Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

THC og CBD: En kontrolleret menneskelig undersøgelse, der undersøger en skadesreduktionsstrategi (THC-REDUX)

15. december 2025 opdateret af: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Interaktioner mellem Delta-9-THC og CBD: En kontrolleret menneskelig lægemiddeladministrationsundersøgelse, der undersøger en skadesreduktionsstrategi

Formålet med denne forskning er at vurdere virkningen af ​​CBD på virkningerne af THC.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nogle beviser tyder på, at cannabidiol (CBD), en ikke-intoxicerende cannabiskomponent, kan mindske visse effekter af THC. Denne undersøgelse vil undersøge mulige roller for CBD ved modulering af THC's ugunstige og smertestillende virkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mandlige eller ikke-gravide og ikke-lakterende kvinder i alderen 21-55 år
  • Rapporter cannabis brug 1-7 dage om ugen i løbet af måneden før screeningen
  • Ikke i øjeblikket søger behandling af deres cannabisbrug
  • Historie om inhaleret brug af cannabis
  • Har et kropsmasseindeks fra 18,5 - 34 kg/m2
  • I stand til at udføre alle undersøgelsesprocedurer
  • Skal bruge et prævention (hormonelle eller barriere -metoder)

Ekskluderingskriterier:

  • Møde DSM-V-kriterier for svær cannabisforstyrrelse (CUD) eller anden stofforstyrrelsesforstyrrelse end nikotin, koffein, mild eller moderat CUD
  • Bevis for svær psykiatrisk sygdom (f.eks. Humør- eller angstlidelse med funktionsnedsættelse eller selvmordsrisiko, skizofreni) bedømt af undersøgelseslæge (og PI) for at sætte deltageren i større risiko for at opleve bivirkninger på grund af afslutningen af ​​undersøgelsesprocedurer, forstyrrer deres evne til at deltage i undersøgelsen eller deres kapacitet til at give informeret samtykke.
  • Rapport ved hjælp af andre ulovlige stoffer i de foregående 4 uger
  • Nuværende smerte
  • Graviditet
  • I øjeblikket tilmeldt en anden forskningsprotokol
  • Ikke bruger en præventionsmetode (hormonelle eller barriere -metoder)
  • Ufølsomhed over for den kolde vandstimulus i den kolde pressor -test
  • Eventuelle lidelser, der kan gøre cannabisadministration farligt som bestemt af evalueringslæge efter gennemgang af alle medicinske vurderinger sammen med medicinsk historie.
  • Ikke i stand til at tale og læse engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
0 mg THC, 0 mg CBD
Medicin: Placebo
Fordampet placebo
Andre navne:
  • Cannabis
Aktiv komparator: THC
20 mg THC, 0 mg CBD
Medicin: THC
Fordampet THC (20 mg)
Andre navne:
  • Cannabis
Aktiv komparator: CBD 20
0 mg THC, 20 mg CBD
Medicin: CBD 20 mg
Fordampet CBD (20 mg)
Andre navne:
  • Cannabis
Aktiv komparator: CBD 40
0 mg THC, 40 mg CBD
Medicin: CBD 40 mg
Fordampet CBD (40 mg)
Andre navne:
  • Cannabis
Aktiv komparator: CBD 80
0 mg THC, 80 mg CBD
Medicin: CBD 80 mg
Fordampet CBD (80 mg)
Andre navne:
  • Cannabis
Aktiv komparator: THC med CBD 20
20 mg THC, 20 mg CBD
Medicin: THC
Fordampet THC (20 mg)
Andre navne:
  • Cannabis
Medicin: CBD 20 mg
Fordampet CBD (20 mg)
Andre navne:
  • Cannabis
Aktiv komparator: THC med CBD 40
20 mg THC, 40 mg CBD
Medicin: THC
Fordampet THC (20 mg)
Andre navne:
  • Cannabis
Medicin: CBD 40 mg
Fordampet CBD (40 mg)
Andre navne:
  • Cannabis
Aktiv komparator: THC med CBD 80
20 mg THC, 80 mg CBD
Medicin: THC
Fordampet THC (20 mg)
Andre navne:
  • Cannabis
Medicin: CBD 80 mg
Fordampet CBD (80 mg)
Andre navne:
  • Cannabis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emne-klassificerede narkotikamisser af misbrugsansvar
Tidsramme: 3 timer
Emnevurderinger af "god lægemiddeleffekt" som målt ved hjælp af en visuel analog skala (1-100 mm)
3 timer
Analgesi som målt ved hjælp af Cold Pressor -testen
Tidsramme: 3 timer
Smertærskel vurderet ved hjælp af Cold Pressor -testen (Procent Baseline)
3 timer
Adfærdsopgavepræstation som vurderet af Druid App -score
Tidsramme: 3 timer
Trough Composite score på Druid -appen
3 timer
Farmakokinetik af THC
Tidsramme: 3 timer
Peak plasmaniveauer af THC (NG/ML)
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-5306
  • 93306 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CA Department of Cannabis Control)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner