Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

THC och CBD: En kontrollerad mänsklig studie som undersöker en strategi för skadoreduktion (THC-REDUX)

15 december 2025 uppdaterad av: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Interaktioner mellan delta-9-THC och CBD: En kontrollerad mänsklig läkemedelsadministrationsstudie som undersöker en skadestyrning av skador

Syftet med denna forskning är att bedöma CBD: s påverkan på effekterna av THC.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vissa bevis tyder på att cannabidiol (CBD), en icke-intoxiserande cannabiskomponent, kan mildra vissa effekter av THC. Denna studie kommer att undersöka möjliga roller för CBD för att modulera THC: s negativa och smärtstillande effekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Manliga eller icke-gravida och icke-laktande kvinnor i åldern 21-55 år
  • Rapportera cannabisanvändning 1-7 dagar per vecka under månaden före screening
  • Söker för närvarande inte behandling för sin cannabisanvändning
  • Historik om inhalerad cannabisanvändning
  • Ha ett kroppsmassaindex från 18,5 - 34 kg/m2
  • Kunna utföra alla studieprocedurer
  • Måste använda ett preventivmedel (hormonella eller barriärmetoder)

Uteslutningskriterier:

  • Uppfylla DSM-V-kriterier för svår cannabisanvändningssjukdom (CUD) eller någon annan substansanvändningssjukdom än nikotin, koffein, mild eller måttlig CUD
  • Bevis på svår psykiatrisk sjukdom (t.ex. Humör eller ångeststörning med funktionsnedsättning eller självmordsrisk, schizofreni) bedömd av studieläkaren (och PI) för att sätta deltagaren i större risk att uppleva biverkningar på grund av genomförande av studieprocedurer, störa deras förmåga att delta i studien eller deras förmåga att ge informerat samtycke.
  • Rapportera med andra olagliga droger under de senaste fyra veckorna
  • Aktuell smärta
  • Graviditet
  • För närvarande inskrivna i ett annat forskningsprotokoll
  • Använder inte en preventivmetod (hormonella eller barriärmetoder)
  • Känslighet för kallt vattenstimulus i det kalla pressortestet
  • Eventuella störningar som kan göra cannabisadministrationen farlig, bestämd av utvärderingsläkare efter granskning av alla medicinska bedömningar tillsammans med medicinsk historia.
  • Kan inte prata och läsa engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
0 mg thc, 0 mg cbd
Läkemedel: Placebo
Förångad placebo
Andra namn:
  • Cannabis
Aktiv komparator: Thc
20 mg thc, 0 mg CBD
Läkemedel: Thc
Förångad THC (20 mg)
Andra namn:
  • Cannabis
Aktiv komparator: CBD 20
0 mg thc, 20 mg cbd
Läkemedel: CBD 20 mg
Förångad CBD (20 mg)
Andra namn:
  • Cannabis
Aktiv komparator: CBD 40
0 mg THC, 40 mg CBD
Läkemedel: CBD 40 mg
Förångad CBD (40 mg)
Andra namn:
  • Cannabis
Aktiv komparator: CBD 80
0 mg thc, 80 mg CBD
Läkemedel: CBD 80 mg
Förångad CBD (80 mg)
Andra namn:
  • Cannabis
Aktiv komparator: THC med CBD 20
20 mg thc, 20 mg CBD
Läkemedel: Thc
Förångad THC (20 mg)
Andra namn:
  • Cannabis
Läkemedel: CBD 20 mg
Förångad CBD (20 mg)
Andra namn:
  • Cannabis
Aktiv komparator: THC med CBD 40
20 mg THC, 40 mg CBD
Läkemedel: Thc
Förångad THC (20 mg)
Andra namn:
  • Cannabis
Läkemedel: CBD 40 mg
Förångad CBD (40 mg)
Andra namn:
  • Cannabis
Aktiv komparator: THC med CBD 80
20 mg THC, 80 mg CBD
Läkemedel: Thc
Förångad THC (20 mg)
Andra namn:
  • Cannabis
Läkemedel: CBD 80 mg
Förångad CBD (80 mg)
Andra namn:
  • Cannabis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ämnesklassade läkemedelseffekter av missbruksansvar
Tidsram: 3 timmar
Ämnesbetyg av "god läkemedelseffekt" mätt med en visuell analog skala (1-100 mm)
3 timmar
Analgesi mätt med Cold Pressor -testet
Tidsram: 3 timmar
Smärttröskel bedömd med hjälp av Cold Pressor -testet (procent baslinje)
3 timmar
Beteendeuppgiftsprestanda som bedöms av Druid -appens poäng
Tidsram: 3 timmar
Trough Composite Poäng på Druid -appen
3 timmar
Farmakokinetik av THC
Tidsram: 3 timmar
Toppplasmanivåer av THC (ng/ml)
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Utredare

  • Huvudutredare: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2025

Första postat (Faktisk)

5 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-5306
  • 93306 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CA Department of Cannabis Control)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera