sowohl die ARM -Ausdauer als auch die Armübungskapazität von Patienten mit Brustkrebs unter Verwendung des 6PBRT -Tests zu testen und sie mit gesunden Personen zu vergleichen, um zu verstehen, wie stark sie im Vergleich zu gesunden Personen betroffen sind.
Als sekundäres Ziel der Studie ist es geplant, die Beziehung zwischen Lymphödemen und anthropometrischen Messungen und Aktivitäten der oberen Extremitäten und der Armübung in der Gruppe mit Brustkrebs zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
State
-
Ankara, State, Truthahn, 06100
- Hcettepe University, Ankara, State 06100
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Brustkrebsgruppe:
- Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein,
- Freiwilligenarbeit zur Teilnahme an der Forschung,
- Stadium I-III Brustkrebs,
- Mindestens 15 Monate nach der Brustkrebsoperation,
- Sechs Monate nach aktiver Brustkrebsbehandlung (d. H. Operation/Chemotherapie),
- Keine Probleme beim Lesen und/oder Verständnis der Skalen und in der Lage, mit den Tests zusammenzuarbeiten,
Gesunde Gruppe:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Freiwilligenarbeit zur Teilnahme an der Forschung,
- Keine Probleme beim Lesen und/oder Verständnis der Skalen und in der Lage, mit den Tests zusammenzuarbeiten.
Ausschlusskriterien:
Brustkrebsgruppe:
- Vorhandensein einer aktiven Infektion,,
- Bewegungsapparat und neurologische Erkrankungen, die die Bewegungsleistung, die symptomatische Herzerkrankung beeinflussen können,
- Eine neurologische Krankheit oder eine andere klinische Diagnose, die den kognitiven Status beeinflussen kann.
Gesunde Gruppe:
- Orthopädische oder neuromuskuläre Erkrankungen haben, die die Gehen oder Bewegungsleistung beeinträchtigen würden,
- Chronische Krankheiten oder psychiatrische Störungen oder psychische Beeinträchtigungen haben, die die Zusammenarbeit oder die Einhaltung von Trainingstests beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Brustkrebsgruppe
Einschlusskriterien waren: Alter zwischen 18 und 65 Jahren, freiwillige Teilnahme an der Studie, Brustkrebs im Stadium I–III, mindestens 15 Monate nach der Brustkrebsoperation und sechs Monate nach der aktiven Brustkrebsbehandlung (d. h.
Operation/Chemotherapie), keine Probleme beim Lesen und/oder Verstehen der Skalen haben und bei den Tests mitarbeiten können.
Ausschlusskriterien waren das Vorliegen einer aktiven Infektion, einer Erkrankung des Bewegungsapparates und einer neurologischen Erkrankung, die sich auf die Trainingsleistung auswirken könnte, einer symptomatischen Herzerkrankung, einer neurologischen Erkrankung oder einer anderen klinischen Diagnose, die sich auf den kognitiven Status auswirken könnte.
|
Übungskapazität der oberen Extremität
|
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Kontrollgruppe
Die Einschlusskriterien waren ein Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen, keine Probleme beim Lesen und/oder Verstehen der Skalen zu haben und in der Lage zu sein, an den Tests mitzuarbeiten.
Ausschlusskriterien waren orthopädische oder neuromuskuläre Erkrankungen, die das Gehen oder die Trainingsleistung beeinträchtigen würden, chronische Erkrankungen oder psychiatrische Störungen oder psychische Störungen, die die Zusammenarbeit oder Einhaltung von Belastungstests beeinträchtigen könnten.
|
Übungskapazität der oberen Extremität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übungskapazität der oberen Extremität
Zeitfenster: Ein Jahr
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6-minütiger Pegboard und Ringtest
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lymphödem -Bewertung
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Armumfangsmessung
|
Ein Jahr
|
|
Messung von Armlänge, Arm- und Unterarmumfang
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Der Umfang und die Längenmessungen des dominanten und nicht dominanten Arms der Teilnehmer werden unter Verwendung eines Bandmaßes gemessen
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Ein Jahr
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Bewertung der Funktionalität der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Ein Jahr
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Fragebogen schnelle Behinderung von Arm, Schulter und Hand (Schnellschrei) Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl spiegelt eine schwerwiegendere Funktionsstörung der oberen Extremitäten wider, und die Grenzwerte sind 0-15 für Normalen, 16-40 für Probleme, aber funktionieren und mehr als 40, weil sie nicht in der Lage waren, zu arbeiten
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University, Ankara, Turkey
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FTREK 25/01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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