Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

THC ja CBD: Haittojen vähentämisstrategian koettelemisen hallittu ihmisen tutkimus (THC-REDUX)

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

DELTA-9-THC: n ja CBD

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CBD: n vaikutusta THC: n vaikutuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotkut todisteet osoittavat, että kannabidioli (CBD), joka ei ole saamattomia kannabiskomponentteja, saattaa lieventää THC: n tiettyjä vaikutuksia. Tässä tutkimuksessa tutkitaan CBD: n mahdollisia rooleja THC: n haittavaikutusten ja kipulääkkeiden vaikutusten moduloinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten tai ei-raskaana olevien ja maitottomien naisten ikäiset 21-55-vuotiaat naiset
  • Ilmoita kannabiksen käyttämisestä 1-7 päivää viikossa kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Ei tällä hetkellä hae hoitoa kannabiksen käytöstä
  • Hengitetyn kannabiksen käyttö
  • On kehon massaindeksi 18,5 - 34 kg/m2
  • Pystyy suorittamaan kaikki opintomenettelyt
  • On käytettävä ehkäisyvalmistetta (hormonaalisia tai estemenetelmiä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kannabiksen käytön häiriön (CUD) tai minkä tahansa aineen käyttöhäiriön kuin nikotiinin, kofeiinin, lievän tai kohtalaisen halauksen DSM-V-kriteerien täyttäminen DSM-V
  • Todisteet vakavasta psykiatrisesta sairaudesta (esim. Tutkimuslääkärin (ja PI) arvioiman funktionaalisen heikkenemisen tai itsemurhien riskillä), jolla on funktionaalinen vajaatoiminta tai itsemurhien riski) asettaakseen osallistujalle suuremman riskin kokea haittavaikutuksia tutkimusmenettelyjen suorittamisen vuoksi, häiritsee heidän kykyään osallistua tutkimukseen tai kykyyn tarjota tietoinen suostumus.
  • Raportoi muiden laittomien huumeiden käytöstä viimeisissä 4 viikossa
  • Nykyinen kipu
  • Raskaus
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen tutkimusprotokollaan
  • Ei käytetä ehkäisymenetelmää (hormonaaliset tai estemenetelmät)
  • Tunteettomuus kylmän paineisen testin kylmän veden ärsykkeelle
  • Kaikki häiriöt, jotka saattavat tehdä kannabiksen hallinnosta vaarallisia arviointilääkärillä määritettynä kaikki lääketieteelliset arviot ja sairaushistoria.
  • Ei pysty puhumaan ja lukemaan englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
0 mg THC, 0 mg CBD
Lääke: Plasebo
Höyrystetty placebo
Muut nimet:
  • Kannabis
Active Comparator: THC
20 mg THC, 0 mg CBD
Lääke: THC
Höyrystynyt THC (20 mg)
Muut nimet:
  • Kannabis
Active Comparator: CBD 20
0 mg THC, 20 mg CBD
Lääke: CBD 20 mg
Höyrystynyt CBD (20 mg)
Muut nimet:
  • Kannabis
Active Comparator: CBD 40
0 mg THC, 40 mg CBD
Lääke: CBD 40 mg
Höyrystynyt CBD (40 mg)
Muut nimet:
  • Kannabis
Active Comparator: CBD 80
0 mg THC, 80 mg CBD
Lääke: CBD 80 mg
Höyrystynyt CBD (80 mg)
Muut nimet:
  • Kannabis
Active Comparator: THC CBD 20: n kanssa
20 mg THC, 20 mg CBD
Lääke: THC
Höyrystynyt THC (20 mg)
Muut nimet:
  • Kannabis
Lääke: CBD 20 mg
Höyrystynyt CBD (20 mg)
Muut nimet:
  • Kannabis
Active Comparator: THC CBD 40: llä
20 mg THC, 40 mg CBD
Lääke: THC
Höyrystynyt THC (20 mg)
Muut nimet:
  • Kannabis
Lääke: CBD 40 mg
Höyrystynyt CBD (40 mg)
Muut nimet:
  • Kannabis
Active Comparator: THC CBD 80: n kanssa
20 mg THC, 80 mg CBD
Lääke: THC
Höyrystynyt THC (20 mg)
Muut nimet:
  • Kannabis
Lääke: CBD 80 mg
Höyrystynyt CBD (80 mg)
Muut nimet:
  • Kannabis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiheen arvioidut huumeiden vaikutukset väärinkäytöksistä
Aikaikkuna: 3 tuntia
"Hyvän lääkehokuksen" kohteen arviot mitattuna visuaalisen analogisen asteikon (1-100 mm) avulla (1-100 mm)
3 tuntia
Kipulääke mitattuna käyttämällä kylmän paineen testiä
Aikaikkuna: 3 tuntia
Kivun kynnysarvo, joka arvioidaan kylmän paineen testillä (lähtökohta)
3 tuntia
Käyttäytymistehtävien suorituskyky Druid App -pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: 3 tuntia
Komposiittipisteet Druid -sovelluksessa
3 tuntia
THC: n farmakokinetiikka
Aikaikkuna: 3 tuntia
THC: n huippuplasmatasot (ng/ml)
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-5306
  • 93306 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CA Department of Cannabis Control)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa