- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06859593
유방암의 상지 운동 능력
건강한 개인이있는 유방암 환자의 상지 운동 능력 비교
연구 개요
상세 설명
유방암은 전 세계 여성들 중에서 가장 흔한 암 중 하나이며 발병률은 최대 16%입니다. 선진국에서 유방암 생존율은 80%이지만이 비율은 저소득 소득 국가에서 40-60% 사이입니다. 초기 진단 및보다 효과적인 요법으로 생존율이 증가 할 수 있지만, 림프 부종, 상지 기능 장애 및 만성 통증과 같은 신체적 합병증은 유방암 치료 중 및/또는 후에 자주 관찰됩니다. 유방암 치료 후 발생하는 상지 림프 부종은 일반적으로 로테이터 커프 근육의 힘줄을 증가시키고 견갑골 인간 리듬을 방해함으로써 일반적으로 글레노 허머 관절에 영향을 미칩니다. 또한, 림프 부종은 근육 강도 감소 및 상지, 통증 및 피로의 운동 범위와 같은 증상을 유발하여 활동 제한과 상지의 기능적 수준이 감소 할 수 있습니다. 영향을받는 사지와 관련하여 환자에서 발달 할 수있는 키네시오 푸비아 (활동에 대한 두려움 반성 반응)는 상지의 용량 감소의 또 다른 요인이다. 환자는 림프 부종의 악화를 방지하기 위해 말단의 사용을 제한 할 수 있습니다. 유방암 치료 후 기능적 능력 감소가 일반적입니다. '6 분 페그 보드 및 링 테스트 -6pbrt'는 유방암 환자, COPD 환자, 천식 환자 및 건강한 개인의 지원되지 않는 팔 지구력을 평가하는 유효하고 신뢰할 수 있고 유용하며 실용적이며 관리하기 쉬운 검사입니다. 검사를 위해 환자는 6 분 이내에 가능한 많은 고리를 운반해야하며 6 분 동안 운반되는 고리의 수는 점수로 기록됩니다. 경증 내지 심각한 COPD 환자에서 수행 된 연구에서, 가속도계에 의해 평가 된 6pbrt 점수와 활동 수 사이에 양의 상관 관계가 있음이 밝혀졌다. 또한, 6PBRT 점수는 상지 ROM과 명확한 관계를 보여 주었고, 6PBRT 테스트는 폐 재활 프로그램에서 ROM의 예측 및 개선을 예측하고 입증하기위한 적절한 테스트로 사용될 수 있다고 결론 지었다. 따라서이 연구의 목표는 6PBRT 검사를 사용하여 유방암 환자의 팔 지구력과 팔 운동 능력을 테스트하고 건강한 개인과 비교하여 건강한 개인에 비해 얼마나 많은 영향을 받는지 이해하는 것이 었습니다.
연구의 2 차 목표로서, 림프 부종 심각도와 인체 측정과 상지 활동 및 유방암 그룹의 팔 운동 능력 사이의 관계를 조사 할 계획이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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State
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Ankara, State, 칠면조, 06100
- Hcettepe University, Ankara, State 06100
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
유방암 그룹 :
- 18-65 세 사이이며
- 연구에 참여하기위한 자원 봉사,
- I-III 단계 유방암,
- 유방암 수술 후 최소 15 개월 후
- 활성 유방암 치료 6 개월 후 (즉, 즉 수술/화학 요법),
- 척도를 읽거나 이해하고 테스트와 협력 할 수있는 문제가 없습니다.
건강 그룹 :
- 18-65 세 사이,
- 연구에 참여하기위한 자원 봉사,
- 척도를 읽거나 이해하고 테스트와 협력 할 수있는 데는 아무런 문제가 없습니다.
제외 기준 :
유방암 그룹 :
- 활성 감염의 존재,
- 운동 성능, 증상 심장병에 영향을 줄 수있는 근골격계 및 신경계 질환,
- 인지 상태에 영향을 줄 수있는 신경계 질환 또는 기타 임상 진단이 있습니다.
건강 그룹 :
- 걷기 또는 운동 성능을 방해하는 정형 외과 또는 신경 근육 상태가있는
- 만성 질환 또는 정신 장애 또는 정신 장애가 있거나 협력을 방해하거나 운동 테스트 준수를 방해 할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유방암 그룹
포함 기준은 18~65세, 연구 참여에 자원한 자, 1기~3기 유방암이 있는 자, 유방암 수술 후 최소 15개월 이상 경과한 자, 활성 유방암 치료 후 6개월 이상인 자였습니다. (즉.
수술/화학요법), 체중계를 읽거나 이해하는 데 문제가 없고 검사에 협조할 수 있어야 합니다.
제외 기준은 활동성 감염, 운동 성능에 영향을 줄 수 있는 근골격 및 신경 질환, 증상이 있는 심장 질환, 신경 질환 또는 인지 상태에 영향을 줄 수 있는 기타 임상 진단의 존재였습니다.
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상지 운동 능력
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컨트롤 그룹
포함 기준은 18~65세 사이이고, 연구에 기꺼이 참여할 의향이 있고, 척도를 읽거나 이해하는 데 문제가 없으며, 시험에 협조할 수 있는 사람이었습니다.
제외 기준은 걷기 또는 운동 수행을 방해할 수 있는 정형외과적 또는 신경근 질환이 있거나, 만성 질환이 있거나, 운동 테스트에 대한 협조 또는 준수를 방해할 수 있는 정신 장애 또는 정신 장애가 있는 것이었습니다.
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상지 운동 능력
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 운동 능력
기간: 1 년
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6 분 페그 보드 및 링 테스트
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1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프 부종 평가
기간: 1 년
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팔 둘레 측정
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1 년
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팔 길이, 팔 및 팔뚝 둘레 측정
기간: 1 년
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참가자의 지배적 및 비 지배적 인 암의 원주 및 길이 측정은 줄자를 사용하여 측정됩니다.
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1 년
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상지 기능의 평가
기간: 1 년
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설문지 팔, 어깨 및 손의 빠른 장애 (빠른 대시) 점수는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 상지 기능 장애가 더 심해지고, 컷오프 점수는 정상의 경우 0-15, 문제는 16-40, 작동 할 수없는 경우 40 개 이상입니다.
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University, Ankara, Turkey
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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