Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

THC a CBD: Kontrolovaná studijní studie, která zkoumá strategii snižování škod (THC-REDUX)

15. prosince 2025 aktualizováno: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Interakce mezi delta-9-THC a CBD: kontrolovaná lidská léčiva intenzivní studie zkoumající strategii snižování újmy

Účelem tohoto výzkumu je posoudit dopad CBD na účinky THC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Některé důkazy naznačují, že kanabidiol (CBD), neintoxikující složka konopí, by mohl zmírnit určité účinky THC. Tato studie prozkoumá možné role pro CBD při modulaci nepříznivých a analgetických účinků THC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské nebo netěsnické a ne-lakované ženy ve věku 21-55 let
  • Nahlásit konopí používat 1-7 dní v týdnu během měsíce před screeningem
  • V současné době hledá léčbu jejich užívání konopí
  • Historie inhalovaného užívání konopí
  • Mít index tělesné hmotnosti od 18,5 - 34 kg/m2
  • Schopen provádět všechny studijní postupy
  • Musí používat antikoncepční (hormonální nebo bariérové ​​metody)

Kritéria pro vyloučení:

  • Splnění kritérií DSM-V pro těžkou poruchu užívání konopí (CUD) nebo jakékoli poruchy užívání návykových látek jinou než nikotin, kofein, mírný nebo střední mateř
  • Důkaz těžké psychiatrické nemoci (např. Porucha nálady nebo úzkosti s funkčním poškozením nebo sebevražedným rizikem, schizofrenií), posouzená studiem lékařem (a PI), aby účastníka vystavil většímu riziku prožívání nežádoucích účinků v důsledku dokončení studijních postupů, narušuje jejich schopnost účastnit se studie nebo jejich schopnosti poskytnout informovaný souhlas.
  • Zpráva o používání jiných nezákonných drog v předchozích 4 týdnech
  • Současná bolest
  • Těhotenství
  • V současné době zapsáno do jiného výzkumného protokolu
  • Nepoužívání antikoncepční metody (hormonální nebo bariérové ​​metody)
  • Necitlivost na stimul studené vody testu studeného tiskového testu
  • Jakékoli poruchy, které by mohly způsobit, že podávání konopí bude mít nebezpečný, jak je stanoveno lékařem hodnocení po přezkumu všech lékařských hodnocení spolu s anamnézou.
  • Nedokáže mluvit a číst anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
0 mg THC, 0 mg CBD
Lék: Placebo
Vaporizované placebo
Ostatní jména:
  • Konopí
Aktivní komparátor: Thc
20 mg THC, 0 mg CBD
Lék: Thc
Odpařené THC (20 mg)
Ostatní jména:
  • Konopí
Aktivní komparátor: CBD 20
0 mg THC, 20 mg CBD
Lék: CBD 20 mg
Odpařené CBD (20 mg)
Ostatní jména:
  • Konopí
Aktivní komparátor: CBD 40
0 mg THC, 40 mg CBD
Lék: CBD 40 mg
Odpařené CBD (40 mg)
Ostatní jména:
  • Konopí
Aktivní komparátor: CBD 80
0 mg THC, 80 mg CBD
Lék: CBD 80 mg
Odpařené CBD (80 mg)
Ostatní jména:
  • Konopí
Aktivní komparátor: THC s CBD 20
20 mg THC, 20 mg CBD
Lék: Thc
Odpařené THC (20 mg)
Ostatní jména:
  • Konopí
Lék: CBD 20 mg
Odpařené CBD (20 mg)
Ostatní jména:
  • Konopí
Aktivní komparátor: THC s CBD 40
20 mg THC, 40 mg CBD
Lék: Thc
Odpařené THC (20 mg)
Ostatní jména:
  • Konopí
Lék: CBD 40 mg
Odpařené CBD (40 mg)
Ostatní jména:
  • Konopí
Aktivní komparátor: THC s CBD 80
20 mg THC, 80 mg CBD
Lék: Thc
Odpařené THC (20 mg)
Ostatní jména:
  • Konopí
Lék: CBD 80 mg
Odpařené CBD (80 mg)
Ostatní jména:
  • Konopí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky odpovědnosti za zneužívání s hodnocením subjektu
Časové okno: 3 hodiny
Hodnocení subjektu „Dobrého léčiva“ měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (1-100 mm)
3 hodiny
Analgezie měřená pomocí testu studeného tiskového testu
Časové okno: 3 hodiny
Prahová hodnota bolesti hodnocena pomocí testu studeného tiskového testu (procento základní linie)
3 hodiny
Výkon behaviorálního úkolu, jak bylo hodnoceno skóre aplikace Druid
Časové okno: 3 hodiny
Skóre kompozitního koryta v aplikaci Druid
3 hodiny
Farmakokinetika THC
Časové okno: 3 hodiny
Vrcholové hladiny plazmy THC (ng/ml)
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-5306
  • 93306 (Jiné číslo grantu/financování: CA Department of Cannabis Control)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit