- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06859593
Capacidade de exercício da extremidade superior do câncer de mama
Comparação da capacidade de exercício da extremidade superior de pacientes com câncer de mama com indivíduos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O câncer de mama é um dos cânceres mais comuns entre mulheres em todo o mundo, com uma taxa de incidência de até 16%. Embora a taxa de sobrevivência do câncer de mama seja de 80% nos países desenvolvidos, essa taxa varia entre 40-60% em países de baixa renda média. Embora a sobrevida possa ser aumentada com o diagnóstico precoce e terapias mais eficazes, complicações físicas como linfedema, disfunção da extremidade superior e dor crônica são frequentemente observadas durante e/ou após os tratamentos de câncer de mama. O linfedema da extremidade superior que se desenvolve após o tratamento do câncer de mama geralmente afeta a articulação glenumeral, aumentando a tensão nos tendões dos músculos do manguito rotador e interrompendo o ritmo escapulohumeral. Além disso, o linfedema pode causar sintomas como a diminuição da força muscular e a amplitude de movimento da extremidade superior, dor e fadiga, resultando em limitações de atividade e diminuição do nível funcional da extremidade superior. Cinesiofobia (reação de evacuação do medo à atividade), que pode se desenvolver em pacientes em relação à extremidade afetada, é outro fator na diminuição da capacidade da extremidade superior. Os pacientes podem restringir o uso de suas extremidades para impedir o agravamento do linfedema. A diminuição da capacidade funcional é comum após o tratamento do câncer de mama. O 'Pegboard de 6 minutos e o teste de anel-6pbrt' é um teste válido e confiável, útil, prático e fácil de administrar que avalia resistência ao braço sem apoio em pacientes com câncer de mama, pacientes com DPOC, pacientes com asma e indivíduos saudáveis. Para o teste, os pacientes são solicitados a transportar o maior número possível de anéis em 6 minutos e o número de anéis transportados por 6 minutos é registrado como uma pontuação. Em um estudo realizado em pacientes com DPOC leve a muito grave, foi demonstrado que houve uma correlação positiva entre o escore de 6pBRT e a contagem de atividades avaliadas por acelerometria. Além disso, o escore de 6pbrt mostrou uma relação clara com a ROM da extremidade superior e concluiu -se que o teste de 6pbrt pode ser usado como um teste adequado para prever e demonstrar melhora da ROM em programas de reabilitação pulmonar. Portanto, o objetivo deste estudo foi testar a resistência e a capacidade de exercício do ARM de pacientes com câncer de mama usando o teste de 6pbrt e compará -los com indivíduos saudáveis para entender o quanto eles são afetados em comparação com indivíduos saudáveis.
Como um objetivo secundário do estudo, está planejado investigar a relação entre a gravidade do edema linfático e as medições antropométricas e as atividades da extremidade superior e a capacidade de exercício do ARM no grupo com câncer de mama.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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State
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Ankara, State, Peru, 06100
- Hcettepe University, Ankara, State 06100
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Grupo de câncer de mama:
- Ter entre 18 e 65 anos de idade,
- Se oferecendo para participar da pesquisa,
- Câncer de mama do estágio I-III,
- Pelo menos 15 meses após a cirurgia de câncer de mama,
- Seis meses após o tratamento ativo do câncer de mama (ou seja, cirurgia/quimioterapia),
- Não há problemas em ler e/ou entender as escalas e ser capaz de cooperar com os testes,
Grupo saudável:
- Idade entre 18 e 65 anos,
- Se oferecendo para participar da pesquisa,
- Não há problemas em ler e/ou entender as escalas e ser capaz de cooperar com os testes.
Critérios de exclusão:
Grupo de câncer de mama:
- Presença de infecção ativa,
- Doenças músculo -esqueléticas e neurológicas que podem afetar o desempenho do exercício, doenças cardíacas sintomáticas,
- Tendo uma doença neurológica ou outro diagnóstico clínico que pode afetar o status cognitivo.
Grupo saudável:
- Tendo qualquer condição ortopédica ou neuromuscular que interfira no desempenho de caminhada ou exercício,
- Tendo doença crônica ou distúrbios psiquiátricos ou deficiências mentais que possam interferir na cooperação ou conformidade com os testes de exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de câncer de mama
Os critérios de inclusão foram ter entre 18 e 65 anos de idade, ser voluntário para participar do estudo, ter câncer de mama em estágio I-III, ter pelo menos 15 meses após a cirurgia de câncer de mama, ter seis meses após o tratamento ativo do câncer de mama (ou seja,
cirurgia/quimioterapia), não ter problemas na leitura e/ou compreensão das escalas e poder cooperar com os testes.
Os critérios de exclusão foram a presença de infecção ativa, doença musculoesquelética e neurológica que possa afetar o desempenho no exercício, doença cardíaca sintomática, doença neurológica ou outro diagnóstico clínico que possa afetar o estado cognitivo.
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Capacidade de exercício da extremidade superior
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Grupo de controle
Os critérios de inclusão foram ter idade entre 18 e 65 anos, ter vontade de participar do estudo, não ter problemas na leitura e/ou compreensão das escalas e ser capaz de cooperar com os testes.
Os critérios de exclusão foram ter qualquer condição ortopédica ou neuromuscular que pudesse interferir na caminhada ou no desempenho de exercícios, ter alguma doença crônica ou ter transtornos psiquiátricos ou mentais que pudessem interferir na cooperação ou adesão aos testes de exercício.
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Capacidade de exercício da extremidade superior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de exercício da extremidade superior
Prazo: Um ano
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Pegboard de 6 minutos e teste de anel
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do linfedema
Prazo: Um ano
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Medição de circunferência do braço
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Um ano
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Medição do comprimento do braço, circunferência do braço e antebraço
Prazo: Um ano
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As medições de circunferência e comprimento do braço dominante e não dominante dos participantes serão medidas usando uma fita métrica
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Um ano
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Avaliação da funcionalidade da extremidade superior
Prazo: Um ano
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Questionário de incapacidade rápida do braço, ombro e mão (traço rápido) A pontuação varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta reflete a disfunção mais grave da extremidade superior, e as pontuações de corte são 0-15 para o normal, 16-40 por ter problemas, mas trabalhando e mais de 40 por serem incapazes de trabalhar
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University, Ankara, Turkey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FTREK 25/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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