THC 및 CBD : 피해 감소 전략을 조사하는 통제 된 인간 연구 (THC-REDUX)
2025년 12월 15일 업데이트: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
델타 -9-THC와 CBD 간의 상호 작용 : 피해 감소 전략을 조사하는 통제 된 인간 약물 관리 연구
이 연구의 목적은 CBD가 THC의 영향에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일부 증거는 비 독성 대마초 구성 요소 인 Cannabidiol (CBD)이 THC의 특정 효과를 완화 할 수 있음을 나타냅니다.
이 연구는 THC의 불리하고 진통 효과를 조절하는 데있어 CBD에 대한 가능한 역할을 조사 할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vincent Acebo
- 전화번호: 310-983-3417
- 이메일: vacebo@mednet.ucla.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ziva Cooper, PhD
- 전화번호: 310-206-9942
- 이메일: zcooper@mednet.ucla.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- UCLA Center for Cannabis and Cannabinoids
-
연락하다:
- Ziva D Cooper, PhD
- 전화번호: (310) 794 -1497
- 이메일: cannabislab@mednet.ucla.edu
-
연락하다:
- Vince Acebo
- 이메일: vacebo@mednet.ucla.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 21-55 세의 남성 또는 비 임신 및 비 수신 여성
- 대마초 보고서 검사 전 한 달 동안 주당 1-7 일 사용
- 현재 대마초 사용 치료를 받고 있지 않습니다
- 흡입 대마초 사용의 역사
- 체질량 지수는 18.5-34 kg/m2입니다.
- 모든 연구 절차를 수행 할 수 있습니다
- 피임약을 사용해야합니다 (호르몬 또는 장벽 방법)
제외 기준 :
- 중증 대마초 사용 장애 (CUD) 또는 니코틴, 카페인, 경증 또는 중간 CUD 이외의 물질 사용 장애에 대한 DSM-V 기준 충족
- 심각한 정신과 질환의 증거 (예 : 연구 의사 (및 PI)가 판단 한 기능 장애 또는 자살 위험이있는 기분 또는 불안 장애)는 연구 절차의 완료로 인해 부작용이 발생할 위험이 더 높거나 연구에 참여할 수있는 능력 또는 사전 동의를 제공 할 수있는 능력을 방해합니다.
- 이전 4 주 동안 다른 불법 약물 사용보고
- 현재의 고통
- 임신
- 현재 다른 연구 프로토콜에 등록되었습니다
- 피임법을 사용하지 않음 (호르몬 또는 장벽 방법)
- 냉수 시험의 냉수 자극에 대한 무감각
- 병력과 함께 모든 의료 평가를 검토 한 후 평가 의사가 결정한 대마초 관리를 위험에 빠뜨릴 수있는 모든 장애.
- 영어를 말하고 읽을 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
0 mg THC, 0 mg CBD
|
증발된 위약
다른 이름들:
|
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활성 비교기: Thc
20 mg THC, 0 mg CBD
|
기화 된 THC (20 mg)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: CBD 20
0 mg THC, 20 mg CBD
|
기화 된 CBD (20 mg)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: CBD 40
0 mg THC, 40 mg CBD
|
기화 된 CBD (40 mg)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: CBD 80
0 mg THC, 80 mg CBD
|
기화 된 CBD (80 mg)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: CBD 20을 가진 THC
20 mg THC, 20 mg CBD
|
기화 된 THC (20 mg)
다른 이름들:
기화 된 CBD (20 mg)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: CBD 40을 가진 THC
20 mg THC, 40 mg CBD
|
기화 된 THC (20 mg)
다른 이름들:
기화 된 CBD (40 mg)
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: CBD 80을 가진 THC
20 mg THC, 80 mg CBD
|
기화 된 THC (20 mg)
다른 이름들:
기화 된 CBD (80 mg)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
남용 책임의 주제 등급 약물 효과
기간: 3 시간
|
시각적 아날로그 척도 (1-100 mm)를 사용하여 측정 된 "좋은 약물 효과"의 대상 등급
|
3 시간
|
|
콜드 프레스 선수 테스트를 사용하여 측정 된 진통
기간: 3 시간
|
콜드 프레스 러 테스트 (기준선)를 사용하여 평가 된 통증 임계 값
|
3 시간
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Druid App Score에서 평가 한 행동 작업 성능
기간: 3 시간
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드루이드 앱의 통상 합성 점수
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3 시간
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THC의 약동학
기간: 3 시간
|
THC의 피크 혈장 수준 (NG/ML)
|
3 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-5306
- 93306 (기타 보조금/기금 번호: CA Department of Cannabis Control)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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