Bovenste extremiteit trainingscapaciteit van borstkanker
Vergelijking van de inspanningscapaciteit van de bovenste extremiteit van borstkankerpatiënten met gezonde personen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker is een van de meest voorkomende kankers onder vrouwen wereldwijd, met een incidentie van maximaal 16%. Hoewel het overlevingspercentage van borstkanker 80% is in ontwikkelde landen, varieert dit percentage tussen 40-60% in landen met een laag midden in inkomsten. Hoewel de overleving kan worden verhoogd met vroege diagnose en effectievere therapieën, worden fysieke complicaties zoals lymfoedeem, disfunctie van de bovenste extremiteit en chronische pijn vaak waargenomen tijdens en/of na behandelingen van borstkanker. Bovenste extremiteit lymfoedeem dat zich ontwikkelt na behandeling met borstkanker beïnvloedt meestal het glenohumerale gewricht door de spanning in de pezen van de rotatormanchetspieren te vergroten en het scapulohumerale ritme te verstoren. Bovendien kan lymfoedeem symptomen veroorzaken, zoals verminderde spiersterkte en bewegingsbereik van de bovenste extremiteit, pijn en vermoeidheid, wat resulteert in activiteitsbeperkingen en verlaagd functioneel niveau van de bovenste extremiteit. Kinesiofobie (angst-vermijdingsreactie op activiteit), die zich kunnen ontwikkelen bij patiënten in relatie tot de aangetaste extremiteit, is een andere factor in een verminderd vermogen van de bovenste extremiteit. Patiënten kunnen het gebruik van hun extremiteiten beperken om verergering van lymfoedeem te voorkomen. Verminderde functionele capaciteit komt vaak voor na behandeling met borstkanker. De '6 minuten pegboard en ring-test-6pbrt' is een geldige en betrouwbare, nuttige, praktische en gemakkelijk te bewerken test die niet-ondersteund arm-uithoudingsvermogen evalueert bij borstkankerpatiënten, patiënten met COPD, patiënten met astma en gezonde individuen. Voor de test wordt patiënten gevraagd om binnen 6 minuten zoveel mogelijk ringen mee te nemen en het aantal ringen gedurende 6 minuten wordt geregistreerd als een score. In een studie uitgevoerd bij patiënten met milde tot zeer ernstige COPD, werd aangetoond dat er een positieve correlatie was tussen de 6PBRT -score en activiteiten die werden beoordeeld door versnellingsbak. Bovendien vertoonde de 6PBRT -score een duidelijke relatie met ROM van de bovenste extremiteit en werd geconcludeerd dat de 6PBRT -test kan worden gebruikt als een geschikte test voor het voorspellen en aantonen van verbetering van ROM in pulmonale revalidatieprogramma's. Daarom was het doel van deze studie om zowel arm -uithoudingsvermogen als de ARM -trainingscapaciteit van patiënten met borstkanker te testen met behulp van de 6PBRT -test en om ze te vergelijken met gezonde personen om te begrijpen hoeveel ze worden beïnvloed in vergelijking met gezonde personen.
Als een secundair doel van het onderzoek is het gepland om de relatie tussen de ernst van lymfedeem en antropometrische metingen en activiteiten van de bovenste extremiteit en de armbewegingscapaciteit in de groep met borstkanker te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
State
-
Ankara, State, Kalkoen, 06100
- Hcettepe University, Ankara, State 06100
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Borstkankergroep:
- Tussen 18-65 jaar oud zijn,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Stage I-III Borstkanker,
- Minstens 15 maanden na borstkankeroperatie,
- Zes maanden na actieve behandeling van borstkanker (d.w.z. chirurgie/chemotherapie),
- Geen problemen bij het lezen en/of het begrijpen van de weegschaal en het kunnen samenwerken met de tests,
Gezonde groep:
- Leeftijd tussen 18-65 jaar,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Geen problemen bij het lezen en/of het begrijpen van de weegschaal en het kunnen samenwerken met de tests.
Uitsluitingscriteria:
Borstkankergroep:
- Aanwezigheid van actieve infectie,
- Musculoskeletale en neurologische ziekten die de prestaties, symptomatische hartziekten kunnen beïnvloeden,
- Het hebben van een neurologische ziekte of andere klinische diagnose die de cognitieve status kan beïnvloeden.
Gezonde groep:
- Een orthopedische of neuromusculaire aandoening hebben die het lopen of trainingsprestaties zou verstoren,
- Het hebben van chronische ziekten of psychiatrische aandoeningen of mentale stoornissen die samenwerking of naleving van inspanningstests kunnen verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Borstkankergroep
Inclusiecriteria waren: tussen de 18 en 65 jaar oud zijn, vrijwillig deelnemen aan het onderzoek, borstkanker in stadium I-III hebben, ten minste 15 maanden na een borstkankeroperatie hebben, zes maanden na een actieve borstkankerbehandeling hebben (d.w.z.
operatie/chemotherapie), geen problemen hebben met het lezen en/of begrijpen van de weegschaal en kunnen meewerken aan de tests.
Uitsluitingscriteria waren de aanwezigheid van een actieve infectie, musculoskeletale en neurologische aandoeningen die de trainingsprestaties kunnen beïnvloeden, symptomatische hartaandoeningen, neurologische aandoeningen of andere klinische diagnoses die de cognitieve status kunnen beïnvloeden.
|
Bovenste extremiteit trainingscapaciteit
|
|
Controlegroep
De inclusiecriteria waren tussen de 18 en 65 jaar oud zijn, bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen, geen problemen hebben met het lezen en/of begrijpen van de schalen en kunnen meewerken aan de testen.
Uitsluitingscriteria waren het hebben van een orthopedische of neuromusculaire aandoening die de loop- of trainingsprestaties zou kunnen belemmeren, het hebben van een chronische ziekte, of het hebben van psychiatrische stoornissen of psychische stoornissen die de medewerking of naleving van inspanningstests zouden kunnen verstoren.
|
Bovenste extremiteit trainingscapaciteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bovenste extremiteit trainingscapaciteit
Tijdsspanne: Een jaar
|
6-minuten pegboard en ringtest
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lymfoedeem -evaluatie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Armomtrekmeting
|
Een jaar
|
|
Meting van armlengte, arm en onderarmomtrek
Tijdsspanne: Een jaar
|
De omtrek- en lengtemetingen van de dominante en niet-dominante arm van de deelnemers worden gemeten met behulp van een meetlint
|
Een jaar
|
|
Evaluatie van functionaliteit van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Een jaar
|
Vragenlijst Snelle handicap van de arm, schouder en hand (snel dash) De score varieert van 0 tot 100.
Een hogere score weerspiegelt een ernstiger disfunctie van de bovenste extremiteit, en de cutoff-scores zijn 0-15 voor normaal, 16-40 voor problemen maar werken, en meer dan 40 om niet te kunnen werken
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University, Ankara, Turkey
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FTREK 25/01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .