Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Schopnost rakoviny prsu s horním končetinou

8. července 2025 aktualizováno: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Srovnání schopnosti cvičení s rakovinami prsu s rakovinou prsu se zdravými jedinci

Rakovina prsu je jedním z nejčastějších rakovin u žen po celém světě, s mírou výskytu až 16%. Ačkoli přežití může být zlepšeno včasné diagnóze a účinnějšími terapiemi, fyzické komplikace, jako je lymfedém, dysfunkce horní končetiny a chronická bolest, jsou běžné během a/nebo po léčbě rakoviny prsu. Kromě toho může lymfedém způsobit příznaky, jako je snížená síla svalů a rozsah pohybu horní končetiny, bolest a únava, což má za následek omezení aktivity a sníženou funkční úroveň horní končetiny.

Přehled studie

Detailní popis

Rakovina prsu je jedním z nejčastějších rakovin u žen po celém světě, s mírou výskytu až 16%. Zatímco míra přežití rakoviny prsu je v rozvinutých zemích 80%, tato míra se v zemích s nízkým středním příjmem pohybuje mezi 40-60%. Přestože lze přežití zvýšit s včasnou diagnózou a účinnějšími terapiemi, během léčby rakoviny prsu jsou často pozorovány fyzické komplikace, jako je lymfedém, dysfunkce horní končetiny a chronická bolest. Lymfedém horní končetiny, který se vyvíjí po léčbě rakoviny prsu, obvykle ovlivňuje glenohumerální kloub zvýšením napětí ve šlachách svalů rotátorové manžety a narušením scapulohumeral rytmu. Kromě toho může lymfedém způsobit příznaky, jako je snížená síla svalů a rozsah pohybu horní končetiny, bolest a únava, což má za následek omezení aktivity a sníženou funkční úroveň horní končetiny. Kinesiofobií (reakce vyhýbání se strachu na aktivitu), která se může vyvinout u pacientů ve vztahu k postiženému končetině, je dalším faktorem snížené kapacity horní končetiny. Pacienti mohou omezit použití jejich končetin k zabránění zhoršení lymfedému. Snížená funkční kapacita je po léčbě rakoviny prsu běžná. „6minutový test pegboard a prsten-6PBRT“ je platný a spolehlivý, užitečný, praktický a snadno spravovatelný test, který vyhodnocuje nepodporovanou vytrvalost paže u pacientů s rakovinou prsu, pacienty s CHOPN, pacienty s astmatem a zdravými jedinci. Pro test jsou pacienti požádáni, aby nosili co nejvíce prstenů do 6 minut a počet prstenů přenášených po dobu 6 minut se zaznamenává jako skóre. Ve studii provedené u pacientů s mírnou až velmi těžkou CHOPN bylo prokázáno, že došlo k pozitivní korelaci mezi skóre 6pBRT a počtem aktivity hodnocené akcelerometrií. Kromě toho skóre 6PBRT vykazovalo jasný vztah s ROM Upper Emstomity a bylo učiněno, že test 6PBRT lze použít jako vhodný test pro predikci a prokázání zlepšení ROM v plicních rehabilitačních programech. Cílem této studie proto bylo testovat jak vytrvalost paže, tak i kapacita cvičení paží u pacientů s rakovinou prsu pomocí testu 6PBRT a porovnat je se zdravými jedinci, aby pochopili, kolik jsou ovlivněny ve srovnání se zdravými jedinci.

Jako sekundární cíl studie se plánuje prozkoumat vztah mezi závažností lymfatických edémů a antropometrickými měřeními a aktivitami horní končetiny a kapacitou cvičení ve skupině s rakovinou prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • State
      • Ankara, State, Krocan, 06100
        • Hcettepe University, Ankara, State 06100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou do studie zařazeni pacienti ve věku 18–65 let, kteří jsou diagnostikováni s rakovinou prsu ve univerzitní nemocnici Haacettepe, oddělení interního lékařství, divize lékařské onkologie a dobrovolně se účastnit studie. Pro zdravé skupiny budou pro studii přijati věk a pohlaví vhodné dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina rakoviny prsu:

  1. Je mezi 18-65 lety,
  2. Dobrovolnictví účasti na výzkumu,
  3. Stage I-III rakovina prsu,
  4. Nejméně 15 měsíců po operaci rakoviny prsu,
  5. Šest měsíců po aktivní léčbě rakoviny prsu (tj. Chirurgie/chemoterapie),
  6. Žádné problémy při čtení a/nebo porozumění měřítkům a schopnosti spolupracovat s testy,

Zdravá skupina:

  1. Věk mezi 18-65 lety,
  2. Dobrovolnictví účasti na výzkumu,
  3. Žádné problémy při čtení a/nebo porozumění měřítkům a schopnosti spolupracovat s testy.

Kritéria pro vyloučení:

Skupina rakoviny prsu:

  1. Přítomnost aktivní infekce,
  2. Muskuloskeletální a neurologická onemocnění, která mohou ovlivnit výkon cvičení, symptomatické srdeční choroby,
  3. Mít neurologické onemocnění nebo jiná klinická diagnóza, která může ovlivnit kognitivní stav.

Zdravá skupina:

  1. Mít jakýkoli ortopedický nebo neuromuskulární stav, který by narušil výkon chůze nebo cvičení,
  2. Mít jakékoli chronické onemocnění nebo psychiatrické poruchy nebo duševní poruchy, které mohou narušit spolupráci nebo dodržování cvičebních testů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina rakoviny prsu
Kritéria pro zařazení měla být mezi 18-65 lety, účastnit se dobrovolně studie, mít rakovinu prsu stadia I-III, mít alespoň 15 měsíců po operaci rakoviny prsu, mít šest měsíců po aktivní léčbě rakoviny prsu (tj. chirurgie/chemoterapie), aby neměl problémy se čtením a/nebo porozuměním stupnic a byl schopen spolupracovat na testech. Kritéria vyloučení byla přítomnost aktivní infekce, muskuloskeletálního a neurologického onemocnění, které může ovlivnit výkon při cvičení, symptomatické srdeční onemocnění, neurologické onemocnění nebo jiná klinická diagnóza, která může ovlivnit kognitivní stav.
Cvičete kapacita horní končetiny
Kontrolní skupina
Kritéria pro zařazení měli být ve věku 18-65 let, být ochoten účastnit se studie, nemít problémy se čtením a/nebo porozuměním škál a umět spolupracovat na testech. Kritériem pro vyloučení bylo ortopedické nebo neuromuskulární onemocnění, které by narušovalo výkonnost při chůzi nebo cvičení, jakékoli chronické onemocnění nebo psychiatrické poruchy nebo duševní poruchy, které by mohly narušovat spolupráci nebo dodržování zátěžových testů.
Cvičete kapacita horní končetiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičete kapacita horní končetiny
Časové okno: Jeden rok
6minutový test na pegboard a prsten
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení lymfedému
Časové okno: Jeden rok
Měření obvodu paží
Jeden rok
Měření délky paže, obvodu paže a předloktí
Časové okno: Jeden rok
Měření obvodu a délky dominantního a nedominantního ramene účastníků se měří pomocí měření pásky
Jeden rok
Hodnocení funkčnosti horní končetiny
Časové okno: Jeden rok
Dotazník rychlé postižení ramene, ramene a ruky (rychlá pomlčka) se skóre pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre odráží závažnější dysfunkci horní končetiny a skóre mezních hodnot je 0-15 pro normální, 16-40 za problémy, ale práci, a více než 40 za to, že nedokáže pracovat
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University, Ankara, Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FTREK 25/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přežil rakovinu prsu

Předplatit