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THC和CBD：一项受控的人类研究，探讨了减少危害策略 (THC-REDUX)

2025年12月15日 更新者：Ziva D. Cooper, PhD、University of California, Los Angeles

Delta-9-THC与CBD之间的相互作用：一项受控的人类药物管理研究，探讨了减少危害策略

这项研究的目的是评估CBD对THC影响的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

一些证据表明，大麻二酚（CBD）是一种无毒性的大麻成分，可能会减轻THC的某些影响。 这项研究将研究CBD在调节THC的不良和镇痛作用中的可能作用。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 21-55岁的男性或非怀孕和非诊断女性
  • 报告大麻在筛查前一个月使用1-7天
  • 目前不寻求使用大麻的治疗
  • 吸入大麻的历史
  • 具有18.5-34 kg/m2的体重指数
  • 能够执行所有学习程序
  • 必须使用避孕药（激素或屏障方法）

排除标准：

  • 符合严重大麻使用障碍（CUD）的DSM-V标准或尼古丁，咖啡因，轻度或中度CUD以外的任何药物使用障碍
  • 严重精神病的证据（例如 由研究医师（和PI）判断的情绪或焦虑症具有功能障碍或自杀风险，精神分裂症（精神分裂症）使参与者由于完成研究程序而遭受不良事件的风险更大，干扰他们参与研究的能力或提供知情的能力。
  • 在前4周内使用其他非法药物进行报告
  • 当前的疼痛
  • 怀孕
  • 目前正在加入另一项研究协议
  • 不使用避孕方法（激素或屏障方法）
  • 对冷压测试的冷水刺激不敏感
  • 在审查所有医疗评估以及病史后，由评估医师确定的所有可能使大麻管理危险的疾病危险。
  • 无法说和阅读英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
0毫克THC，0 mg CBD
药品：安慰剂
汽化安慰剂
其他名称：
  • 大麻
有源比较器：THC
20 mg THC，0 mg CBD
药品：THC
蒸发的THC（20毫克）
其他名称：
  • 大麻
有源比较器：CBD 20
0毫克THC，20 mg CBD
药品：CBD 20 mg
汽化CBD（20 mg）
其他名称：
  • 大麻
有源比较器：CBD 40
0毫克THC，40 mg CBD
药品：CBD 40 mg
汽化CBD（40 mg）
其他名称：
  • 大麻
有源比较器：CBD 80
0毫克THC，80 mg CBD
药品：CBD 80 mg
汽化CBD（80 mg）
其他名称：
  • 大麻
有源比较器：与CBD 20
20毫克THC，20 mg CBD
药品：THC
蒸发的THC（20毫克）
其他名称：
  • 大麻
药品：CBD 20 mg
汽化CBD（20 mg）
其他名称：
  • 大麻
有源比较器：与CBD 40的THC
20毫克THC，40 mg CBD
药品：THC
蒸发的THC（20毫克）
其他名称：
  • 大麻
药品：CBD 40 mg
汽化CBD（40 mg）
其他名称：
  • 大麻
有源比较器：THC与CBD 80
20毫克THC，80 mg CBD
药品：THC
蒸发的THC（20毫克）
其他名称：
  • 大麻
药品：CBD 80 mg
汽化CBD（80 mg）
其他名称：
  • 大麻

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
受试者滥用责任的药物影响
大体时间：3小时
使用视觉模拟量表（1-100 mm）测量的“良好药物效应”的受试者评分
3小时
使用冷压测测量的镇痛
大体时间：3小时
使用冷压测试评估的疼痛阈值（基线百分比）
3小时
由Druid App评分评估的行为任务绩效
大体时间：3小时
德鲁伊应用程序上的槽综合分数
3小时
THC的药代动力学
大体时间：3小时
THC的峰值血浆水平（Ng/mL）
3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Los Angeles

调查人员

  • 首席研究员：Ziva Cooper, PhD、University of California, Los Angeles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月5日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2028年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月3日

首次发布 (实际的)

2025年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月15日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 24-5306
  • 93306 (其他赠款/资助编号：CA Department of Cannabis Control)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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