THCおよびCBD：害軽減戦略を調査する制御された人間の研究 (THC-REDUX)
2025年12月15日 更新者：Ziva D. Cooper, PhD、University of California, Los Angeles
Delta-9-THCとCBD間の相互作用：害軽減戦略を調査する制御された人間の薬物投与研究
この研究の目的は、THCの影響に対するCBDの影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
いくつかの証拠は、非毒性のある大麻成分であるカンナビジオール（CBD）がTHCの特定の効果を緩和する可能性があることを示しています。
この研究では、THCの有害および鎮痛効果の調節におけるCBDの可能な役割を調べます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vincent Acebo
- 電話番号：310-983-3417
- メール：vacebo@mednet.ucla.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ziva Cooper, PhD
- 電話番号：310-206-9942
- メール：zcooper@mednet.ucla.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- UCLA Center for Cannabis and Cannabinoids
-
コンタクト：
- Ziva D Cooper, PhD
- 電話番号：(310) 794 -1497
- メール：cannabislab@mednet.ucla.edu
-
コンタクト：
- Vince Acebo
- メール：vacebo@mednet.ucla.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 21〜55歳の男性または非妊娠および非授乳中の女性
- 大麻を報告して、スクリーニングの前の月に週に1〜7日使用します
- 現在、大麻使用の治療を求めていません
- 吸入された大麻使用の歴史
- 18.5-34 kg/m2のボディマス指数を持っている
- すべての研究手順を実行できます
- 避妊薬（ホルモンまたはバリア法）を使用している必要があります
除外基準：
- 重度の大麻使用障害（CUD）またはニコチン、カフェイン、軽度または中cud以外の物質使用障害のDSM-V基準を満たす
- 重度の精神疾患の証拠（例： 機能障害または自殺リスクを伴う気分または不安障害、統合失調症）研究医（およびPI）によって判断され、研究手順の完了、研究への参加能力、またはインフォームドコンセントを提供する能力を妨げるため、参加者を有害事象を経験するリスクが高くなります。
- 過去4週間で他の違法薬物を使用して報告する
- 現在の痛み
- 妊娠
- 現在、別の研究プロトコルに登録されています
- 避妊法（ホルモンまたはバリア法）を使用していない
- 冷水界面検査の冷水刺激に対する非感受性
- 病歴とともに、すべての医学的評価のレビュー後に評価医によって決定されるように、大麻局を危険にする可能性のある障害。
- 英語を話したり読むことができません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
0 mg THC、0 mg CBD
|
気化プラセボ
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：Thc
20 mg THC、0 mg CBD
|
気化したTHC（20 mg）
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：CBD 20
0 mg THC、20 mg CBD
|
気化したCBD（20 mg）
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：CBD 40
0 mg THC、40 mg CBD
|
気化したCBD（40 mg）
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：CBD 80
0 mg THC、80 mg CBD
|
気化したCBD（80 mg）
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：CBD 20でTHC
20 mg THC、20 mg CBD
|
気化したTHC（20 mg）
他の名前：
気化したCBD（20 mg）
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：CBD 40でthc
20 mg THC、40 mg CBD
|
気化したTHC（20 mg）
他の名前：
気化したCBD（40 mg）
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：CBD 80でTHC
20 mg THC、80 mg CBD
|
気化したTHC（20 mg）
他の名前：
気化したCBD（80 mg）
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
虐待責任の対象となる薬物効果
時間枠：3時間
|
視覚アナログスケール（1〜100 mm）を使用して測定された「良好な薬物効果」の被験者評価
|
3時間
|
|
冷圧試験を使用して測定された鎮痛
時間枠：3時間
|
コールドポーズテストを使用して評価された痛みの閾値（ベースラインパーセント）
|
3時間
|
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ドルイドアプリスコアによって評価される行動タスクのパフォーマンス
時間枠：3時間
|
DruidアプリのTrough Compositeスコア
|
3時間
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THCの薬物動態
時間枠：3時間
|
THCのピークプラズマレベル（ng/ml）
|
3時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ziva Cooper, PhD、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月5日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-5306
- 93306 (その他の助成金/資金番号：CA Department of Cannabis Control)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。