THC y CBD: un estudio humano controlado que investiga una estrategia de reducción de daños (THC-REDUX)
15 de diciembre de 2025 actualizado por: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Interacciones entre Delta-9-THC y CBD: un estudio controlado de administración de drogas humanas que investiga una estrategia de reducción de daños
El propósito de esta investigación es evaluar el impacto del CBD en los efectos del THC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Algunas pruebas indican que el cannabidiol (CBD), un componente de cannabis no intoxicación, podría mitigar ciertos efectos de THC.
Este estudio examinará los posibles roles para el CBD en la modulación de los efectos adversos y analgésicos de THC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vincent Acebo
- Número de teléfono: 310-983-3417
- Correo electrónico: vacebo@mednet.ucla.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ziva Cooper, PhD
- Número de teléfono: 310-206-9942
- Correo electrónico: zcooper@mednet.ucla.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- UCLA Center for Cannabis and Cannabinoids
-
Contacto:
- Ziva D Cooper, PhD
- Número de teléfono: (310) 794 -1497
- Correo electrónico: cannabislab@mednet.ucla.edu
-
Contacto:
- Vince Acebo
- Correo electrónico: vacebo@mednet.ucla.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras masculinas o no embarazadas y no lactantes de 21 a 55 años
- Informar el uso del cannabis de 1 a 7 días por semana durante el mes anterior a la detección
- Actualmente no busca tratamiento para su uso de cannabis
- Historia del uso de cannabis inhalado
- Tener un índice de masa corporal de 18.5 - 34 kg/m2
- Capaz de realizar todos los procedimientos de estudio
- Debe estar utilizando un anticonceptivo (métodos hormonales o de barrera)
Criterios de exclusión:
- Cumplir con los criterios de DSM-V para el trastorno por consumo de cannabis severo (CUD) o cualquier trastorno por consumo de sustancias que no sea nicotina, cafeína, cud leve o moderado
- Evidencia de enfermedad psiquiátrica grave (p. Ej. El trastorno del estado de ánimo o la ansiedad con deterioro funcional o riesgo de suicidio, esquizofrenia) juzgado por el médico del estudio (y PI) para poner al participante en un mayor riesgo de experimentar eventos adversos debido a la finalización de los procedimientos de estudio, interferir con su capacidad para participar en el estudio o su capacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Informar utilizando otras drogas ilícitas en las 4 semanas anteriores
- Dolor actual
- Embarazo
- Actualmente inscrito en otro protocolo de investigación
- No utilizar un método anticonceptivo (métodos hormonales o de barrera)
- Insensibilidad al estímulo del agua fría de la prueba de presor frío
- Cualquier trastorno que pueda hacer que la administración de cannabis sea peligrosa según lo determine el médico de evaluación después de la revisión de todas las evaluaciones médicas junto con el historial médico.
- No puedo hablar y leer inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
0 mg thc, 0 mg cbd
|
Placebo vaporizado
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: THC
20 mg thc, 0 mg cbd
|
THC vaporizado (20 mg)
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: CBD 20
0 mg THC, 20 mg CBD
|
CBD vaporizado (20 mg)
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: CBD 40
0 mg THC, 40 mg de CBD
|
CBD vaporizado (40 mg)
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: CBD 80
0 mg THC, 80 mg de CBD
|
CBD vaporizado (80 mg)
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: THC con CBD 20
20 mg THC, 20 mg CBD
|
THC vaporizado (20 mg)
Otros nombres:
CBD vaporizado (20 mg)
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: THC con CBD 40
20 mg THC, 40 mg de CBD
|
THC vaporizado (20 mg)
Otros nombres:
CBD vaporizado (40 mg)
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: THC con CBD 80
20 mg THC, 80 mg de CBD
|
THC vaporizado (20 mg)
Otros nombres:
CBD vaporizado (80 mg)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos de drogas con calificación sujeto de responsabilidad por abuso
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Calificaciones de sujetos del "buen efecto fármaco" medido utilizando una escala analógica visual (1-100 mm)
|
3 horas
|
|
Analgesia medida utilizando la prueba de presor en frío
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Umbral de dolor evaluado utilizando la prueba de presor en frío (porcentaje de base)
|
3 horas
|
|
Rendimiento de la tarea de comportamiento según lo evaluado por la puntuación de la aplicación Druid
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Puntajes compuestos compuestos en la aplicación Druid
|
3 horas
|
|
Farmacocinética de THC
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Niveles máximos en plasma de THC (ng/ml)
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-5306
- 93306 (Otro número de subvención/financiamiento: CA Department of Cannabis Control)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .