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乳腺癌的上肢运动能力

2025年7月8日 更新者:Ebru Calik Kutukcu、Hacettepe University

与健康个体乳腺癌患者的上肢运动能力的比较

乳腺癌是全球女性中最常见的癌症之一,发病率高达16%。 尽管可以通过早期诊断和更有效的疗法改善生存率,但是在乳腺癌治疗期间和/或之后,淋巴水肿,上肢功能障碍和慢性疼痛等身体并发症很常见。 此外,淋巴水肿会引起症状,例如肌肉力量降低和上肢运动的运动范围,疼痛和疲劳,从而导致活动限制和上肢功能水平降低。

研究概览

详细说明

乳腺癌是全球女性中最常见的癌症之一,发病率高达16%。 虽然发达国家的乳腺癌存活率为80%,但在低中型收入国家中,该率在40-60%之间。 尽管可以通过早期诊断和更有效的疗法来增加生存率,但在乳腺癌治疗期间和/或之后,经常观察到淋巴水肿,上肢功能障碍和慢性疼痛等身体并发症。 乳腺癌治疗后发展的上肢淋巴水肿通常会通过增加肩袖肌肉肌腱的张力并破坏肩humer骨节奏而影响藻瘤关节。 此外,淋巴水肿可能导致症状,例如肌肉力量降低和上肢运动的运动范围,疼痛和疲劳,从而导致活动限制和上肢功能水平降低。 运动性恐惧症(对活性的恐惧反应)可能与受影响的肢体有关的患者发展,是上肢能力降低的另一个因素。 患者可能会限制使用四肢来防止淋巴水肿加重。 乳腺癌治疗后功能能力降低是常见的。 “ 6分钟的Pegboard和Ring Test-6pbrt”是一种有效且可靠,有用,实用且易于管理的测试,可评估乳腺癌患者,COPD患者,患有哮喘和健康个体患者的乳腺癌患者中不受支持的手臂耐力。 对于测试,要求患者在6分钟内携带尽可能多的环,并将携带6分钟的环的数量记录为得分。 在一项针对轻度至非常严重COPD的患者进行的研究中,这表明6pbrt评分与通过加速度测定法评估的活动计数之间存在正相关。 此外,6pbrt的得分与上肢ROM显示出明确的关系,得出的结论是,6PBRT测试可以用作预测和证明ROM在肺部康复计划中的改善的合适测试。 因此,这项研究的目的是使用6pbrt测试测试乳腺癌患者的手臂耐力和手臂运动能力,并将其与健康的个体进行比较,以了解与健康个体相比,他们受到了影响。

作为研究的次要目的,计划研究乳腺癌群体中淋巴水肿严重程度与人体测量和上肢活动与手臂运动能力之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

48

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • State
      • Ankara、State、火鸡、06100
        • Hcettepe University, Ankara, State 06100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

在Hacettepe University医院,内科,医学肿瘤学系以及自愿参加该研究的年龄在18-65岁之间被诊断出患有乳腺癌的患者将包括在研究中。 对于健康的群体,将招募年龄和性别适当的志愿者进行研究

描述

纳入标准:

乳腺癌组:

  1. 在18-65岁之间,
  2. 自愿参加研究,
  3. I-III期乳腺癌,
  4. 乳腺癌手术至少15个月,
  5. 主动乳腺癌治疗后六个月(即 手术/化学疗法),
  6. 阅读和/或了解量表并能够与测试合作没有问题,

健康小组:

  1. 年龄在18-65岁之间,
  2. 自愿参加研究,
  3. 阅读和/或了解量表并能够与测试合作没有问题。

排除标准:

乳腺癌组:

  1. 存在主动感染,
  2. 肌肉骨骼和神经系统疾病可能影响运动表现,有症状的心脏病,
  3. 具有可能影响认知状况的神经系统疾病或其他临床诊断。

健康小组:

  1. 具有任何会干扰步行或运动表现的骨科或神经肌肉状况
  2. 患有任何慢性疾病或精神疾病或精神障碍,可能会干扰合作或遵守运动测试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
乳腺癌小组
纳入标准为年龄在 18-65 岁之间、自愿参加研究、患有 I-III 期乳腺癌、乳腺癌手术后至少 15 个月、积极乳腺癌治疗后 6 个月(IE。 手术/化疗),在阅读和/或理解量表方面没有问题,并且能够配合测试。 排除标准是存在活动性感染、可能影响运动表现的肌肉骨骼和神经系统疾病、有症状的心脏病、神经系统疾病或可能影响认知状态的其他临床诊断。
上肢运动能力
控制组
纳入标准为年龄在18-65岁之间,愿意参与研究,阅读和/或理解量表没有问题,并能够配合测试。 排除标准是患有任何会干扰步行或运动表现的骨科或神经肌肉疾病,患有任何慢性疾病,或患有可能干扰合作或运动测试依从性的精神疾病或精神障碍。
上肢运动能力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
上肢运动能力
大体时间:一年
6分钟的钉板和环测试
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
淋巴水肿评估
大体时间:一年
手臂围测量
一年
手臂长度,臂和前臂围的测量
大体时间:一年
参与者主导和非主导臂的周长和长度测量将使用磁带量度测量
一年
上肢功能的评估
大体时间:一年
问卷的手臂,肩膀和手的快速残疾(快速破折号)分数范围从0到100。 较高的分数反映了更严重的上肢功能障碍,正常的截止分数为0-15,有问题但工作量为16-40,超过40个无法工作
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Melda Saglam, PhD、Hacettepe University, Ankara, Turkey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月1日

初级完成 (实际的)

2025年5月1日

研究完成 (实际的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月28日

首次发布 (实际的)

2025年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月8日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FTREK 25/01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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