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THC et CBD: une étude humaine contrôlée sondant une stratégie de réduction des méfaits (THC-REDUX)

15 décembre 2025 mis à jour par: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Interactions entre Delta-9-THC et CBD: une étude de l'administration médicamenteuse humaine contrôlée sondant une stratégie de réduction des méfaits

Le but de cette recherche est d'évaluer l'impact du CBD sur les effets du THC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Certaines preuves indiquent que le cannabidiol (CBD), une composante de cannabis non intoxiquante, pourrait atténuer certains effets du THC. Cette étude examinera les rôles possibles du CBD dans la modulation des effets négatifs et analgésiques du THC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Femelles masculines ou non enceintes et non lactantes âgées de 21 à 55 ans
  • Signaler le cannabis Utiliser 1 à 7 jours par semaine au cours du mois avant le dépistage
  • Pas actuellement à la recherche de traitement pour leur consommation de cannabis
  • Antécédents d'utilisation du cannabis inhalé
  • Avoir un indice de masse corporelle de 18,5 à 34 kg / m2
  • Capable d'effectuer toutes les procédures d'étude
  • Doit utiliser un contraceptif (méthodes hormonales ou barrières)

Critères d'exclusion:

  • Répondre aux critères DSM-V pour un trouble de consommation de cannabis sévère (CUD) ou tout trouble de la consommation de substances autres que la nicotine, la caféine, le CUD léger ou modéré
  • Preuve d'une maladie psychiatrique sévère (par ex. Trouble d'humeur ou d'anxiété avec une déficience fonctionnelle ou un risque de suicide, la schizophrénie) a jugé par le médecin de l'étude (et PI) pour mettre le participant à un plus grand risque d'événements indésirables en raison de la fin des procédures de l'étude, interférant avec leur capacité à participer à l'étude ou leur capacité à fournir un consentement éclairé.
  • Signaler en utilisant d'autres drogues illicites au cours des 4 semaines précédentes
  • Douleur actuelle
  • Grossesse
  • Actuellement inscrit à un autre protocole de recherche
  • N'utilisant pas de méthode contraceptive (méthodes hormonales ou barrières)
  • Insensibilité au stimulus de l'eau froide du test de presseur froid
  • Tous les troubles qui pourraient rendre l'administration du cannabis dangereux tel que déterminé par le médecin de l'évaluation après examen de toutes les évaluations médicales ainsi que les antécédents médicaux.
  • Incapable de parler et de lire l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
0 mg thc, 0 mg CBD
Médicament: Placebo
Placebo vaporisé
Autres noms:
  • Cannabis
Comparateur actif: THC
20 mg thc, 0 mg CBD
Médicament: THC
THC vaporisé (20 mg)
Autres noms:
  • Cannabis
Comparateur actif: CBD 20
0 mg thc, 20 mg CBD
Médicament: CBD 20 mg
CBD vaporisé (20 mg)
Autres noms:
  • Cannabis
Comparateur actif: CBD 40
0 mg THC, 40 mg CBD
Médicament: CBD 40 mg
CBD vaporisé (40 mg)
Autres noms:
  • Cannabis
Comparateur actif: CBD 80
0 mg THC, 80 mg CBD
Médicament: CBD 80 mg
CBD vaporisé (80 mg)
Autres noms:
  • Cannabis
Comparateur actif: THC avec CBD 20
20 mg THC, 20 mg CBD
Médicament: THC
THC vaporisé (20 mg)
Autres noms:
  • Cannabis
Médicament: CBD 20 mg
CBD vaporisé (20 mg)
Autres noms:
  • Cannabis
Comparateur actif: THC avec CBD 40
20 mg THC, 40 mg CBD
Médicament: THC
THC vaporisé (20 mg)
Autres noms:
  • Cannabis
Médicament: CBD 40 mg
CBD vaporisé (40 mg)
Autres noms:
  • Cannabis
Comparateur actif: THC avec CBD 80
20 mg THC, 80 mg CBD
Médicament: THC
THC vaporisé (20 mg)
Autres noms:
  • Cannabis
Médicament: CBD 80 mg
CBD vaporisé (80 mg)
Autres noms:
  • Cannabis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets des médicaments évalués par le sujet de la responsabilité de la violence
Délai: 3 heures
Notes de sujet d'un "bon effet de médicament" tel que mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (1-100 mm)
3 heures
Analgésie telle que mesurée à l'aide du test de presseur à froid
Délai: 3 heures
Seuil de douleur évalué à l'aide du test de presseur à froid (pourcentage de référence)
3 heures
Performance de tâche comportementale évaluée par le score de l'application Druid
Délai: 3 heures
Scores composites de creux sur l'application Druid
3 heures
Pharmacocinétique du THC
Délai: 3 heures
Niveaux plasmatiques maximaux de THC (NG / ML)
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2025

Première publication (Réel)

5 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-5306
  • 93306 (Autre subvention/numéro de financement: CA Department of Cannabis Control)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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