Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øvre ekstremitetstreningskapasitet for brystkreft

8. juli 2025 oppdatert av: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Sammenligning av øvre ekstremitetstreningskapasitet hos brystkreftpasienter med friske individer

Brystkreft er en av de vanligste kreftformene blant kvinner over hele verden, med en forekomst på opptil 16%. Selv om overlevelse kan forbedres med tidlig diagnose og mer effektive terapier, er fysiske komplikasjoner som lymfødem, dysfunksjon i øvre ekstremitet og kroniske smerter vanlig under og/eller etter brystkreftbehandlinger. I tillegg kan lymfødem forårsake symptomer som redusert muskelstyrke og bevegelsesområde for øvre ekstremitet, smerte og tretthet, noe som resulterer i aktivitetsbegrensninger og redusert funksjonsnivå i den øvre ekstremiteten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er en av de vanligste kreftformene blant kvinner over hele verden, med en forekomst på opptil 16%. Mens overlevelsesraten for brystkreft er 80% i utviklede land, varierer denne frekvensen mellom 40-60% i land med lav midtinntekt. Selv om overlevelse kan økes med tidlig diagnose og mer effektive terapier, blir fysiske komplikasjoner som lymfødem, dysfunksjon i øvre ekstremiteter ofte observert under og/eller etter brystkreftbehandlinger. Øvre ekstremitetslymfødem som utvikler seg etter brystkreftbehandling påvirker vanligvis glenohumeralt ledd ved å øke spenningen i senene til rotatormansjettmuskulaturen og forstyrre scapulohumeral -rytmen. I tillegg kan lymfødem forårsake symptomer som redusert muskelstyrke og bevegelsesområde for øvre ekstremitet, smerte og tretthet, noe som resulterer i aktivitetsbegrensninger og redusert funksjonsnivå i den øvre ekstremiteten. Kinesiofobi (frykt-unngåelsesreaksjon på aktivitet), som kan utvikle seg hos pasienter i forhold til den berørte ekstremiteten, er en annen faktor i redusert kapasitet i den øvre ekstremiteten. Pasienter kan begrense bruken av ekstremitetene for å forhindre forverring av lymfødem. Nedsatt funksjonskapasitet er vanlig etter behandling av brystkreft. Den 6 minutters pegboard og ringetest-6PBRT 'er en gyldig og pålitelig, nyttig, praktisk og lett å administrere test som evaluerer ikke-støttet armutholdenhet hos brystkreftpasienter, pasienter med KOLS, pasienter med astma og sunne individer. For testen blir pasienter bedt om å bære så mange ringer som mulig i løpet av 6 minutter, og antallet ringer som føres i 6 minutter blir registrert som en poengsum. I en studie utført hos pasienter med mild til veldig alvorlig KOLS, ble det vist at det var en positiv sammenheng mellom 6PBRT -poengsum og aktivitetstall vurdert ved akselerometri. I tillegg viste 6PBRT -poengsum et klart forhold til øvre ekstremitets -ROM, og det ble konkludert med at 6PBRT -testen kan brukes som en passende test for å forutsi og demonstrere forbedring av ROM i lungerehabiliteringsprogrammer. Derfor var målet med denne studien å teste både armutholdenhet og armøvingskapasitet hos pasienter med brystkreft ved bruk av 6PBRT -testen og å sammenligne dem med friske individer for å forstå hvor mye de er berørt sammenlignet med friske individer.

Som et sekundært mål for studien er det planlagt å undersøke forholdet mellom lymfødem -alvorlighetsgrad og antropometriske målinger og aktiviteter i øvre ekstremitet og armøvingskapasitet i gruppen med brystkreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • State
      • Ankara, State, Tyrkia, 06100
        • Hcettepe University, Ankara, State 06100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter mellom 18-65 år som får diagnosen brystkreft ved Hacettepe University Hospital, Institutt for indremedisin, avdeling for medisinsk onkologi, og som melder seg frivillig til å delta i studien, vil bli inkludert i studien. For sunne grupper vil alder og kjønnsmessige frivillige bli rekruttert til studien

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Brystkreftgruppe:

  1. Å være mellom 18-65 år,
  2. Frivillig å delta i forskningen,
  3. Fase I-III brystkreft,
  4. Minst 15 måneder etter brystkreftoperasjon,
  5. Seks måneder etter aktiv brystkreftbehandling (dvs. kirurgi/cellegift),
  6. Ingen problemer med å lese og/eller forstå skalaene og kunne samarbeide med testene,

Sunn gruppe:

  1. Alder mellom 18-65 år,
  2. Frivillig å delta i forskningen,
  3. Ingen problemer med å lese og/eller forstå skalaene og være i stand til å samarbeide med testene.

Eksklusjonskriterier:

Brystkreftgruppe:

  1. Tilstedeværelse av aktiv infeksjon,
  2. Muskel- og skjelett og nevrologiske sykdommer som kan påvirke treningsprestasjoner, symptomatisk hjertesykdom,
  3. Å ha en nevrologisk sykdom eller annen klinisk diagnose som kan påvirke kognitiv status.

Sunn gruppe:

  1. Å ha noen ortopedisk eller nevromuskulær tilstand som vil forstyrre gang- eller treningsytelse,
  2. Å ha kronisk sykdom eller psykiatriske lidelser eller psykiske svekkelser som kan forstyrre samarbeid eller etterlevelse av treningstester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystkreftgruppe
Inklusjonskriterier var å være mellom 18-65 år, å være frivillig til å delta i studien, å ha stadium I-III brystkreft, å ha minst 15 måneder etter brystkreftoperasjon, å ha seks måneder etter aktiv brystkreftbehandling (dvs. kirurgi/kjemoterapi), å ikke ha problemer med å lese og/eller forstå skalaene og å kunne samarbeide med prøvene. Eksklusjonskriterier var tilstedeværelsen av aktiv infeksjon, muskel- og skjelett- og nevrologisk sykdom som kan påvirke treningsytelsen, symptomatisk hjertesykdom, nevrologisk sykdom eller annen klinisk diagnose som kan påvirke kognitiv status.
Øvre ekstremitetstreningskapasitet
Kontrollgruppe
Inklusjonskriteriene skulle være mellom 18-65 år, være villig til å delta i studien, ikke ha problemer med å lese og/eller forstå skalaene og kunne samarbeide med prøvene. Eksklusjonskriterier var å ha en ortopedisk eller nevromuskulær tilstand som ville forstyrre gang- eller treningsytelsen, ha en kronisk sykdom, eller å ha psykiatriske lidelser eller psykiske lidelser som kan forstyrre samarbeid eller etterlevelse av treningstester.
Øvre ekstremitetstreningskapasitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitetstreningskapasitet
Tidsramme: Ett år
6-minutters pegboard og ringprøve
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lymfødemevaluering
Tidsramme: Ett år
Måling av armomkrets
Ett år
Måling av armlengde, arm- og underarmomkrets
Tidsramme: Ett år
Omkretsen og lengdemålingene til deltakernes dominerende og ikke-dominerende ARM vil bli målt ved hjelp av et målebåndmål
Ett år
Evaluering av funksjonalitet i øvre ekstremitet
Tidsramme: Ett år
Spørreskjema Rask funksjonshemming av armen, skulderen og hånden (Quick Dash) Poengsummen varierer fra 0 til 100. En høyere poengsum gjenspeiler mer alvorlig funksjon i øvre ekstremitet
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University, Ankara, Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere