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Capacidade de exercício da extremidade superior do câncer de mama

8 de julho de 2025 atualizado por: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Comparação da capacidade de exercício da extremidade superior de pacientes com câncer de mama com indivíduos saudáveis

O câncer de mama é um dos cânceres mais comuns entre mulheres em todo o mundo, com uma taxa de incidência de até 16%. Embora a sobrevida possa ser melhorada com o diagnóstico precoce e terapias mais eficazes, complicações físicas como linfedema, disfunção da extremidade superior e dor crônica são comuns durante e/ou após os tratamentos de câncer de mama. Além disso, o linfedema pode causar sintomas como a diminuição da força muscular e a amplitude de movimento da extremidade superior, dor e fadiga, resultando em limitações de atividade e diminuição do nível funcional da extremidade superior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer de mama é um dos cânceres mais comuns entre mulheres em todo o mundo, com uma taxa de incidência de até 16%. Embora a taxa de sobrevivência do câncer de mama seja de 80% nos países desenvolvidos, essa taxa varia entre 40-60% em países de baixa renda média. Embora a sobrevida possa ser aumentada com o diagnóstico precoce e terapias mais eficazes, complicações físicas como linfedema, disfunção da extremidade superior e dor crônica são frequentemente observadas durante e/ou após os tratamentos de câncer de mama. O linfedema da extremidade superior que se desenvolve após o tratamento do câncer de mama geralmente afeta a articulação glenumeral, aumentando a tensão nos tendões dos músculos do manguito rotador e interrompendo o ritmo escapulohumeral. Além disso, o linfedema pode causar sintomas como a diminuição da força muscular e a amplitude de movimento da extremidade superior, dor e fadiga, resultando em limitações de atividade e diminuição do nível funcional da extremidade superior. Cinesiofobia (reação de evacuação do medo à atividade), que pode se desenvolver em pacientes em relação à extremidade afetada, é outro fator na diminuição da capacidade da extremidade superior. Os pacientes podem restringir o uso de suas extremidades para impedir o agravamento do linfedema. A diminuição da capacidade funcional é comum após o tratamento do câncer de mama. O 'Pegboard de 6 minutos e o teste de anel-6pbrt' é um teste válido e confiável, útil, prático e fácil de administrar que avalia resistência ao braço sem apoio em pacientes com câncer de mama, pacientes com DPOC, pacientes com asma e indivíduos saudáveis. Para o teste, os pacientes são solicitados a transportar o maior número possível de anéis em 6 minutos e o número de anéis transportados por 6 minutos é registrado como uma pontuação. Em um estudo realizado em pacientes com DPOC leve a muito grave, foi demonstrado que houve uma correlação positiva entre o escore de 6pBRT e a contagem de atividades avaliadas por acelerometria. Além disso, o escore de 6pbrt mostrou uma relação clara com a ROM da extremidade superior e concluiu -se que o teste de 6pbrt pode ser usado como um teste adequado para prever e demonstrar melhora da ROM em programas de reabilitação pulmonar. Portanto, o objetivo deste estudo foi testar a resistência e a capacidade de exercício do ARM de pacientes com câncer de mama usando o teste de 6pbrt e compará -los com indivíduos saudáveis ​​para entender o quanto eles são afetados em comparação com indivíduos saudáveis.

Como um objetivo secundário do estudo, está planejado investigar a relação entre a gravidade do edema linfático e as medições antropométricas e as atividades da extremidade superior e a capacidade de exercício do ARM no grupo com câncer de mama.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • State
      • Ankara, State, Peru, 06100
        • Hcettepe University, Ankara, State 06100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes entre 18 e 65 anos que são diagnosticados com câncer de mama no Hospital Universitário de Hacettepe, Departamento de Medicina Interna, Divisão de Oncologia Médica e que se voluntariarem para participar do estudo serão incluídos no estudo. Para grupos saudáveis, os voluntários apropriados para idade e gênero serão recrutados para o estudo

Descrição

Critérios de inclusão:

Grupo de câncer de mama:

  1. Ter entre 18 e 65 anos de idade,
  2. Se oferecendo para participar da pesquisa,
  3. Câncer de mama do estágio I-III,
  4. Pelo menos 15 meses após a cirurgia de câncer de mama,
  5. Seis meses após o tratamento ativo do câncer de mama (ou seja, cirurgia/quimioterapia),
  6. Não há problemas em ler e/ou entender as escalas e ser capaz de cooperar com os testes,

Grupo saudável:

  1. Idade entre 18 e 65 anos,
  2. Se oferecendo para participar da pesquisa,
  3. Não há problemas em ler e/ou entender as escalas e ser capaz de cooperar com os testes.

Critérios de exclusão:

Grupo de câncer de mama:

  1. Presença de infecção ativa,
  2. Doenças músculo -esqueléticas e neurológicas que podem afetar o desempenho do exercício, doenças cardíacas sintomáticas,
  3. Tendo uma doença neurológica ou outro diagnóstico clínico que pode afetar o status cognitivo.

Grupo saudável:

  1. Tendo qualquer condição ortopédica ou neuromuscular que interfira no desempenho de caminhada ou exercício,
  2. Tendo doença crônica ou distúrbios psiquiátricos ou deficiências mentais que possam interferir na cooperação ou conformidade com os testes de exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de câncer de mama
Os critérios de inclusão foram ter entre 18 e 65 anos de idade, ser voluntário para participar do estudo, ter câncer de mama em estágio I-III, ter pelo menos 15 meses após a cirurgia de câncer de mama, ter seis meses após o tratamento ativo do câncer de mama (ou seja, cirurgia/quimioterapia), não ter problemas na leitura e/ou compreensão das escalas e poder cooperar com os testes. Os critérios de exclusão foram a presença de infecção ativa, doença musculoesquelética e neurológica que possa afetar o desempenho no exercício, doença cardíaca sintomática, doença neurológica ou outro diagnóstico clínico que possa afetar o estado cognitivo.
Capacidade de exercício da extremidade superior
Grupo de controle
Os critérios de inclusão foram ter idade entre 18 e 65 anos, ter vontade de participar do estudo, não ter problemas na leitura e/ou compreensão das escalas e ser capaz de cooperar com os testes. Os critérios de exclusão foram ter qualquer condição ortopédica ou neuromuscular que pudesse interferir na caminhada ou no desempenho de exercícios, ter alguma doença crônica ou ter transtornos psiquiátricos ou mentais que pudessem interferir na cooperação ou adesão aos testes de exercício.
Capacidade de exercício da extremidade superior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de exercício da extremidade superior
Prazo: Um ano
Pegboard de 6 minutos e teste de anel
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do linfedema
Prazo: Um ano
Medição de circunferência do braço
Um ano
Medição do comprimento do braço, circunferência do braço e antebraço
Prazo: Um ano
As medições de circunferência e comprimento do braço dominante e não dominante dos participantes serão medidas usando uma fita métrica
Um ano
Avaliação da funcionalidade da extremidade superior
Prazo: Um ano
Questionário de incapacidade rápida do braço, ombro e mão (traço rápido) A pontuação varia de 0 a 100. Uma pontuação mais alta reflete a disfunção mais grave da extremidade superior, e as pontuações de corte são 0-15 para o normal, 16-40 por ter problemas, mas trabalhando e mais de 40 por serem incapazes de trabalhar
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University, Ankara, Turkey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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