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THC und CBD: Eine kontrollierte menschliche Studie, die eine Strategie zur Schadensreduzierung untersucht (THC-REDUX)

15. Dezember 2025 aktualisiert von: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Wechselwirkungen zwischen Delta-9-THC und CBD: Eine kontrollierte Studie zur Verabreichung von menschlichem Arzneimittel, in der eine Strategie zur Schadensreduktion untersucht wird

Der Zweck dieser Forschung ist es, die Auswirkungen von CBD auf die Auswirkungen von THC zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einige Hinweise deuten darauf hin, dass Cannabidiol (CBD), eine nicht-intoxisierende Cannabiskomponente, bestimmte Auswirkungen von THC mildern kann. Diese Studie untersucht mögliche Rollen für CBD bei der Modulation der nachteiligen und analgetischen Effekte von THC.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder nicht schwangere und nicht laktierende Weibchen im Alter von 21 bis 55 Jahren
  • Melden Sie Cannabis 1-7 Tage pro Woche über den Monat vor dem Screening
  • Derzeit keine Behandlung für ihren Cannabiskonsum anstrebt
  • Vorgeschichte des inhalierten Cannabiskonsums
  • Einen Body -Mass -Index von 18,5 - 34 kg/m2 haben
  • In der Lage, alle Studienverfahren durchzuführen
  • Muss ein Verhütungsmittel verwenden (Hormon- oder Barrieremethoden)

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllung der DSM-V-Kriterien für eine andere Störung des Cannabise-Gebrauchs (CUD) oder eine andere Substanzkonsumstörung als Nikotin, Koffein, leichte oder mittelschwere CUD
  • Hinweise auf schwere psychiatrische Erkrankungen (z. Stimmungs- oder Angststörung mit funktioneller Beeinträchtigung oder Selbstmordrisiko, Schizophrenie), die vom Studienarzt (und PI) beurteilt wurde, um den Teilnehmer ein höheres Risiko für unerwünschte Ereignisse auszusetzen, aufgrund des Abschlusses von Studienverfahren, ihre Fähigkeit, an der Studie teilzunehmen, oder ihre Fähigkeit zur Bereitstellung eines Einverständnisses.
  • Bericht über andere illegale Medikamente in den vorherigen 4 Wochen
  • Aktueller Schmerz
  • Schwangerschaft
  • Derzeit sind in einem anderen Forschungsprotokoll eingeschrieben
  • Nicht mit einer Verhütungsmethode (Hormon- oder Barrieremethoden) anwenden
  • Unempfindlichkeit gegenüber dem Kaltwasserstimulus des Kalten Pressortests
  • Alle Erkrankungen, die die Verabreichung von Cannabis nach der Überprüfung aller medizinischen Bewertungen zusammen mit der Krankengeschichte gefährlich machen könnten.
  • Nicht in der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
0 mg THC, 0 mg CBD
Arzneimittel: Placebo
Verdampftes Placebo
Andere Namen:
  • Cannabis
Aktiver Komparator: Thc
20 mg THC, 0 mg CBD
Arzneimittel: Thc
Verdampft THC (20 mg)
Andere Namen:
  • Cannabis
Aktiver Komparator: CBD 20
0 mg THC, 20 mg CBD
Arzneimittel: CBD 20 mg
Verdampft CBD (20 mg)
Andere Namen:
  • Cannabis
Aktiver Komparator: CBD 40
0 mg THC, 40 mg CBD
Arzneimittel: CBD 40 mg
Verdampft CBD (40 mg)
Andere Namen:
  • Cannabis
Aktiver Komparator: CBD 80
0 mg THC, 80 mg CBD
Arzneimittel: CBD 80 mg
Verdampft CBD (80 mg)
Andere Namen:
  • Cannabis
Aktiver Komparator: THC mit CBD 20
20 mg THC, 20 mg CBD
Arzneimittel: Thc
Verdampft THC (20 mg)
Andere Namen:
  • Cannabis
Arzneimittel: CBD 20 mg
Verdampft CBD (20 mg)
Andere Namen:
  • Cannabis
Aktiver Komparator: THC mit CBD 40
20 mg THC, 40 mg CBD
Arzneimittel: Thc
Verdampft THC (20 mg)
Andere Namen:
  • Cannabis
Arzneimittel: CBD 40 mg
Verdampft CBD (40 mg)
Andere Namen:
  • Cannabis
Aktiver Komparator: THC mit CBD 80
20 mg THC, 80 mg CBD
Arzneimittel: Thc
Verdampft THC (20 mg)
Andere Namen:
  • Cannabis
Arzneimittel: CBD 80 mg
Verdampft CBD (80 mg)
Andere Namen:
  • Cannabis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gegenbewertete Drogeneffekte der Missbrauchshaftung
Zeitfenster: 3 Stunden
Subjektbewertungen des "guten Arzneimitteleffekts", gemessen unter Verwendung einer visuellen Analogskala (1-100 mm)
3 Stunden
Analgesie gemessen unter Verwendung des Kaltpresses Test
Zeitfenster: 3 Stunden
Schmerzschwelle unter Verwendung des Kalten Pressortests (prozentuale Grundlinie) bewertet
3 Stunden
Verhaltensaufgabenleistung, wie in der Druid App -Punktzahl bewertet
Zeitfenster: 3 Stunden
Trog -Verbundwerte auf der Druid -App
3 Stunden
Pharmakokinetik von THC
Zeitfenster: 3 Stunden
Peak -Plasmaspiegel von THC (ng/ml)
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-5306
  • 93306 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CA Department of Cannabis Control)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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