Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

THC og CBD: En kontrollert menneskelig studie som prøver en skade på skadereduksjon (THC-REDUX)

15. desember 2025 oppdatert av: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Interaksjoner mellom Delta-9-THC og CBD: en kontrollert human-legemiddeladministrasjonsstudie som sonderer en skade reduksjonsstrategi

Hensikten med denne forskningen er å vurdere virkningen av CBD på effekten av THC.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Noen bevis tyder på at cannabidiol (CBD), en ikke-tilsidesliggende cannabiskomponent, kan dempe visse effekter av THC. Denne studien vil undersøke mulige roller for CBD i å modulere THCs ugunstige og smertestillende effekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mannlige eller ikke-gravide og ikke-ildkravende kvinner i alderen 21-55 år
  • Rapporter cannabis Bruk 1-7 dager per uke i løpet av måneden før screening
  • Søker for øyeblikket behandling for cannabisbruk
  • Historie med inhalert cannabisbruk
  • Ha en kroppsmasseindeks fra 18,5 - 34 kg/m2
  • I stand til å utføre alle studieprosedyrer
  • Må bruke et prevensjonsmiddel (hormonelle eller barriere metoder)

Eksklusjonskriterier:

  • Møte DSM-V-kriterier for alvorlig cannabisbruksforstyrrelse (CUD) eller annen rusforstyrrelse annet enn nikotin, koffein, mild eller moderat kos
  • Bevis for alvorlig psykiatrisk sykdom (f.eks. humør eller angstlidelse med funksjonsnedsettelse eller selvmordsrisiko, schizofreni) bedømt av studielegen (og PI) for å sette deltakeren i større risiko for å oppleve bivirkninger på grunn av fullføring av studieprosedyrer, forstyrre deres evne til å delta i studien, eller deres kapasitet til å gi informert samtykke.
  • Rapporter ved å bruke andre ulovlige stoffer de foregående 4 ukene
  • Nåværende smerte
  • Svangerskap
  • For tiden registrert i en annen forskningsprotokoll
  • Ikke bruker en prevensjonsmetode (hormonelle eller barriere metoder)
  • Ufølsomhet for den kalde vannstimulansen i den kalde presset -testen
  • Eventuelle lidelser som kan gjøre cannabisadministrasjon farlig som bestemt av evalueringslegen etter gjennomgang av alle medisinske vurderinger sammen med sykehistorie.
  • Ikke i stand til å snakke og lese engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
0 mg THC, 0 mg CBD
Legemiddel: Placebo
Fordampet placebo
Andre navn:
  • Cannabis
Aktiv komparator: Thc
20 mg THC, 0 mg CBD
Legemiddel: Thc
Fordampet THC (20 mg)
Andre navn:
  • Cannabis
Aktiv komparator: CBD 20
0 mg THC, 20 mg CBD
Legemiddel: CBD 20 mg
Fordampet CBD (20 mg)
Andre navn:
  • Cannabis
Aktiv komparator: CBD 40
0 mg THC, 40 mg CBD
Legemiddel: CBD 40 mg
Fordampet CBD (40 mg)
Andre navn:
  • Cannabis
Aktiv komparator: CBD 80
0 mg THC, 80 mg CBD
Legemiddel: CBD 80 mg
Fordampet CBD (80 mg)
Andre navn:
  • Cannabis
Aktiv komparator: THC med CBD 20
20 mg THC, 20 mg CBD
Legemiddel: Thc
Fordampet THC (20 mg)
Andre navn:
  • Cannabis
Legemiddel: CBD 20 mg
Fordampet CBD (20 mg)
Andre navn:
  • Cannabis
Aktiv komparator: THC med CBD 40
20 mg THC, 40 mg CBD
Legemiddel: Thc
Fordampet THC (20 mg)
Andre navn:
  • Cannabis
Legemiddel: CBD 40 mg
Fordampet CBD (40 mg)
Andre navn:
  • Cannabis
Aktiv komparator: THC med CBD 80
20 mg THC, 80 mg CBD
Legemiddel: Thc
Fordampet THC (20 mg)
Andre navn:
  • Cannabis
Legemiddel: CBD 80 mg
Fordampet CBD (80 mg)
Andre navn:
  • Cannabis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emne-rangerte narkotikaeffekter av overgrepsansvar
Tidsramme: 3 timer
Fagvurderinger av "god medikamentffekt" som målt ved bruk av en visuell analog skala (1-100 mm)
3 timer
Analgesi som målt ved bruk av den kalde presset -testen
Tidsramme: 3 timer
Smerterskel vurdert ved bruk av Cold Pressor -testen (Percent Baseline)
3 timer
Atferdsoppgaveytelse som vurdert av Druid App -poengsummen
Tidsramme: 3 timer
Trough sammensatte score på Druid -appen
3 timer
Farmakokinetikk av THC
Tidsramme: 3 timer
Peak plasmanivåer av THC (ng/ml)
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-5306
  • 93306 (Annet stipend/finansieringsnummer: CA Department of Cannabis Control)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere