THC i CBD: kontrolowane badanie ludzkie badanie strategii redukcji szkód (THC-REDUX)
15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Interakcje między Delta-9-THC i CBD: kontrolowane badanie administracyjnego leku w badaniu strategii redukcji szkód
Celem tych badań jest ocena wpływu CBD na skutki THC.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niektóre dowody wskazują, że kannabidiol (CBD), nietoksykujący składnik konopi, może złagodzić pewne skutki THC.
To badanie zbada możliwe role dla CBD w modulowaniu działań niepożądanych i przeciwbólowych THC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vincent Acebo
- Numer telefonu: 310-983-3417
- E-mail: vacebo@mednet.ucla.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ziva Cooper, PhD
- Numer telefonu: 310-206-9942
- E-mail: zcooper@mednet.ucla.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- UCLA Center for Cannabis and Cannabinoids
-
Kontakt:
- Ziva D Cooper, PhD
- Numer telefonu: (310) 794 -1497
- E-mail: cannabislab@mednet.ucla.edu
-
Kontakt:
- Vince Acebo
- E-mail: vacebo@mednet.ucla.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety męskie lub nieregularne i nie lekalne w wieku 21-55 lat
- Zgłaszaj użycie konopi 1-7 dni w tygodniu w ciągu miesiąca przed badaniem
- Nie szukają leczenia z użyciem konopi indyjskich
- Historia wdychanego używania konopi indyjskich
- Mają wskaźnik masy ciała od 18,5 - 34 kg/m2
- W stanie wykonać wszystkie procedury badań
- Musi używać środków antykoncepcyjnych (metody hormonalne lub barierowe)
Kryteria wykluczenia:
- Spełnianie kryteriów DSM-V dla ciężkiego zaburzenia używania konopi (CUD) lub dowolnego zaburzenia używania substancji inne niż nikotyna, kofeina, łagodne lub umiarkowane CUD
- Dowody ciężkiej choroby psychicznej (np. nastrój lub zaburzenie lękowe z upośledzeniem funkcjonalnym lub ryzykiem samobójstw, schizofrenia) oceniane przez lekarza badania (i PI) w celu narażania uczestnika na większe ryzyko doświadczenia zdarzeń niepożądanych z powodu zakończenia procedur badawczych, zakłócać ich zdolność do uczestnictwa w badaniu lub ich zdolność do zapewnienia świadomego zgody.
- Zgłoś z użyciem innych nielegalnych narkotyków w ciągu poprzednich 4 tygodni
- Obecny ból
- Ciąża
- Obecnie zapisał się na inny protokół badawczy
- Nie stosowanie metody antykoncepcyjnej (metody hormonalne lub barierowe)
- Niewrażliwość na bodziec zimnej wody testu na zimno
- Wszelkie zaburzenia, które mogą sprawić, że administracja konopi indyjskich jest niebezpieczna, jak określono przez lekarza oceniającego po przeglądzie wszystkich ocen medycznych wraz z historią medyczną.
- Nie mogę mówić i czytać po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
0 mg thc, 0 mg cbd
|
Odparowane placebo
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Thc
20 mg thc, 0 mg cbd
|
Odparowany THC (20 mg)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: CBD 20
0 mg thc, 20 mg cbd
|
Odparowany CBD (20 mg)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: CBD 40
0 mg thc, 40 mg cbd
|
Odparowany CBD (40 mg)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: CBD 80
0 mg thc, 80 mg CBD
|
Odparowany CBD (80 mg)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: THC z CBD 20
20 mg THC, 20 mg CBD
|
Odparowany THC (20 mg)
Inne nazwy:
Odparowany CBD (20 mg)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: THC z CBD 40
20 mg THC, 40 mg CBD
|
Odparowany THC (20 mg)
Inne nazwy:
Odparowany CBD (40 mg)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: THC z CBD 80
20 mg THC, 80 mg CBD
|
Odparowany THC (20 mg)
Inne nazwy:
Odparowany CBD (80 mg)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny przez podmiot wpływ na odżywienie narkotyków
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Oceny podmiotu „dobrego efektu leku” mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (1-100 mm)
|
3 godziny
|
|
Analgesia mierzona za pomocą testu na zimno
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Próg bólu oceniany za pomocą testu ciśnienia zimnego (procent linii podstawowej)
|
3 godziny
|
|
Wykonywanie zadania behawioralnego oceniane przez wynik aplikacji Druid
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Koryto wyniki kompozytowe w aplikacji Druid
|
3 godziny
|
|
Farmakokinetyka THC
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Szczytowe poziomy THC (NG/ML)
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-5306
- 93306 (Inny numer grantu/finansowania: CA Department of Cannabis Control)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .