Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

THC en CBD: een gecontroleerde menselijke studie die een strategie voor schadebeperking onderzoekt (THC-REDUX)

15 december 2025 bijgewerkt door: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Interacties tussen Delta-9-THC en CBD: een gecontroleerde studie van de menselijke drugs-toediening die een strategie voor schadebeperking onderzoekt

Het doel van dit onderzoek is om de impact van CBD op de effecten van THC te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sommige aanwijzingen geven aan dat cannabidiol (CBD), een niet-intoxicerende cannabiscomponent, bepaalde effecten van THC zou kunnen verminderen. Deze studie zal mogelijke rollen voor CBD onderzoeken bij het moduleren van de nadelige en analgetische effecten van THC.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of niet-zwangere en niet-lacterende vrouwen van 21-55 jaar
  • Meld cannabisgebruik 1-7 dagen per week gedurende de maand voorafgaand aan de screening
  • Momenteel niet op zoek naar behandeling voor hun cannabisgebruik
  • Geschiedenis van ingeademd cannabisgebruik
  • Heb een body mass index van 18,5 - 34 kg/m2
  • In staat om alle onderzoeksprocedures uit te voeren
  • Moet een anticonceptiemiddel gebruiken (hormonale of barrièremethoden)

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoen aan DSM-V-criteria voor ernstige cannabisgebruiksstoornis (CUD) of een andere middelengebruiksstoornis dan nicotine, cafeïne, milde of matige knuffel
  • Bewijs van ernstige psychiatrische ziekte (bijv. Stemmings- of angststoornis met functionele stoornissen of zelfmoordrisico, schizofrenie) beoordeeld door de onderzoeksarts (en PI) om de deelnemer een groter risico te brengen om bijwerkingen te ervaren vanwege de voltooiing van de studieprocedures, hinder je hun vermogen om deel te nemen aan de studie of hun capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Rapporteer het gebruik van andere illegale drugs in de voorgaande 4 weken
  • Huidige pijn
  • Zwangerschap
  • Momenteel ingeschreven in een ander onderzoeksprotocol
  • Geen anticonceptiemethode gebruiken (hormonale of barrièremethoden)
  • Ongevoeligheid voor de koude waterstimulus van de koude pressortest
  • Eventuele aandoeningen die cannabisadministratie gevaarlijk kunnen maken, zoals bepaald door evaluatie -arts na beoordeling van alle medische beoordelingen samen met de medische geschiedenis.
  • Niet in staat om Engels te spreken en te lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
0 mg THC, 0 mg CBD
Geneesmiddel: Placebo
Verdampte Placebo
Andere namen:
  • Hennep
Actieve vergelijker: THC
20 mg THC, 0 mg CBD
Geneesmiddel: THC
Verdampte THC (20 mg)
Andere namen:
  • Hennep
Actieve vergelijker: CBD 20
0 mg THC, 20 mg CBD
Geneesmiddel: CBD 20 mg
Verdampte CBD (20 mg)
Andere namen:
  • Hennep
Actieve vergelijker: CBD 40
0 mg THC, 40 mg CBD
Geneesmiddel: CBD 40 mg
Verdampte CBD (40 mg)
Andere namen:
  • Hennep
Actieve vergelijker: CBD 80
0 mg THC, 80 mg CBD
Geneesmiddel: CBD 80 mg
Verdampte CBD (80 mg)
Andere namen:
  • Hennep
Actieve vergelijker: THC met CBD 20
20 mg THC, 20 mg CBD
Geneesmiddel: THC
Verdampte THC (20 mg)
Andere namen:
  • Hennep
Geneesmiddel: CBD 20 mg
Verdampte CBD (20 mg)
Andere namen:
  • Hennep
Actieve vergelijker: THC met CBD 40
20 mg THC, 40 mg CBD
Geneesmiddel: THC
Verdampte THC (20 mg)
Andere namen:
  • Hennep
Geneesmiddel: CBD 40 mg
Verdampte CBD (40 mg)
Andere namen:
  • Hennep
Actieve vergelijker: THC met CBD 80
20 mg THC, 80 mg CBD
Geneesmiddel: THC
Verdampte THC (20 mg)
Andere namen:
  • Hennep
Geneesmiddel: CBD 80 mg
Verdampte CBD (80 mg)
Andere namen:
  • Hennep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drugseffecten van het onderwerp van misbruikaansprakelijkheid
Tijdsspanne: 3 uur
Onderwerpbeoordelingen van "goed medicijneffect" zoals gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (1-100 mm)
3 uur
Analgesie zoals gemeten met behulp van de koude pressor -test
Tijdsspanne: 3 uur
Pijndrempel beoordeeld met behulp van de Cold Pressor -test (percentage basislijn)
3 uur
Gedragstaakprestaties zoals beoordeeld door de Druid App Score
Tijdsspanne: 3 uur
Trogcomposietscores op de Druïde -app
3 uur
Farmacokinetiek van THC
Tijdsspanne: 3 uur
Piekplasmaspiegels van THC (Ng/ml)
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-5306
  • 93306 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CA Department of Cannabis Control)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren