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Capacidad de ejercicio de las extremidades superiores del cáncer de mama

8 de julio de 2025 actualizado por: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Comparación de la capacidad de ejercicio de las extremidades superiores de pacientes con cáncer de mama con individuos sanos

El cáncer de mama es uno de los cánceres más comunes entre las mujeres en todo el mundo, con una tasa de incidencia de hasta el 16%. Aunque la supervivencia se puede mejorar con el diagnóstico temprano y las terapias más efectivas, las complicaciones físicas como el linfedema, la disfunción de las extremidades superiores y el dolor crónico son comunes durante y/o después de los tratamientos de cáncer de mama. Además, el linfedema puede causar síntomas como la disminución de la fuerza muscular y el rango de movimiento de la extremidad superior, el dolor y la fatiga, lo que resulta en limitaciones de actividad y un nivel funcional disminuido de la extremidad superior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer de mama es uno de los cánceres más comunes entre las mujeres en todo el mundo, con una tasa de incidencia de hasta el 16%. Si bien la tasa de supervivencia del cáncer de mama es del 80% en los países desarrollados, esta tasa varía entre 40 y 60% en los países de ingresos medios bajos. Aunque la supervivencia se puede aumentar con el diagnóstico temprano y las terapias más efectivas, las complicaciones físicas como el linfedema, la disfunción de las extremidades superiores y el dolor crónico se observan con frecuencia durante y/o después de los tratamientos de cáncer de mama. El linfedema de las extremidades superiores que se desarrolla después del tratamiento del cáncer de mama generalmente afecta la articulación glenohumeral al aumentar la tensión en los tendones de los músculos del manguito rotador e interrumpir el ritmo escapulohumeral. Además, el linfedema puede causar síntomas como la disminución de la fuerza muscular y el rango de movimiento de la extremidad superior, el dolor y la fatiga, lo que resulta en limitaciones de actividad y un nivel funcional disminuido de la extremidad superior. La kinesiofobia (reacción de evasión al miedo a la actividad), que puede desarrollarse en pacientes en relación con la extremidad afectada, es otro factor para disminuir la capacidad de la extremidad superior. Los pacientes pueden restringir el uso de sus extremidades para prevenir la agravación del linfedema. La disminución de la capacidad funcional es común después del tratamiento del cáncer de mama. La 'prueba de clavijas y la prueba de anillo de 6 minutos' es una prueba válida y confiable, útil, práctica y fácil de administrar que evalúa la resistencia del brazo no respaldada en pacientes con cáncer de mama, pacientes con EPOC, pacientes con asma e individuos sanos. Para la prueba, se les pide a los pacientes que lleven tantos anillos como sea posible en 6 minutos y el número de anillos transportados durante 6 minutos se registra como una puntuación. En un estudio realizado en pacientes con EPOC leve a muy grave, se demostró que había una correlación positiva entre la puntuación 6PBRT y los recuentos de actividad evaluados por acelerometría. Además, la puntuación 6PBRT mostró una relación clara con la ROM de la extremidad superior y se concluyó que la prueba 6PBRT puede usarse como una prueba adecuada para predecir y demostrar la mejora de la ROM en los programas de rehabilitación pulmonar. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue probar la resistencia del brazo y la capacidad de ejercicio del brazo de los pacientes con cáncer de mama utilizando la prueba 6PBRT y compararlos con individuos sanos para comprender cuánto se ven afectados en comparación con las personas sanas.

Como objetivo secundario del estudio, se planea investigar la relación entre la gravedad del edema linfático y las mediciones antropométricas y las actividades de las extremidades superiores y la capacidad de ejercicio del brazo en el grupo con cáncer de mama.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • State
      • Ankara, State, Pavo, 06100
        • Hcettepe University, Ankara, State 06100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes entre las edades de 18 a 65 años que son diagnosticados con cáncer de seno en el Hospital de la Universidad de Hacettepe, el Departamento de Medicina Interna, la División de Oncología Médica y que se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio se incluirán en el estudio. Para grupos sanos, se reclutará voluntarios apropiados para la edad y el género para el estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo de cáncer de mama:

  1. Tener entre 18 y 65 años de edad,
  2. Voluntariado para participar en la investigación,
  3. Etapa I-III Cáncer de mama,
  4. Al menos 15 meses después de la cirugía de cáncer de mama,
  5. Seis meses después del tratamiento activo del cáncer de mama (es decir, cirugía/quimioterapia),
  6. No hay problemas para leer y/o comprender las escalas y poder cooperar con las pruebas,

Grupo saludable:

  1. Edad entre 18 y 65 años,
  2. Voluntariado para participar en la investigación,
  3. No hay problemas para leer y/o comprender las escalas y poder cooperar con las pruebas.

Criterios de exclusión:

Grupo de cáncer de mama:

  1. Presencia de infección activa,
  2. Enfermedades musculoesqueléticas y neurológicas que pueden afectar el rendimiento del ejercicio, la enfermedad cardíaca sintomática,
  3. Tener una enfermedad neurológica u otro diagnóstico clínico que puede afectar el estado cognitivo.

Grupo saludable:

  1. Tener cualquier condición ortopédica o neuromuscular que interfiera con el rendimiento de caminar o hacer ejercicio,
  2. Tener enfermedad crónica o trastornos psiquiátricos o discapacidades mentales que puedan interferir con la cooperación o el cumplimiento de las pruebas de ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Cáncer de Mama
Los criterios de inclusión fueron tener entre 18 y 65 años de edad, ser voluntario para participar en el estudio, tener cáncer de mama en etapa I-III, tener al menos 15 meses después de la cirugía de cáncer de mama, tener seis meses después del tratamiento activo del cáncer de mama. (es decir. cirugía/quimioterapia), no tener problemas para leer y/o comprender las escalas y poder cooperar con las pruebas. Los criterios de exclusión fueron la presencia de infección activa, enfermedad musculoesquelética y neurológica que pueda afectar el rendimiento del ejercicio, enfermedad cardíaca sintomática, enfermedad neurológica u otro diagnóstico clínico que pueda afectar el estado cognitivo.
Capacidad de ejercicio de las extremidades superiores
Grupo de control
Los criterios de inclusión fueron tener entre 18 y 65 años, estar dispuesto a participar en el estudio, no tener problemas para leer y/o comprender las escalas y poder cooperar con las pruebas. Los criterios de exclusión fueron tener cualquier condición ortopédica o neuromuscular que pudiera interferir con la caminata o el ejercicio, tener alguna enfermedad crónica o tener trastornos psiquiátricos o trastornos mentales que pudieran interferir con la cooperación o el cumplimiento de las pruebas de ejercicio.
Capacidad de ejercicio de las extremidades superiores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Un año
Pleboard de 6 minutos y prueba de anillo
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de linfedema
Periodo de tiempo: Un año
Medición de la circunferencia del brazo
Un año
Medición de la longitud del brazo, la circunferencia del brazo y el antebrazo
Periodo de tiempo: Un año
Las mediciones de circunferencia y longitud del brazo dominante y no dominante de los participantes se medirán utilizando una cinta métrica
Un año
Evaluación de la funcionalidad de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Un año
Cuestionario discapacidad rápida del brazo, el hombro y la mano (tablero rápido) El puntaje varía de 0 a 100. Una puntuación más alta refleja una disfunción más severa de las extremidades superiores, y los puntajes de corte son 0-15 para lo normal, 16-40 por tener problemas pero trabajar y más de 40 por no poder trabajar
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University, Ankara, Turkey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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