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THC e CBD: um estudo humano controlado sondando uma estratégia de redução de danos (THC-REDUX)

15 de dezembro de 2025 atualizado por: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Interações entre Delta-9-THC e CBD: um estudo controlado de administração de drogas humanas que investigam uma estratégia de redução de danos

O objetivo desta pesquisa é avaliar o impacto do CBD nos efeitos do THC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Algumas evidências indicam que o canabidiol (CBD), um componente de cannabis não intóxico, pode mitigar certos efeitos do THC. Este estudo examinará possíveis papéis para o CBD na modulação dos efeitos adversos e analgésicos do THC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres masculinas ou não grávidas e não lactantes com idades entre 21 e 55 anos
  • Relatório de maconha Use de 1 a 7 dias por semana durante o mês antes da triagem
  • Atualmente não está buscando tratamento para o uso de maconha
  • História do uso de cannabis inalado
  • Tenha um índice de massa corporal de 18,5 - 34 kg/m2
  • Capaz de realizar todos os procedimentos de estudo
  • Deve estar usando um contraceptivo (métodos hormonais ou de barreira)

Critérios de exclusão:

  • Atendendo aos critérios de DSM-V para transtorno de uso grave de maconha (CUD) ou qualquer distúrbio de uso de substâncias que não seja nicotina, cafeína, CUD leve ou moderado
  • Evidência de doença psiquiátrica grave (p. Transtorno de humor ou ansiedade com comprometimento funcional ou risco de suicídio, esquizofrenia) julgado pelo médico do estudo (e PI) para colocar o participante em maior risco de experimentar eventos adversos devido à conclusão dos procedimentos de estudo, interferem em sua capacidade de participar do estudo ou sua capacidade de fornecer consentimento informado.
  • Relatório usando outras drogas ilícitas nas 4 semanas anteriores
  • Dor atual
  • Gravidez
  • Atualmente matriculado em outro protocolo de pesquisa
  • Não usando um método contraceptivo (métodos hormonais ou de barreira)
  • Insensibilidade ao estímulo da água fria do teste de pressor frio
  • Quaisquer distúrbios que possam tornar a administração de cannabis perigosa, conforme determinado pelo médico de avaliação após a revisão de todas as avaliações médicas, juntamente com o histórico médico.
  • Não é capaz de falar e ler inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
0 mg thc, 0 mg cbd
Medicamento: Placebo
Placebo Vaporizado
Outros nomes:
  • Maconha
Comparador Ativo: Thc
20 mg thc, 0 mg cbd
Medicamento: Thc
THC vaporizado (20 mg)
Outros nomes:
  • Maconha
Comparador Ativo: CBD 20
0 mg thc, 20 mg cbd
Medicamento: CBD 20 mg
CBD vaporizado (20 mg)
Outros nomes:
  • Maconha
Comparador Ativo: CBD 40
0 mg thc, 40 mg cbd
Medicamento: CBD 40 mg
CBD vaporizado (40 mg)
Outros nomes:
  • Maconha
Comparador Ativo: CBD 80
0 mg thc, 80 mg cbd
Medicamento: CBD 80 mg
CBD vaporizado (80 mg)
Outros nomes:
  • Maconha
Comparador Ativo: THC com CBD 20
20 mg THC, 20 mg CBD
Medicamento: Thc
THC vaporizado (20 mg)
Outros nomes:
  • Maconha
Medicamento: CBD 20 mg
CBD vaporizado (20 mg)
Outros nomes:
  • Maconha
Comparador Ativo: THC com CBD 40
20 mg THC, 40 mg CBD
Medicamento: Thc
THC vaporizado (20 mg)
Outros nomes:
  • Maconha
Medicamento: CBD 40 mg
CBD vaporizado (40 mg)
Outros nomes:
  • Maconha
Comparador Ativo: THC com CBD 80
20 mg THC, 80 mg CBD
Medicamento: Thc
THC vaporizado (20 mg)
Outros nomes:
  • Maconha
Medicamento: CBD 80 mg
CBD vaporizado (80 mg)
Outros nomes:
  • Maconha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos de drogas com classificação de assunto da responsabilidade de abuso
Prazo: 3 horas
Classificações de sujeitos de "bom efeito de drogas", medidas usando uma escala visual analógica (1-100 mm)
3 horas
Analgesia conforme medido usando o teste de pressor frio
Prazo: 3 horas
Limiar de dor avaliado usando o teste de pressor frio (porcentagem de linha de base)
3 horas
Desempenho da tarefa comportamental, avaliada pela pontuação do aplicativo Druid
Prazo: 3 horas
Pontuações compostas da calha no aplicativo Druid
3 horas
Farmacocinética do THC
Prazo: 3 horas
Níveis plasmáticos de pico de THC (ng/ml)
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Investigadores

  • Investigador principal: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-5306
  • 93306 (Número de outro subsídio/financiamento: CA Department of Cannabis Control)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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