- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06859593
Capacità di esercizio degli arti superiori del cancro al seno
Confronto della capacità di esercizio degli arti superiori dei pazienti con carcinoma mammario con individui sani
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno è uno dei tumori più comuni tra le donne in tutto il mondo, con un tasso di incidenza fino al 16%. Mentre il tasso di sopravvivenza al cancro al seno è dell'80% nei paesi sviluppati, questo tasso varia tra il 40-60% nei paesi a basso reddito. Sebbene la sopravvivenza possa essere aumentata con una diagnosi precoce e terapie più efficaci, le complicanze fisiche come il linfedema, la disfunzione degli arti superiori e il dolore cronico sono frequentemente osservati durante e/o dopo trattamenti per il carcinoma mammario. Il linfedema degli arti superiori che si sviluppa dopo il trattamento del carcinoma mammario di solito colpisce l'articolazione glenoumerale aumentando la tensione nei tendini dei muscoli della cuffia dei rotatori e interrompendo il ritmo scapolo -omerale. Inoltre, il linfedema può causare sintomi come la ridotta resistenza muscolare e la gamma di movimento dell'estremità superiore, il dolore e l'affaticamento, con conseguenti limiti di attività e riduzione del livello funzionale dell'estremità superiore. Il kinesiofobia (reazione di evitamento della paura all'attività), che può svilupparsi nei pazienti in relazione all'estremità interessata, è un altro fattore nella riduzione della capacità degli arti superiori. I pazienti possono limitare l'uso delle loro estremità per prevenire l'aggravamento del linfedema. La riduzione della capacità funzionale è comune dopo il trattamento del cancro al seno. Il "6 minuti PEGBOARD e RING TEST-6PBRT" è un test valido e affidabile, utile, pratico e facile da somministrare che valuta la resistenza al braccio non supportata nei pazienti con carcinoma mammario, pazienti con BPCO, pazienti con asma e individui sani. Per il test, ai pazienti viene chiesto di trasportare il maggior numero possibile di anelli entro 6 minuti e il numero di anelli trasportati per 6 minuti viene registrato come punteggio. In uno studio condotto su pazienti con BPCO da lieve a molto grave, è stato dimostrato che esisteva una correlazione positiva tra il punteggio 6PBRT e i conteggi di attività valutati mediante accelerometria. Inoltre, il punteggio 6PBRT ha mostrato una chiara relazione con la ROM degli arti superiori e si è concluso che il test 6PBRT può essere usato come test adeguato per prevedere e dimostrare il miglioramento della ROM nei programmi di riabilitazione polmonare. Pertanto, l'obiettivo di questo studio era di testare sia la resistenza al braccio che la capacità di esercizio del braccio dei pazienti con carcinoma mammario usando il test 6PBRT e di confrontarli con individui sani per capire quanto sono influenzati rispetto agli individui sani.
Come obiettivo secondario dello studio, si prevede di studiare la relazione tra gravità della linfa edema e misurazioni antropometriche e attività degli arti superiori e capacità di esercizio del braccio nel gruppo con carcinoma mammario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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State
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Ankara, State, Tacchino, 06100
- Hcettepe University, Ankara, State 06100
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Gruppo di cancro al seno:
- Essendo tra i 18-65 anni,
- Volontariato per partecipare alla ricerca,
- Stage I-III Cancro al seno,
- Almeno 15 mesi dopo l'intervento chirurgico al cancro al seno,
- Sei mesi dopo il trattamento attivo del cancro al seno (ad es. chirurgia/chemioterapia),
- Nessun problema nella lettura e/o nella comprensione delle scale e nella capacità di cooperare con i test,
Gruppo sano:
- Età tra 18-65 anni,
- Volontariato per partecipare alla ricerca,
- Nessun problema nella lettura e/o nella comprensione delle scale e nella capacità di cooperare con i test.
Criteri di esclusione:
Gruppo di cancro al seno:
- Presenza di infezione attiva,
- Malattie muscoloscheletriche e neurologiche che possono influire sulle prestazioni dell'esercizio fisico, nella cardiopatia sintomatica,
- Avere una malattia neurologica o altra diagnosi clinica che può influire sullo stato cognitivo.
Gruppo sano:
- Avere una condizione ortopedica o neuromuscolare che interferirebbe con le prestazioni di camminata o esercizio fisico,
- Avere malattie croniche o disturbi psichiatrici o menomazioni mentali che possono interferire con la cooperazione o il rispetto dei test di esercizio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo per il cancro al seno
I criteri di inclusione dovevano essere di età compresa tra 18 e 65 anni, volontariato per partecipare allo studio, avere un cancro al seno in stadio I-III, avere almeno 15 mesi dopo l'intervento chirurgico per il cancro al seno, essere sei mesi dopo un trattamento attivo per il cancro al seno (cioè.
intervento chirurgico/chemioterapia), di non avere problemi nella lettura e/o comprensione delle scale e di saper collaborare alle prove.
I criteri di esclusione erano la presenza di infezioni attive, malattie muscoloscheletriche e neurologiche che potevano influenzare la prestazione fisica, malattie cardiache sintomatiche, malattie neurologiche o altre diagnosi cliniche che potevano influenzare lo stato cognitivo.
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Capacità di esercizio degli arti superiori
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Gruppo di controllo
I criteri di inclusione dovevano avere un'età compresa tra 18 e 65 anni, essere disposto a partecipare allo studio, non avere problemi nella lettura e/o comprensione delle scale ed essere in grado di collaborare ai test.
I criteri di esclusione erano: avere qualsiasi condizione ortopedica o neuromuscolare che potesse interferire con la deambulazione o la prestazione fisica, avere qualsiasi malattia cronica o avere disturbi psichiatrici o mentali che potrebbero interferire con la cooperazione o il rispetto dei test da sforzo.
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Capacità di esercizio degli arti superiori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di esercizio degli arti superiori
Lasso di tempo: Un anno
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PEGBOARD DI 6 minuti e test dell'anello
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del linfedema
Lasso di tempo: Un anno
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Misurazione della circonferenza del braccio
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Un anno
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Misurazione della lunghezza del braccio, del braccio e della circonferenza dell'avambraccio
Lasso di tempo: Un anno
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Le misurazioni della circonferenza e della lunghezza del braccio dominante e non dominante dei partecipanti saranno misurate usando un metro
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Un anno
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Valutazione della funzionalità degli arti superiori
Lasso di tempo: Un anno
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Disabilità rapida del braccio, spalla e mano (cruscotto rapido) Il punteggio varia da 0 a 100.
Un punteggio più alto riflette una disfunzione più grave degli arti superiori e i punteggi di taglio sono 0-15 per il normale, 16-40 per avere problemi ma funzionare e più di 40 per non essere in grado di lavorare
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University, Ankara, Turkey
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FTREK 25/01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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